质量监测制度.doc

质量监测制度1. 清洗质量监测制度去污区的质量管理目标是不断提高器械清洗质量，特别是手术器 械、腔镜器械、骨科器械和外来器械等，对结构复杂、清洁要求高的 器械应有经过培训的人员操作，科室要制订详细的工作操作手册，清 洁效果评价标准等1) 认真遵守各项监测技术操作流程，专人负责监测工并记录2) 每天对器械、器具和物品清洗质量进行监测，清洗后的器械 表面及其关节、齿牙应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑3) 每月至少随机抽查3-5个待灭菌包内全部物品的清洗质量， 并记录监测结果4) 每批次监测清洗消毒器的物理参数及运转情况，定期对清洗 消毒器的清洗效果釆用清洗效果测试卡进行监测并记录5) 超声波清洗机的清洗效果由厂家每年进行检测6) 清洗消毒器新安装、更新、大修、更换清洗剂、消毒方法、 改变装载方法时，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行监测， 清洗消毒质量监测合格后，清洗消毒器方可使用7) 更换清洗剂、润滑剂时，检查有效期及性状8) 回收间工作人员每日对软化水水质进行监测并记录2. 消毒质量监测制度(1) 认真遵守各项消毒技术规范，专人负责监测工作并记录2) 监测并记录每次消毒的温度或时间或OA值，监测结果应符 合医院消毒供应中心管理规范的要求。

3) 每年监测清洗消毒器的主要性能参数，监测结果应符合生产 厂家的使用说明或指导手册的说明4) 定期监测化学消毒剂的浓度并记录，结果应符合该消毒剂的 规定5) 每季度监测3〜5件消毒后直接使用的具有代表性的物品，监 测方法及监测结果符合医院消毒供应中心规范的要求3. 包装灭菌物品检査检查重点在于灭菌物品及器械数量、性能、清洁度、包内器械摆 放方法符合质量标准建立灭菌包的包装质量标准、操作方法，各种 器械识别和性能测定等相关的操作规程1) 器械组合包装操作前，对器械包装台进行清洁，未达到清洁 标准的物品不得放置或接触待包装物品2) 工作人员进行器械组装之前要洗手，必要吋戴清洁手套3) 敷料及布山类在密闭的敷料间放置、检查和包装4) 带有外包装的物品不得直接进入器械包装间工作区域内物 品放置整齐、简单，避免产生灰尘和真菌4. 灭菌质量监测制度(1) 认真遵守各项消毒技术规范，专人负责监测工作并记录2) 物理监测应每次灭菌时进行，记录所有临界点的时间、温度 与压力值，结果应符合灭菌的要求3) 化学监测法应进行包外、包内化学指示物监测预真空压力 蒸汽灭菌器应在每日开始灭菌运行前进行B-D试验，B-D试验合 格后，灭菌器方可使用。

4) 每周进行1次生物监测5) 采用新的包装材料和方法进行灭菌吋应进行生物监测灭菌 器新安装、移位和大修后应进行物理监测、化学监测和生物监测，预 真空压力蒸汽灭菌器应进行B-D试验并重复3次，连续监测合格后, 灭菌器方可使用6) 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有 尚未使用的灭菌物品，重新处理，并分析不合格原因，改进后，生物 监测连续3次合格后方可使用7) 低温灭菌的监测：①应每灭菌批次进行物理监测，灭菌参数 应符合灭菌器的使用说明或操作手册的要求每个灭菌物品包外应使 用包外化学指示物，作为灭菌过程的标志；每包内最难灭菌位置放置 包内化学指示物，通过观察其颜色变化，判定其是否达到灭菌合格要 求②过氧化氢等离子灭菌、环氧乙烷灭菌应每灭菌批次进行生物监 测，监测方法应符合国家有关规定8) 定期抽查灭菌物品的灭菌效果监测，保存好各项监测记录备查。