医疗设备验收制度汇编（20篇范文）.docx

医疗设备验收制度汇编（20篇范文） 目录 1.医疗制度有哪些 2.医疗制度内容是什么 3.医疗制度规范 4.医疗制度重要性 5.医疗设备验收制度（20篇范文） 有哪些 医疗设备验收制度涵盖了多个关键环节，主要包括设备的开箱检验、功能性测试、安全性评估以及文档审核 内容是什么 1. 开箱检验：确保设备外观无损，配件齐全，符合采购合同中的规格和型号 2. 功能性测试：通过实际操作，验证设备各项功能是否正常，如图像清晰度、数据准确性等 3. 安全性评估：检查设备的安全防护措施，如电磁兼容性、漏电保护、操作警告提示等，以保障患者和医护人员的安全 4. 文档审核：核实设备的随机文件，如合格证、使用手册、维修记录等，确保其完整性和合规性 规范 执行医疗设备验收制度时，需遵守以下规范：- 设立专门的验收小组，由专业技术人员和管理人员共同参与 制定详细的操作流程，明确各环节的标准和责任人。

验收过程中应做好记录，对发现的问题及时反馈并跟踪处理 对于复杂或高风险设备，可能需要第三方专业机构进行辅助评估 重要性 医疗设备验收制度的严格执行至关重要，它直接影响到： 1. 设备的正常使用：只有经过严格验收的设备，才能保证其性能稳定，为临床诊疗提供可靠支持 2. 医疗服务质量：设备的准确性和安全性是提供优质医疗服务的基础，不合格的设备可能会导致诊断错误或治疗延误 3. 法规合规性：医疗机构需遵守相关法规，确保设备的合法合规使用，避免因验收疏漏引发的法律风险 4. 资源利用效率：通过严格的验收，可以尽早发现问题，避免设备因质量问题造成的资源浪费 医疗设备验收制度不仅是技术层面的要求，更是保障医疗安全、提升服务质量、维护法规遵守和优化资源配置的重要手段 医疗设备验收制度范文 第1篇 医疗设备验收制度 医疗设备管理制度 医疗设备验收制度 一、医院购进的医疗设备，医学工程科应尽快组织安装和验收 二、医疗设备的验收，50万元以上由医务处组织人员验收50万元以下医疗 设备由医学工程科和使用单位组织人员验收，必要时由医务处组织验收。

三、进口的大型医疗设备，应及时通知浙江省商检局人员到场参加验收，并 进行设备检定 四、引进的医疗设备外包装破损时，应及时通知运输公司、销售公司或工厂， 并进行拍照存档 五、根据订购合同，认真查对设备部件是否齐全，有无损坏 六、验收医疗设备附带资料是否齐全，有无备用软件，资料和软件应登记造 册 七、根据医疗设备安装验收报告内容，遂行填写，参与验收人员签字后入档 保存 八、根据医疗设备订购合同，确立设备保修期限 第2篇 医疗设备使用安全管理制度范例 一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量,保障医患双方合法权益,根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求,由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度 二、医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理 三、为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效,对首次进入我院使用的医疗器械严格按照医院的要求准入;对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全;将医疗器械采购情况及时做好对内公开;对在用设备及耗材每年要进行评价论证,提出意见及时更新。

四、疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存 五、事医疗器械相关工作的技术人员,应当具备相应的专业学历, 技术职称或者经过相关技术培训,并获得国家认可的执业技术水平资格 六、对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训,考核制度组织开展新产品,新技术应用前规范化培训,开展医疗器械临床使用过程中的质量控制,操作规程等相关培训,建立培训档案,定期检查评价 七、临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书,技术操作规范和规程,对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守,需向患者说明的事项应当如实告知,不得进行虚假宣传,误导患者 八、发生医疗器械出现故障, 使用科室应当立即停止使用,并通知设备科按规定进行检修,经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械,不得再用于临床 九、发生医疗器械临床使用不良反应及安全事件,临床科室应及时处理并上报质控科及委员会,由质控科上报上级卫生行政部门及药品食品监督管理局 十、严格执行《医院感染管理办法》、《医用耗材管理制度》的有关规定, 对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进行审核。

一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用,按规定可以重复使用的医疗器械,应当严格按照要求清洗,消毒或者灭菌,并进行效果监测医护人员在使用各类医用耗材时,应当认真核对其规格、型号、消毒或者有效日期等, 并进行登记及处理 十一、临床使用的大型医用设备,植入与介入类医疗器械名称, 关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中 十二、制定医疗器械安装,验收(包括商务、技术、临床)使用中的管理制度与技术规范 十三、对在用设备类医疗器械的预防性维护,检测与校准,临床应用效果等信息进行分析与风险评估,以保证在用设备类医疗器械处于完好与待用状态, 保障所获临床信息的质量预防性维护方案的内容与程序,技术与方法,时间间隔与频率,应按照相关规范和医疗机构实际情况制订 十四、在大型医用设备使用科室的明显位置, 公示有关医用设备的主要信息,包括医疗器械名称、注册证号、规格、生产厂商、启用日期和设备管理人员等内容 十五、遵照医疗器械技术指南和有关国家标准与规程, 定期对医疗器械使用环境进行测试,评估和维护 十六、对于生命支持设备和重要的相关设备,制订相应应急备用方案。

十七、医疗器械保障技术服务全过程及其结果均应当真实记录并存入医疗器械信息档案 第3篇 医院医疗仪器设备维修保养制度 人医院医疗仪器设备维修保养制度 (一)维修人员按专科分工和设备科布置的任务开展仪器设备安装调试和维修工作 (二)对使用科室提出的仪器设备维修申请: 1.维修人员应及时予以响应和处理,仪器设备修复后应及时通知使用科室恢复使用 2.对急救仪器设备的维修申请,维修人员应以最快的速度到达仪器设备现场,进行维修处理,以保证临床第一线的急需 (三)对无法解决的或疑难的问题应及时上报上级领导 (四)协助使用科室制订仪器设备的操作规程,指导使用科室做好仪器设备的日常保养工作,并检查执行落实情况 (五)各维修人员按岗位职责要求每周或每月一次定期下科室巡回检修,及时发现问题及时处理,确保仪器设备的正常运行 (六)积极创造条件开展预防性维修(pm),降低仪器设备故障发生的概率 (七)对保修期内或购置保修合同的仪器设备,要主动掌握其使用情况出现问题时,及时与保修厂方联系,对维修结果应做好相应的维修记录,并检查保修合同的执行情况。

(八)做好节假日的维修值班,确保节假日及时处理突发的维修要求 (九)定期召开业务碰头会,每月至少组织一次业务学习,研究、分析疑难问题,交流维修心得 (十)送外维修的仪器设备应由专人负责登记,修回后应及时注销 (十一)做好仪器设备安装调试、验收记录、维修记录及个人工作量记录 (十二)医疗仪器设备的检测 1.计量仪器、设备、器具的计量检测按计量管理制度执行 2.急诊抢救仪器(如除颤监护仪、呼吸机、血液透析机等)应逐步建立定期检测的计划及实施细则 3.对在检测中发现的问题、参数偏差,应及时解决或校正,使仪器设备保持在良好的状态 第4篇 医院医疗设备报废报损制度3 医院医疗设备报废报损制度(三) 1、凡符合医疗设备报废条件的,或不适合在临床继续使用的医疗设备,应予以报废 2、申请报废的医疗设备,应由使用部门提出;经设备管理部门登记造册,逐一填写“报废医疗设备申请表”;由相关技术部门进行技术鉴定;设备主管提出报废意见;财务部门办理相关手续 3、万元以上医疗设备的报废,按各级政府国有资产管理局《行政事业单位国有资产处置管理实施办法》的规定程序申报。

4、凡减免税进口的医疗设备,除按以上规定外还应按海关有关规定办理对于可供家用的设备报废处理,应加强审核,严格控制 5、待报废医疗设备在未批复前应妥善保管,已批准报废的大型医疗设备应将其可利用部分拆下,折价入帐,入库保管,合理利用 6、经批准报废的医疗设备,使用单位和个人不得自行处理,一律交回设备主管部门统一处理如有违反者应予追查,并交主管部门处理 7、已批准报废的医疗设备在处理后,应及时办理财务销帐手续,其残值收益应列入医疗设备更新费、改造基金项目专项使用 第5篇 医疗设备操作使用管理制度 医疗设备操作使用管理制度 一、医疗设备使用前必须制定操作规程,使用时必须按操作规程操作,不熟悉仪器性能和没有掌握操作规程者不得开机 二、建立使用登记本(卡),对开机情况、使用情况、出现的问题进行详细登记 三、价值5万元以上的设备,应由专人保管,专人使用,无关人员不能上机大型仪器设备须取得卫生部规定的《大型医用设备应用质量合格证》方能投入使用,使用人员须持有《大型医疗设备上岗人员技术合格证》方能进行操作 四、医疗设备使用科室,应指定专人负责设备的管理,包括科室设备台账、各台设备的配件附件管理、设备的日常维护检查。

如管理人员工作调动,应办理交接手续 五、操作人员在医疗设备使用过程中不应该离开工作岗位,如发生故障后应立即停机,切断电源,并停止使用;同时挂上“故障”标记牌,以防他人误用检修由技术人员负责,操作人员不得擅自拆卸或者检修;设备须在故障排除以后方能继续使用 六、操作使用人员应做好日常的使用保养工作,保持设备的清洁使用完毕后,应将各种附件妥善放置,不能遗失 七、使用人员在下班前应按规定顺序关机,并切断电源、水源,以免发生意外事故需连续工作的设备,应做好交接班工作 八、大型设备或对临床诊断影响很大的设备,发生故障停机时应及时报告院领导,通知医务部门、临床科室停止开单,以免给病人带来不必要的麻烦 九、使用科室与人员要精心爱护设备,不得违章操作如违章操作造成设备人为责任性损坏,要立即报告科室领导及医疗设备管理部门,并按规定对责任人作相应的处理 第6篇 附二医院医疗设备使用保管制度 附属医院医疗设备使用保管制度 1、全院所有医疗设备的所有权统归医院,各科室只有使用权,同时负责日常清洁、保养、管理的责任 2、为加强科室仪器设备的管理,各科室必须设。