医学检验器械分析与销售讲义.ppt

医学检验器械简介 与销售概述（亚洲地区） ——Drophian,目录,一、检验医学基础知识 二、分析仪产品介绍 ●血凝分析仪（Coagulation Analyzer） ●生化分析仪（Biochemistry Analyzer） ●电解质分析仪（Electrolyte Analyzer） 三、亚洲概况及医械销售市场分析 1、东亚 2、东南亚 3、南亚 4、西亚 5、中亚 6、北亚 四、2011年亚洲医疗医药展览会信息 五、结论,一、检验医学基础知识,●医学检验的重要性和必要性 血液对人体生命的存在十分重要，人体大量疾病都与血液有关，绝大部分疾病都对血液细胞变化及血清物质含量的变化产生影响因此，准确分析血液细胞及血清物质含量，便能及时发现病情及其发展程度 生化项目检测是医学检验的基础，通过血清与化学试剂产生生物化学反应，对反应物的反应过程及反应最终物质的检测，测量人体血液中物质的含量，是最重要的临床诊断依据之一医学检验项目,三大常规： 1、血常规：血液分析 2、尿常规：尿液分析 3、大便常规：人体排泄物（大便）分析,医学检验设备的分类,三大常规检验的相关仪器有血细胞分析仪、尿液分析仪，这些仪器又有半自动、全自动之分。

●血凝分析： 有半自动和全自动之分，两种机型都有不同档次的机型 ●生化分析： 半自动生化分析仪、全自动生化分析仪，半自动生化有高端和低端之分 ●电解质分析仪器 ●免疫分析： 酶标仪、洗板机，酶标仪主要以半自动为主，洗板机有慢速和快速两种，小型慢速洗板机按条清洗，大型洗板机按整板清洗，一次一板，速度快 还有其他分析仪，在此不一一列举●血凝分析仪 ●生化分析仪 ●电解质分析仪,二、分析仪产品介绍,血凝分析仪,,血凝分析仪,血凝分析仪,临床意义,血液凝固情况对人体有重大影响， ●对于手术患者，术中出现大出血或大量凝块都会出现生命危险，血凝参数的监测有利于术前预防 ●对于恶性血液病、肿瘤、肝病患者等恶性疾病，血凝参数也有重大的临床参考价值470mm光源,,,,,,,,,,,,,,,,,截断锥体杯,光接受器,光源,测量原理：光学比色原理 测量方法：凝固法（光学法） 试剂与血浆混合后，试剂与血浆不断反应致使检测标本的光密度改变，当变化量逐渐减小到一定范围时即被仪器定义为反应终点即凝固点 简图如下：,主要分析项目,◆凝血酶原时间 PT ◆活化部分凝血活酶时间 APTT ◆纤维蛋白原 FIB ◆凝血酶时间 TT ◆爬虫酶时间 RT ◆内激性凝血因子 Ⅷ、Ⅳ、Ⅺ、Ⅻ ◆外激性凝血因子 Ⅱ、Ⅴ、Ⅻ、Ⅹ,◆蛋白S PS ◆蛋白C PC ◆狼疮抗凝物分析 LA ◆抗Xa因子肝素检测等 Xa,测试对象：抗凝血浆,常用凝血实验样本量和试剂用量,血凝分析仪主要性能特点,● 试剂用量20uL―40uL ● 提供两种纤维蛋白原分析方法：通过PT测试演算；定量测定FIB值 ● 特制的加样托架，测量更易标准化 ● 同时具备联机启动和手动启动两种方式启动测量 ● 中英文操作界面，每步操作有提示 ● 内置热敏打印中文综合报告，带参考值范围 ● 大容量存储，可存储6000个测试结果,生化分析仪,,,生化分析仪,,生化分析仪,,,一、 测试对象：血清、体液、尿液、腹水、脑积液,二、 测试原理：朗伯—比尔定律 A = lg(I0/I) = kbc,三、 测试方法：光学比色原理.,,,,,,,,,,,光源,光单色器 （滤光片）,流动比色池,光接受器,,,,,,,,,,,,,,简图如下：,生化分析仪主要分析项目,◆谷丙转氨酶 ALT ◆谷草转氨酶 AST ◆碱性磷酸酶 ALP ◆总胆红素 TBIL ◆总蛋白 TP ◆白蛋白 ALB,◆甘油三酯 TG ◆总胆固醇 TCHO ◆钾 K ◆钠 Na ◆氯 Cl ◆钙 Ca ◆葡萄糖 GLU,肝 功 能 指 数,,◆尿素 URE ◆肌酐 CRE,,肾 功 能,,肾 功 能,,血脂,,电解质,生化分析仪功能特点,◆检测项目多达70项，试剂开放 ◆试剂用量少，检测成本最低至0.15元／项 ◆全中英文操作界面，每步操作有提示 ◆内置打印中英文综合报告，带正常值范围 ◆断电自动保存,可储存10000项检测结果 ◆有强大的项目预输入、组合预输入功能 ◆可输入8点标准曲线，便于多标准测量 ◆可输入、编辑医院及病人信息,具备两种打印报告格式,,电解质分析仪,临床意义,钾 、钠、氯、钙等是人体电解质的主要成份，快速、准确的测量出其电解质的含量对于临床诊断能够提供相当大的帮助。

仪器简介,电解质分析仪是由微处理机、自动进样系统、离子检测电极、二氧化碳检测系统和全自动进样盘（选配）等组成所有操作均采用人机对话方式进行 它利用离子选择性电极Ion-Selective Electrode (ISE)测量技术和传感器技术，通过微电脑实现分析控制的自动化分析仪器，是一种快速、准确、方便、实用的临床检验设备 离子电极法不需要对样品进行稀释（除尿液外），这大大缩短了分析时间，其结果能反映电解质的活性及其变化，此外也杜绝了燃气对化验室环境的污染及意外事故的发生测量原理,电极原理 离子选择性电极Ion-Selective Electrode (ISE)是一种电化学传感器（又称电极），它可以将溶液中特定离子的活度变化转换成电极电位的变化，其关系符合能斯特(Nernst)方程 所谓：“离子选择电极”中之“选择”，是指某种传感器只对某种特定离子敏感方法原理,电解质分析仪的测量原理是建立在离子选择性电极（ISE）的Nernst响应基础上,被测量离子活度(浓度)与电极电位之间的关系可用Nernst公式表示： E=E0+(RT/NF)LNAX 从Nernst公式可以看出,在一定的实验条件下,电极电位与被测离子活度的对数呈线性关系。

因此,只要通过测量电极电位就可以求得被测离子活度测量项目及其可测范围、参考值,,三、亚洲概况 及医械销售 市场分析,,,亚洲简介,亚洲（Asia）是亚细亚洲的简称 ，是七大洲中面积最大，跨纬度最广，东西距离最长，人口最多的一个洲 种族: 黄种人约占全洲人口的3/5以上 截止2007年上半年，亚洲人口35.13亿，占世界总人口的60%人口1亿以上的有中国、印度、印度尼西亚、日本、孟加拉国和巴基斯坦城市人口约占全洲人口的18% 在地理上习惯分为东亚、东南亚、南亚、西亚、中亚和北亚1、东亚,简介 东亚（East Asia）位于亚洲东部，太平洋西侧，包括五个主权国家：中国，蒙古，朝鲜，韩国，日本和三个特别行政区：中国台湾，中国香港，中国澳门面积约1170万平方千米主体居民为蒙古利亚人种下的汉族、大和族、朝鲜族、蒙古族东亚（5个国家）,,,五个国家中（中国不作分析）： 日本：医械水平相当发达，这块市场可暂不作考虑； 韩国：人口仅5000万，但医械市场规模在亚洲位居第三，排在日本和中国之后韩国的工业水平高，但医疗器械产业总体上相对不发达，70％ 的医械产品需要进口（美、德、日为主要进口商），因此韩国市场值得努力； 蒙古：经济落后，人口只有160多万，不作考虑； 朝鲜：人口少，经济不发达，局势不稳，不考虑； 小结： 东亚中可以做韩国市场，我们相对美、德、日具有价格和地理优势。

★部分资料来源：《医学经济报》,东亚市场,2、东南亚,简介 东南亚（Southeast Asia）指亚洲东南部，由中南半岛和马来群岛组成，是二战后期才出现的一个新的地区名称 包括11个国家（东帝汶02年成立），东南亚世界习惯把越南、老挝、柬埔寨、泰国、缅甸五国称之为东南亚的“陆地国家”或“半岛国家”；而将马来西亚、新加坡、印度尼西亚、文莱、菲律宾五国称之为东南亚的“海洋国家”或“海岛国家” 1967年，东南亚地区出现了一个“国家集团”，这就是“东南亚国家联盟”(简称“东盟”)，发展至今已有10个成员国东南亚（11个国家）,东南亚市场,经济专家预测，越南、泰国和印尼等东南亚国家有望成为亚洲医疗器械市场的新热点国家，年进出口总额合计将达15亿美元以上 在东南亚11国当中，印尼（2.3亿人）、越南（8000万人），还有东南亚首富——新加坡（500多万人），各自医疗器械市场规模都不大 印尼（2.3亿人）是东南亚国家中唯一人口过亿的国家，而且常年较多自然灾害，病疫频繁，其医械市场前景相当可观再加上中印之间距离较近，又有东盟自由贸易区的便利，今后医械贸易会不断加大 越南医械水平较低，目前需要进口大量医械用以更新换代，虽然政府收入不高，但是随着未来经济的快速发展，越南将会进口数十亿的医疗器械和大型医疗装备，越南有可能成为世界主要的医械新市场。

泰国有近1400家公立和私营医院， 70%的医院为公立医院，并且正在致力于为全体国民提供医疗保健服务虽然泰国医疗器械市场充满发展活力，但是该国三分之二的医械都是从国外进口 东南亚其他国家市场潜力较小，暂不考虑 ★资料来源：《医学经济报》,小结： 东南亚地区以发展中国家为主，人口众多，医械市场可观从地理位置看，东南亚国家毗邻中国，交通便利，再加上东盟自由贸易区（CAFTA）不断完善，今后贸易往来将不断加大 医械主打市场：印尼，泰国，越南,3、南亚,简介 南亚（South East)指亚洲南部地区，介于东南亚与西亚之间 南亚共有7个国家，人口有10多亿，使用200余种语言 南亚既是世界四大文明发源地之一，又是佛教、印度教等宗教的发源地南亚（7个国家）,南亚市场,南亚11国中，只有印度（12 亿人）和孟加拉（1亿多人）两个人口大国 印度尚未建立起基础医疗器械产业，医疗器械生产是该国的一条“短腿”，其国内所需的大多数医疗器械产品由海外进口，加上过去十年来印度大力发展‘旅游医疗’产业，每年有10万余欧美患者以旅游者身份到印度医院治疗，故每年可创造1.5亿美元的医疗器械产品的进口额 孟加拉是世界50个最不发达国家之一，人民生活十分贫困，经济基础薄弱，资源贫乏，生产力水平落后，人口整体素质低下，故不考虑。

小结：主打印度市场 ★资料来源：《医学经济报》,4、西亚,简介 西亚（West Asia)也叫西南亚，指亚洲西南部地理区 面积约700多万平方千米,人口2亿多 位于亚、非、欧三洲交界地带，有“两洋五海三洲之地”之称自古西亚就是国际交通要道，包括“丝绸之路”也在此通过 西亚包括20个国家，以阿拉伯国家为主西亚（20个国家）表1,西亚（20个国家）表2,西亚市场（20国）,西亚地区大部分为伊斯兰世界国家，阿拉伯人遍布广泛，基本通用阿拉伯语和英语其中沙特阿拉伯、阿联酋、卡塔尔、巴林、科威特、伊拉克、伊朗和阿曼 8个国家为石油输出国，经济发达，人均国民生产总值居世界前列 其他12国以农牧业为主 ，收入可观 因此，从西亚各国经济角度看，他们具有相当大的消费能力，医械产品可尝试在此开拓市场5、中亚,简介 中亚（Central Asia)指中亚细亚地区 南部以荒漠、绿洲和山区为主，而北部主要是草原、平原和丘陵 地方经济不发达，人口密度很小，人口分布极不均匀 中亚五国是以伊斯兰教为主的多宗教地区，各民族都有自己的语言中亚五国,中亚市场（5个国家）,中亚地区无论从经济、政治和社会，都存在错综复杂的问题。

总人口约5400万，人口密度很小，分布极不均匀 ，国家落后，这块市场暂不考虑6、北亚,简介 北亚（North Asia）指俄罗斯亚洲部分的西伯利亚地区西部为西西伯利亚平原，中部为中西伯利亚高原和山地，东部为远东山地，占亚洲面积的三分之一地形多为高原台地和山地北亚,荒山野岭 不考。