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GMP认证全套文件资料01-管理标准（SMP）17-车间停产、启动管理制度.doc

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车间停产、启动管理制度车间停产、启动管理制度第 1 页共 1 页文件类型生产管理制度文件编码SMP-PS-1017-00执行日期执行部门生产设备部、质量部、提取车间、固体制剂车间起草人：起草日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：修订号批准日期执行日期变更原因及目的：目的：建立洁净车间停产、启动管理制度范围：洁净车间的停产、启动过程责任者：车间管理人员、质量监督人员程序：1、根据生产计划的安排，洁净车间内最后一批产品全部生产完毕后，停产前，应进行如下几项工作1）按清场的要求进行生产所使用的房间、设备、器具的清洁2）关闭所有设备的水、电、汽开关3）对整个洁净区进行一次消毒处理4）将车间内物料、器具等各归其位2、车间停产后，所有门窗、捕尘装置等必须关闭3、停产后的车间需重新生产前，必须进行如下几项工作1）进行设备的空运转及检修、维护2）彻底地进行一次洁净车间的卫生3）进行地面、地漏、输水管道等的消毒4）对车间进行空气消毒4、车间重新启动前的清洁卫生、消毒工作完成后，通知质量部，由其进行环境监测5、质量部的环境监测结果合格后，方可进行生产操作。

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