农药登记管理情况最新进展季颖.ppt

农业部农药检定所农业部农药检定所 药政处药政处 季颖季颖jiying@jiying@：：010-59194106010-59194106农药登记管理最新进展农药登记管理最新进展2024/9/18介绍内容n最新登记情况最新登记情况n农药登记最新政策农药登记最新政策n下一步工作下一步工作2024/9/181 一、最新登记情况一、最新登记情况2024/9/182（一）登记情况（一）登记情况n今年截至目前，批准登记今年截至目前，批准登记1835个产品临时登个产品临时登记记424个（大田农药个（大田农药293个，卫生用农药个，卫生用农药131个）个），正式登记，正式登记1411个（大田农药个（大田农药1163个，卫生用个，卫生用药药248个） 2024/9/183（一）登记情况（续）（一）登记情况（续）n截至目前，累计批准且在有效期的登记产品截至目前，累计批准且在有效期的登记产品2624726247个，其中，正式登记产品个，其中，正式登记产品2348423484个（大田个（大田2190621906个，个，卫生用卫生用15781578个），临时登记产品个），临时登记产品27632763个（大田个（大田21312131个，卫生用个，卫生用632632个）个） 。

n农药生产企业农药生产企业23572357家国内企业家国内企业22542254家，国外企家，国外企业业103103家n已登已登记农药有效成分有效成分约680680个2024/9/184（二）几个突出特点（二）几个突出特点n品种和产品数量丰富，满足农业生产需要品种和产品数量丰富，满足农业生产需要n批准登记产品已明显回落，趋于正常批准登记产品已明显回落，趋于正常n正式登记产品数量明显增加正式登记产品数量明显增加，，89%89%n生产企业数量较去年底有所减少生产企业数量较去年底有所减少2024/9/185 （二）几个突出特点（续）（二）几个突出特点（续）n产品结构有一定好转产品结构有一定好转¨环境友好剂型增加环境友好剂型增加目前目前水剂、水乳剂、水分散粒剂、水剂、水乳剂、水分散粒剂、微囊悬浮剂等环境友好剂型微囊悬浮剂等环境友好剂型约约37003700个，个，占农业用制剂占农业用制剂的的20%20%¨杀虫剂、杀菌剂、除草剂产品结构更加合理，三个杀虫剂、杀菌剂、除草剂产品结构更加合理，三个70%70%得到改善，杀虫剂、杀菌剂、除草剂在登记中所占比得到改善，杀虫剂、杀菌剂、除草剂在登记中所占比例分别为例分别为43%43%、、22%22%、、23%23%。

¨低毒产品增加，低毒产品增加，77%77%，高毒产品减少，不到，高毒产品减少，不到2%2%2024/9/186登登记评审更加更加规范范l发布了一批农药理化性质、药效试验、毒理学、发布了一批农药理化性质、药效试验、毒理学、环境技术规范；发布了环境技术规范；发布了18001800多项农药残留限量标多项农药残留限量标准l制定了制定了《《农药登记审查技术规范农药登记审查技术规范》》，统一评审标，统一评审标准，避免不同审批人员、不同审批时间、不同审准，避免不同审批人员、不同审批时间、不同审批部门出现不一致的审批结果批部门出现不一致的审批结果l完善了分装登记评审程序，制定了分装登记审查完善了分装登记评审程序，制定了分装登记审查原则 2024/9/187登登记审批改革取得批改革取得进展展n完善了登完善了登记审批程序n启用了新版启用了新版办公自公自动化化审批系批系统n增加增加电子条形子条形码扫描功能，可准确掌握描功能，可准确掌握评审时间和和进度n评审人人员终身身负责制2024/9/188农药登记试验单位农药登记试验单位n农药登记试验队伍不断发展壮大，按照农药登记试验队伍不断发展壮大，按照《《农药登农药登记试验单位管理办法记试验单位管理办法》》等相关规定，认定了：等相关规定，认定了：¨126家农药登记田间药效试验单位和家农药登记田间药效试验单位和43家农药登记卫生家农药登记卫生杀虫剂药效试验单位。

杀虫剂药效试验单位 ¨9家农药原药全组分分析试验单位家农药原药全组分分析试验单位¨73家农药登记残留试验单位家农药登记残留试验单位¨8个个A级、级、10个个B级、级、17个个C级毒理学试验单位级毒理学试验单位¨13个农药登记环境试验单位个农药登记环境试验单位¨6家农药家农药GLP实验室2024/9/189 二、农药登记最新政策二、农药登记最新政策2024/9/1810（一）发布了（一）发布了1586号公告号公告n20112011年年6 6月月1515日，农业部、工信部、环保部、国家日，农业部、工信部、环保部、国家工商总局、国家质检总局五部委联合发布工商总局、国家质检总局五部委联合发布11n2011年年7月月5日日，，农业部新闻办公室举行新闻发布会，农业农业部新闻办公室举行新闻发布会，农业部部等五部委等五部委相关负责人向媒体介绍相关负责人向媒体介绍公告公告情况，并回答记者情况，并回答记者提问提问，各大网络媒体转发各大网络媒体转发2024/9/1812公告内容一n自本公告发布之日起，停止受理苯线磷、地虫硫磷、甲基自本公告发布之日起，停止受理苯线磷、地虫硫磷、甲基硫环磷、磷化钙、磷化镁、磷化锌、硫线磷、蝇毒磷、治硫环磷、磷化钙、磷化镁、磷化锌、硫线磷、蝇毒磷、治螟磷、特丁硫磷、杀扑磷、甲拌磷、甲基异柳磷、克百威、螟磷、特丁硫磷、杀扑磷、甲拌磷、甲基异柳磷、克百威、灭多威、灭线磷、涕灭威、磷化铝、氧乐果、水胺硫磷、灭多威、灭线磷、涕灭威、磷化铝、氧乐果、水胺硫磷、溴甲烷、硫丹等溴甲烷、硫丹等22种农药新增田间试验申请、登记申请及种农药新增田间试验申请、登记申请及生产许可申请；停止批准含有上述农药的新增登记证和农生产许可申请；停止批准含有上述农药的新增登记证和农药生产许可证（生产批准文件）。

药生产许可证（生产批准文件）2024/9/1813公告内容二n自本公告发布之日起，撤销氧乐果、水胺硫磷在自本公告发布之日起，撤销氧乐果、水胺硫磷在柑橘树，灭多威在柑橘树、苹果树、茶树、十字柑橘树，灭多威在柑橘树、苹果树、茶树、十字花科蔬菜，硫线磷在柑橘树、黄瓜，硫丹在苹果花科蔬菜，硫线磷在柑橘树、黄瓜，硫丹在苹果树、茶树，溴甲烷在草莓、黄瓜上的登记树、茶树，溴甲烷在草莓、黄瓜上的登记2024/9/1814公告内容三n自自2011年年10月月31日起，撤销苯线磷、地虫硫磷、日起，撤销苯线磷、地虫硫磷、甲基硫环磷、磷化钙、磷化镁、磷化锌、硫线磷、甲基硫环磷、磷化钙、磷化镁、磷化锌、硫线磷、蝇毒磷、治螟磷、特丁硫磷等蝇毒磷、治螟磷、特丁硫磷等10种农药的登记证、种农药的登记证、生产许可证（生产批准文件），停止生产；自生产许可证（生产批准文件），停止生产；自2013年年10月月31日起，停止销售和使用日起，停止销售和使用2024/9/1815•对对目前尚目前尚没有理想替代产品或禁用后社会影响较没有理想替代产品或禁用后社会影响较大的大的已登记的杀扑磷、甲拌磷、甲基异柳磷、克已登记的杀扑磷、甲拌磷、甲基异柳磷、克百威、灭多威、灭线磷、涕灭威、磷化铝、氧乐百威、灭多威、灭线磷、涕灭威、磷化铝、氧乐果、水胺硫磷、溴甲烷、硫丹等果、水胺硫磷、溴甲烷、硫丹等12种农药暂时保种农药暂时保留。

留•继续进行科学论证，成熟一个、禁用一个的原则，继续进行科学论证，成熟一个、禁用一个的原则，择机启动禁用程序择机启动禁用程序2024/9/1816（二）八届九次全国农药登记评审会议纪要（二）八届九次全国农药登记评审会议纪要n今年今年5月召开n安全管理为主题安全管理为主题n审议通过了审议通过了1586号公告n由于残留超标，停止受理毒死蜱和三唑磷在蔬菜由于残留超标，停止受理毒死蜱和三唑磷在蔬菜上的药效试验申请、登记申请和新增登记，已获上的药效试验申请、登记申请和新增登记，已获得登记的毒死蜱和三唑磷到期后在蔬菜上不再续得登记的毒死蜱和三唑磷到期后在蔬菜上不再续展2024/9/1817 制定加强卫生杀虫剂安全管理的措施制定加强卫生杀虫剂安全管理的措施n对单剂产品，有效成分含量原则上不得超过世界卫生组织对单剂产品，有效成分含量原则上不得超过世界卫生组织（（WHOWHO）收录的有效成分含量的上限；）收录的有效成分含量的上限；n对首次申请登记的有效成分，应提供产品配方的科学依据对首次申请登记的有效成分，应提供产品配方的科学依据及相关安全性试验数据和风险评估报告；及相关安全性试验数据和风险评估报告；n不再批准三元及以上有效成分的混配产品；不再批准三元及以上有效成分的混配产品；n混剂中各有效成分含量与混剂中各有效成分含量与WHOWHO对应有效成分含量推荐上限对应有效成分含量推荐上限的百分比之和不能超过的百分比之和不能超过100%100%；超过；超过100%100%的产品，需进一步的产品，需进一步提交提交2828天亚急性毒性试验资料，以证明安全性；混剂中各天亚急性毒性试验资料，以证明安全性；混剂中各有效成分含量不能超过其单剂的最高限量。

有效成分含量不能超过其单剂的最高限量2024/9/1818讨论了硫酸链霉素安全管理问题讨论了硫酸链霉素安全管理问题n医用抗生素慎用在农业上医用抗生素慎用在农业上¨停止受理硫酸链霉素药效试验申请、登记申请；停止受理硫酸链霉素药效试验申请、登记申请；¨停止批准硫酸链霉素的新增登记；停止批准硫酸链霉素的新增登记；¨已获得登记的硫酸链霉素登记证到期后不再续已获得登记的硫酸链霉素登记证到期后不再续展2024/9/1819（三）近期其他登记政策（三）近期其他登记政策n停止蝇香登记及续展停止蝇香登记及续展n停止五氯酚钠登记及续展停止五氯酚钠登记及续展n关于分装登记关于分装登记n关于仅供出口登记关于仅供出口登记2024/9/1820（三）其他登记政策（续）（三）其他登记政策（续）l制定了质量无明显差异相同产品认定办法制定了质量无明显差异相同产品认定办法l严格执行登记资料规定严格执行登记资料规定l质量无明显差异相同产品授权资料要求质量无明显差异相同产品授权资料要求关于质量无关于质量无明显差异相同产品的资料授权明显差异相同产品的资料授权l关于关于草甘膦混剂草甘膦混剂草甘膦含量不低于草甘膦含量不低于30%。

2024/9/1821 三、下一步工作三、下一步工作2024/9/1822（一）正在修订（一）正在修订《《农药登记资料规定农药登记资料规定》》n仅限生物农药登记部分仅限生物农药登记部分¨党和国家高度重视生物农药发展党和国家高度重视生物农药发展¨高毒农药淘汰高毒农药淘汰¨生物农药与化学农药相比，具有一定优势生物农药与化学农药相比，具有一定优势n选择性强，对人畜安全选择性强，对人畜安全n对农产品安全对农产品安全n对环境安全生物农药的活性成分源于自然，易被日光、植物对环境安全生物农药的活性成分源于自然，易被日光、植物及各种土壤微生物分解及各种土壤微生物分解n循环利用，低碳排放多数原料来源自然、归于自然循环利用，低碳排放多数原料来源自然、归于自然 ¨目前资料规定有欠缺目前资料规定有欠缺2024/9/1823减免内容减免内容n微生物农药和植物源农药，可以申请减免原（母）药登记微生物农药和植物源农药，可以申请减免原（母）药登记n缩短田间药效试验时间缩短田间药效试验时间n适当减免毒理学、环境试验资料要求适当减免毒理学、环境试验资料要求n低毒或微毒的微生物农药、生物化学农药、植物源农药可低毒或微毒的微生物农药、生物化学农药、植物源农药可以减免残留试验资料。

通过生物发酵工艺得到的低毒或微以减免残留试验资料通过生物发酵工艺得到的低毒或微毒、且在农业生产使用多年，实践证明较为安全的农业用毒、且在农业生产使用多年，实践证明较为安全的农业用抗生素农药也可申请减免残留试验资料抗生素农药也可申请减免残留试验资料 2024/9/1824二、修订二、修订《《农药登记资料规定农药登记资料规定》》n掌握原则掌握原则¨突出安全性评价要求突出安全性评价要求¨对特殊农药制定特殊管理要求对特殊农药制定特殊管理要求¨力求简便、易懂力求简便、易懂25二、修订二、修订《《农药登记资料规定农药登记资料规定》》（续）（续）n取消农药临时登记制度取消农药临时登记制度¨生产企业完成登记试验后，直接申请正式登记生产企业完成登记试验后，直接申请正式登记n减免登记资料减免登记资料¨取得境外登记证并专供出口的农药取得境外登记证并专供出口的农药¨用于小宗农作物的农药用于小宗农作物的农药2024/9/1826二、修订二、修订《《农药登记资料规定农药登记资料规定》》（续）（续）n变更登记变更登记-行政审批事项行政审批事项¨改变登记使用范围、方法或者剂量的改变登记使用范围、方法或者剂量的。

¨改变农药有效成分以外组成成分的改变农药有效成分以外组成成分的¨向中国出口的农药原产地发生变化的向中国出口的农药原产地发生变化的¨国务院农业行政主管部门规定的其他情形如；国务院农业行政主管部门规定的其他情形如；农药生产企业因合并、分立等原因办理变更农农药生产企业因合并、分立等原因办理变更农药登记证的企业名称药登记证的企业名称2024/9/1827二、修订二、修订《《农药登记资料规定农药登记资料规定》》（续）（续）n强化政务公开，明确应当公布农药登记下强化政务公开，明确应当公布农药登记下列内容¨农药登记证核发、续展农药登记证核发、续展¨农药登记证的变更情况农药登记证的变更情况¨农药登记核准的产品标签农药登记核准的产品标签¨农药登记的产品质量标准及其检验方法等信息农药登记的产品质量标准及其检验方法等信息2024/9/1828（三）其他登记工作（三）其他登记工作n对现有登记产品中，使用量大、风险高的农药品种开展安对现有登记产品中，使用量大、风险高的农药品种开展安全性监测与评价，全性监测与评价，乙酰甲胺磷、丁硫克百威、三氯杀螨醇乙酰甲胺磷、丁硫克百威、三氯杀螨醇、毒死蜱、三唑磷、莠去津等毒死蜱、三唑磷、莠去津等。

n对小宗作物及小范围使用农药开展登记试验试点对小宗作物及小范围使用农药开展登记试验试点n对蔬菜用农药进行联合试验对蔬菜用农药进行联合试验n加强助剂管理，制定限用名单加强助剂管理，制定限用名单n加快制定农药最大残留限量标准加快制定农药最大残留限量标准2024/9/1829n制定加强百草枯登记管理措施制定加强百草枯登记管理措施2024/9/1830 结 论n农药登记管理越来越严格农药登记管理越来越严格¨保障粮食生产安全保障粮食生产安全¨确保农产品质量安全和环境生态安全确保农产品质量安全和环境生态安全¨进一步调整产品结构，鼓励企业开发登记效果好、低毒、低残留进一步调整产品结构，鼓励企业开发登记效果好、低毒、低残留农药产品和环保剂型，逐步限制、淘汰高毒、高污染、高风险农农药产品和环保剂型，逐步限制、淘汰高毒、高污染、高风险农药¨促进农药行业可持续发展，推进企业兼并重组，做大做强促进农药行业可持续发展，推进企业兼并重组，做大做强¨加强国际交流加强国际交流2024/9/1831 谢谢大家！谢谢大家！2024/9/18。