新产品开发试制控制程序.docx

文 件 修 订序号版本修订日期条款修订内容修订者1全文编写核准：审核：编写：1.目的：制定明确的管理程序及步骤，用以管理客户需求的产品设计和开发，按公司质量方针拟定的新产品设计和开发的全过程控制，以确保满足客户要求2.范围：适用于客户委托本公司设计和开发的产品，包括产品及制造过程的开发和设计3.定义：3.1.设计和开发策划阶阶段：指对设计和开发的阶段计划及所需控制的策划的阶段产品设计和开发阶段：评审、验证、确认设计输出的阶段3.3.过程设计和开发阶段：评审、验证、确认制造过程输出的阶段 3.4.产品和工艺确认阶段：针对新产品的工艺过程验收阶段 3.5.量产阶段：新产品通过量试后，按要求实施信息反馈与偏差纠正阶段3.6.设计和开发输入：确定和评审设计开发需求，本程序包括产品设计输入和制造过程设计输入3.7.设计和开发输出：输出符合设计需求的设计结果，本程序包括产品设计输入和制造过程设计输入3.8.设计和开发评审：在设计和开发的合适阶段评审设计结果符合要求的能力及需要采取的措施3.9.设计和开发验证：对所有设计输出符合设计输入要求的确认3.10.设计和开发确认：通过试制和测试以保证产品符合规定应用和使用意图，设计确认在成功的设计验证后进行，通常在规定的工作条件下在最终产品上测试。

3.11.先期质量规划小组AQPT：由产品工程经理指定的公司内部从事准备新产品或设计更改生产的跨功能组织流程责任单位说明表单7.设计验证A10．模、夹、检具发包9．厂商选择与零件发包8．过程规划6．产品设计1.组成AQPT小组3．开发确认4．编制开发计划5．计划审查与批准2．设计制造可行性评估停止开发 Y N Y N Y N Y产品工程部经理指定AQPT成员及职责[先期质量规划小组成员表]AQPT产品工程部核实图纸资料、BOM、结构示图BOM表结构示图AQPT可行性评估[设计制造可行性评估表]产品工程经理按[设计制造可行性评估表]决定是否开发。

AQPT编制进度计划[项目时间进度表]产品工程师及经理审查批准进度计划[项目时间进度表]产品工程部生产制造部确定初始材料和工艺流程BOM表制造过程流程图产品工程部三维数据，GD&T图纸，DFMEA，DV PlanMathdata，GD&T，DFMEA产品工程部按《特殊特性控制办法》实施特殊特性控制 成品零件等级分类对照表 产品工程部设计验证生产制造部规划生产线申请机床设备场地布置图生产制造部质保部PFMEA分析编制《控制计划》编制进料、过程、成品检验指导书初稿量测系统R&R评估《控制计划》初稿产品工程部《包装作业标准书》初稿采购部确定原材料和零件供应商分供方清单采购部按《采购控制程序》发包[定点意向书][卧式注塑模具发包/验收规格表]15．精密点检尺寸14．试制问题改进12.分包商确认18．客户零组件核准17．试制审查与批准16．材料、ES测试跟踪改进13．试制A11．模夹具验收20．开发终了审查 N Y N Y Y N Y N Y N Y N B 生产制造部质保部验证符合发包要求[卧式注塑模具发包/验收规格表][模/夹/检具验收单]产品工程部按《分包商初期样品批准程序》AQPT核实所需条件具备，可按计划进度试制生产制造部组织人员试制生产制造部记录试制问题[不符合项单]质保部编量产前《控制计划》调查PPK须大于1.67。

《控制计划》（量产前）工艺《生产操作规程》初稿AQPT查找问题原因，确定改进日期建立初期样品[不符合项单]质保部试制品全尺寸检验[全尺寸测量报告]质保部按《产品功能试验控制程序》材料实验报告零件试验报告产品工程师及经理对试制结果进行审批[产品质量规划签署报告]产品工程质保部按《生产件批准程序》核准按《样品管理程序》控制试制样品19．量试准备20．量试B N Y N23．转入量产 Y22．开发终了审查21．量试确认AQPT核实条件具备，确保可量试生产制造部实施量试质保部工艺定稿量产《控制计划》包装标准，调查PPK须在1.67以上，标准样品建立定稿[生产操作规程]《控制计划》 （量产）质保部量试品的控制AQPT产品工程经理AQPT按核查表审核批准[APQP及PPAP相关资料核查表]AQPT确认转入量产及生效日期[产品质量规划签署报告]5. 内容5.1.组成先期质量规划小组（AQPT）5.1.1.在项目确立后，产品工程部经理指定AQPT成员及成员职责，并填写[先期质量规划小组成员表]，小组成员可包括设计，制造，工程，质量，生产，客户代表及其它相关人员。

见下表：项次职 责AQPT责 任 部 门产品工程质保部生产制造部采购部客户/客户代表1BOM材料清单RIIIA2制造过程流程图SR3设计制造可行性评估RSSSSC4开发计划RSSSSC5三维数据/GD&T图纸SRA6DV PlanSRA7DFMEASR8规划生产线SRRSR9控制特性SRA10PFMEASSSR11控制计划SSR12检验指导书书SSRSI13包装标准书SRSSSA14模、夹、检具及零件发包SSR15模、夹、检具及零件验收SSSRS16试制与量试RSSSS17生产操作规程SSRSR18初期样品评估SRS19质量规划小组签署R20客户零组件核准RA21开发终了审查R22转移量产RSSSS注：（1）R(Responsible)：表示责任单位/人，A(Approve)：表示认可单位/人，S(Support)：表示支持单位/人，I(Inform)：表示需通知单位/人，C(Consult)：表示提供咨询单位/人5.1.2. 项目时间进度表(a) 产品工程部按客户要求，对项目阶段进行作业细化并制定详细的[项目时间进度表]b) 产品工程部负责对设计开发的进展情况更新并通知小组成员。

5.2.先期质量规划小组按客户要求、工程资料、BOM、制造流程图、结构示图等资料进行评估，填写[设计制造可行性评估表]及[质量规划小组可行性承诺表]5.3.产品设计和开发5设计输入(a) 销售部将正式的客户SOR(State of Requirement)，产品技术标准及其它合同规定的其它需要体现在产品上的要求移交产品工程部b) 产品工程部依据来自客户的要求及以往类似项目的经验，确定以下设计输入：l 设计目标-将客户的特殊特性、标识、可追溯性和标准的要求转化为适当的设计目标l 可靠性和质量目标---设定产品质量、寿命、可靠性、耐久性，可维修性，进度和成本要求的目标l 初始材料清单---按。