[经典]保妇康栓治疗宫颈炎合并HPV感染的临床研究.doc

[经典]保妇康栓治疗宫颈炎合并HPV感染的临床研究保妇康栓治疗宫颈炎合并HPV感染的临床研究【摘要】目的探讨保妇康栓治疗宫颈炎合并人乳头瘤病毒 (HPV)感染的确切疗效方法选取2008年1月至2010年1月在开封 市中医院妇科门诊确诊的宫颈炎合并HPV感染22年患者作为观察病 例，按照随机、对照的原则分为治疗组和对照组，其中治疗组76例， 保妇康栓阴道用药，对照组60例，干扰素栓阴道用药，两组均2周 为1疗程，均用药3个疗程，疗程结束后2周内复诊，对两组治疗前 后妇科检查及杂交捕获二代(HC II)、液基细胞学(TCT)检测结果进行 统计学分析结果 两组HPV(RLU/C0值)疗效比较P二0.434>0・05,两 组疗效相当；两组宫颈炎(TCT积分+宫颈糜烂积分)疗效比较 P=0. 045<0. 05,治疗组疗效优于对照组结论 保妇康栓疗效确切， 具有抗HPV感染、抗菌、消炎的作用，值得在临床推广应用关键词】宫颈炎；人乳头瘤病毒；中药；保妇康栓[Abstract] Objective To study the exact clinicalefficiency of Baofukang uppository in treating cervicitis combined with human pap订lomavirus (HPV) infection. Methods The patients sufferd from cervicitis with HPV infection persisted ^2years, between January 2008 to January 2011 at TCM Hospital of Kaifeng City, were nandomly divided into treatment group and control group,the treatment group included 76 patients were given Baofukang uppository, the control group ineluded 60 patients were given Ganraosu uppository.Both group were treated for 2 weeks as a course, and every group was treated for 3 courses,2 weeks later after 3 courses, all the patients came back accepted gyn ecological exam in ation, TCT and HC II test, and the changes of gynecological examination, TCTand HC II test before and after treaiment were observed and analyed respectively. Results The effect of HPV between treatment group had no significant difference(P=0. 434>0. 05)・As asignificant difference was demonstrated between the two groups in cervicitis index(TCT index and cervical erosion index) (P=0.434>0. 05), There was much better effect in test gongp than control group・Conclusion Baofukang uppository has anti-HPV infection, anti-Bacterial, anti-inflammatory efficacy, which exact clinical efficiency was suitable for clinical application.[Key words] cervicitis;human papillomavirus;Chinese medicine;Baofukang uppository宫颈炎是已婚妇女的常见病、多发病，合并人乳头瘤病毒(human papillomavirus,简称HPV)感染成为宫颈癌发生的必要病因Z—[1], 30岁以上持续性($2年)IIPV感染的妇女是宫颈癌的高危人群[2]o 冃前，对HPV感染的治疗，主要是西药干扰素栓剂的局部使用，具有 一定的临床疗效。

中成药保妇康栓主要含冰片及莪术油等抗肿瘤细胞和抗病毒的 成分，目前临床广泛用于宫颈炎、阴道炎的治疗[3]我们进行此项 研究的目的是验证保妇康栓阴道局部用药的抗IIPV确切疗效，为临床 应用保妇康栓治疗宫颈HPV感染提供有力的证据1资料与方法选择2008年1月至2010年11月在开封市中医院妇科门诊确诊 为宫颈炎合并HPV感染患者作为观察病例，按照随机、对照原则分为 治疗组和对照组其中治疗组76例，保妇康栓阴道用纱，对照组60 例，干扰素栓阴道用药，两组均2周为1疗程，均用药3个疗程，疗 程结束后2周内复诊对两组治疗前后妇科检查、杂交捕获二代(HC II) 检测及液基细胞学(TCT)检测结果进行统计学分析1. 1纳入病例标准(1) 年龄在30~55岁之间,有性生活史的妇女;(2)经IIC II检测 HPV,检测次数22次，持续吋间$2年，结果持续为阳性者 （RLU/C022）； （3）宫颈液基细胞学（TCT）检测结果为止常或轻、中度 炎性反应者，积分分别记为0分、1分、2分；（4）TCT结果为意义不 明的不典型鳞状细胞（ASC-US）或宫颈病变（LSIL）者行组织病理学检 查，结果为炎症者；（5）宫颈糜烂（或成柱状上皮外移）无、轻、中度 者，积分分别为0分、1分、2分。

所有病例签署知情同意书，告知患者治疗和观察期间禁止性生活1. 2排除病例标准（1）滴虫、霉菌、淋病奈瑟菌、衣原体任何…种感染者；（2）重度 柱状上皮外移者；（3）合并有心、肝、肾等重要脏器疾病者；（4）过敏 体质者；（5）孕期或哺乳期妇女；（6）宫颈上皮内瘤变（CIN）或宫颈癌 者；（7）年龄小于30岁或大于55岁者1. 3检测方法有专门的技术人员进行HCII检测和TCT检测，TCT检测采用美国 TriPath公司的Autocytp Prep试剂盒[4],HC II检测采用美国QiGene 公司试剂盒[5]o1.4用药方法治疗组用保妇康栓（1.74 g/枚，海南碧凯药业有限公司丰产）， 每次1枚，每晚一次，放置阴道深处，对照组用干扰素栓（1.74 g/ 枚，武汉天奥制药有限公司生产），每次1枚，每晚一次，放置阴道 深处，两组均于月经干净后连用2周为1疗程，间隔2周后进行下1 疗程，共3个疗程疗程结束后2周内复诊，行妇科检查、HCII检测 及TCT检测1.5疗效判定标准（l）HPV疗效评定标准:痊愈：RLU/C0值W1；显效:RLU/C0值 减少$66%；有效：RLU/C0值减少233%,〈66%；无效：RLU/C0值减 少＜33%； （2）宫颈炎疗效评定标准：痊愈：TCT无炎性细胞，宫颈平 滑；显效：未达痊愈，但积分减少$66%；有效：积分减少233%, ＜66%； 无效：积分减少＜33%O注：（1）宫颈炎积分二细胞学（TCT）积分+体征（宫颈糜 烂）积分；⑵尼莫地平公式法:积分（比值）变化二［治疗前积分（比值）- 治疗后积分（比值）］/治疗前积分（比值）X100%。

1. 6统计学处理数据统计分析采用SPSS13. 0统计分析软件进行分析计量资料 采用均值土标准差（xs）进行统计描述，不同组别的比较采用t检验, 分类资料釆用频数进行统计描述，不同组别进行比较时，有序分类资 料采用秩和检验（Z）,本研究采用优效性分析，如不作特殊说明，将 以P值小于或大于0. 05作为判断差别有或无统计学意义的标准2结果2. 1基线资料分析治疗前两组间年龄、宫颈炎积分、RLU/C0值比较见表1表1显示：治疗前两组间年龄、宫颈炎积分、RLU/C0值比较P 值分别为0.583、0.739、0. 799,均P>0・05,无统计学意义,说明治 疗前两组间年龄、宫颈炎积分、RLU/C0值分布均无差异性，具有可 比性，2. 2疗效资料分析2. 2. 1两组间HPV（RLU/C0值）疗效比较见表2表2显示：两组IIPV疗效比较P=0. 434>0. 05,无统计学意义， 说明两组的IIPV疗效无显著性差异，两组疗效相当2.2.2两组间宫颈炎疗效比较见表3表3显示：两组IIPV疗效比较P=0. 045<0. 05,有统计学意义， 说明两组的宫颈炎疗效有显著性差异，治疗组优于对照组同吋，疗程结束后TCT检测结果显示，治疗组无1例发生LSIL 或ASC-US,而对照组有5例异常，其中LSIL者3例,ASC-US者2例， 组织病理学证实1例为宫颈上皮内瘤变高度病变，2例为宫颈上皮内 瘤变低度病变,2例为炎症。

3结论及讨论木文对136例持续HPV感染者进行研究的结果表明，中成药保妇 康栓在治疗宫颈炎合并人乳头瘤病毒感染方面，具有与匹T药干扰素栓 同样的治疗IIPV的效果，在炎症消除方面妇康栓的疗效优于干扰素栓 保妇康栓主要成分为莪术油，莪术油是中药莪术的提取物，莪术含莪 术油、莪术醇、莪术酮、莪术双酮等20余种化学成分，体外试验发 现，应用保妇康栓后，HPV基因片段的表达受到抑制，从而抑制肿瘤 细胞的增殖［6］同时保妇康栓有明显的抗菌作用，对于宫颈和阴道 的各种炎性疾病有较好的疗效［7］人乳头瘤病毒是一种嗜上皮性病毒，在人和动物中广泛分布，有 高度的特杲性目前，IIPV预防性疫苗已在美国和欧洲的一些国家批 准上市，并冃得到证实该类疫苗可以成功的预防IIPV感染，但治疗性 疫苗的研制进展缓慢［8］正常宫颈暴露于HPV后，多数是短暂感染 过程，大部分感染者可以通过自身免疫应答自行清除，或经治疗后携 带低负荷量的HPV感染，若细胞学正常，可视为HPV的携带者，并非 意味着患病，并不需要过多的阴道用药以免破坏阴道的微生态平衡 ［9］,但IIPV感染持续存在，尤其是年龄230岁，是进展为宫颈癌 的高危因素［10］。

因此，在只能用干扰素栓治疗HPV感染的今天， 寻找一种可以治疗HPV感染的新型中药是广大医务工作者的希望与 任务本文应用保妇康栓治疗宫颈炎合并人乳头瘤病毒感染取得了较 好的治疗效果，再次证实了保妇康栓在抗菌、消炎方面与西药具有相 同的、甚至更优的治疗效果，但其作用机理尚待进一步研究，样木量 尚需进一步扩大，并进行长期随访，以期为应用保妇康栓治疗宫颈炎 合并人乳头瘤病毒感染提供循证医学的证据参考文献［1］ 林禧•人乳头瘤病毒疫苗的研究与临床应用•中国实用妇科 与产科杂志，2010, 26(3)： 190-192.［2］ 董志伟•中国癌症筛查及早诊早治指南：试行•北京：北京 大学医学岀版社，2005： 212-234.［3］ 程剑华，常纲，吴万垠，等•莪术油和化疗药对照肝动脉 灌注栓塞治疗原发肝癌的临床研究•中西医结合杂志，2001, 17(3)： 197-199.［4］ Jhala D, Eltoum I. Barrier to adoption of recent rechnology in cervical cancer in rural India・M Engl J Med,2009,360(14):1385-1394.[5] 张小燕，卞美璐，房青，等.保妇康栓对。