药品价格影响因素研究.doc

药品价格影响因素研究：通用名药品和治疗替代药品竞争能否降低药品价格?吴晶I徐程2刘国恩'董朝晖°摘要:［背景］当前世界上大多数国家都对药品价格进行着直接或间接地铮制，管制建立的棊础 假设之一是药品市场的竟争不存在或者较微弱然而，药品市场的竟争状态仍然是一个有待 研究的实证问题［目的］在控制药品质量差界的情况下，检验生产厂商之间的竞争和不同产 品的替代竞争对药品价格的影响［方法］研究使用2002-2005 北京帀、昆明市和佛山市的 药品集中招标采购中抗生索类药品和循环系统类药品数据，对药品质虽差异（剂虽、包装等）、 通用名药品替代（同一化学成分药品的多个牛产厂家）以及治疗替代（治疗同一疾病领域的 不同化合物药品数量）是否导致了价格的弟异运用价格决定因素模型进行检验［结果］研究 发现，药品的价格随着质量的变化而变化，通用名药品竟争能够显著降低药品价格同一牛 产厂商生产的同一费品，三级医院和二级医院的购进价格要显著高于一级医院的购进价格 ［结论］针对&利过期药品，国家药品价格政策应该在市场经济的框架下鼓励竞争，而不是强 制价格等行政性措施关键字：医疗药品价格竞争1介绍当前中国对药品价格进行着肓接管制，具体的管制手段包括设定药品最高零倍限价和 不定期强制降价等⑴。

管制建立的基础假设是药品市场的竟争不足以降低药品价格这个假 设的理论依据主要棊于以下几个方面：首先，药品专利本身就限制了药品竞争，专利导致的 产品差界又会被厂商的促销行为而强化，同吋新药硏发和市场营销的高投入又会对一些企业 进入形成障碍，从而削弱竞争的作用；其次，医疗保险降低了药品价格弹性，由于患者不需 要付全部的药品费用，而对药品价格变得相对不敏感；再次，人多数药品的消费需要医生的 处方，医生是药品使用的主要决策者之一，但是医生决策时很少考虑药品的经济因素，或者 很多医生完全不知道约品的价格，这导致医生不能从经济性角度帮助患者进行合理的药品选 择（失灵的委托代理关系）所以从一定意义上说，正是药品市场理论上的大量信息不对称 和不恰当的激励使得政府价格干预普遍存在然而，学术界对中国价格政策（主要包括强制降价和招标采购）所产生的正血和负血效 果存在很大争议有研究表明，虽然药品零售价格有一定幅度的下降，但是患者收益较少,1天津人学药物科学与技术学院，天津市南开区卫津路92号，jingwu@tiu.edu.cm 158224504652纽约理工大学公共管理学院3北京大学光华管理学院卫生经济与管理学系4人力资源和社会保障部社会保障研究所药品价格虚髙问题没有得到根本解决3】，另外，过度的降价还造成了许多重要药品的短缺 [4'5,0另一方而，价格干预理论原因的存在并不意味着实际的价格干预就是有效的，政府价 格干预可能会带來社会福利的转移⑹。

例如，制约厂商花费大量的资金研发新笏，他们期望 获得较高的利润补偿，但是政府为了一些短期冃标实施的价格削减可能会削弱厂商的研发激 励，从而导致资木的非有效配置另外，药品价格还依赖于很多其它因素，例如产品的价值、 产品的市场推广力度等等因此，到底哪些因素决定了药品价格就成为一个值得求证的问题尽管药站价格问题是一个备受国际学术界关注的焦点问题，但是山于数据等限制，药晶 价格决定因素的系统实证研究还是很欠缺的目前的研究人多数都只对较少国家的较少类别 药品进行了价格决定因素的研究[W1o-K中Danzon和Chao针对管制体系对价格设定的作用 进行了研究，他们所用的数据包括价格管制程度不同的7个国家，他们设计了一个简约模型 (Reduced form model),其中价格山产品的质量因素和市场竞争因素决定，研究结果显示价 格管制限制了药品Z间的市场竞争收益另外一些学者在不同国家、在不同吋期和不同的药 品细分市场检测到了竞争的存在Grabowski和Vernon提供了美国1984年Waxman Hatch 法案后和1990s后管理医疗出现后专利过期的通用名药品替代竞争存在的证据何Reekie 等人检验了陆续进入某一治疗类别内的原研药站价格，发现了这些药甜之间存在强烈的竟争 [111o Ellison等人对四种头也菌索类药品的需求特征进行的研究，他们发现不同厂商的同一 通用名药品以及治疗可替代药品Z间的竞争替代作用都非常显著〔⑵。

中国药品市场的数据 非常匮乏，还未进行过类似的研究，所以学术界对于中国药品市场的竞争状态还没有任何清 晰的认识本研究试图填补这一空白，具体冃的是在控制药品的质量特征下，检验同一药品 不同住产厂商Z间的竞争以及同一治疗领域不同化合物药品Z间的竞争能否降低药品价格 2药品定价模型我们假设产品i的需求依赖于一系列产品的质量特征乙以及竞争者的价格约品市场 的竞争者类型分为两种，一种是通川名药品主产厂商之间的替代丸争，另一•种是临床治疗上 可以相互替代的药品之间的竞争通用名药品替代竞争是指一个药品专利过期后，由于众多 生产厂商对其进行仿制且住产出的产品具有相同有效成分、相同疗效的不同生产厂家间的竞 争因为所生产的都是儿乎完全相同的药品，因此通用名药品厂商Z间的竟争被认为具冇最 强的替代效果治疗替代竞争是指在同一治疗类别中治疗同一疾病或相同症状的不同化学成 份药品之间的竞争由于不同化学成份药品之间有着或多或少的差别，因此治疗替代的竞争 效果被认为应该小于通用名药品替代竟争在治疗类别k,化学分子j领域内的药品i的需求模型如下：Pijk= P [ Qijk； Zijk, Pxj (Nj), Pxk (MJ ] 其中，P是药品i每最小单位的价格，Q»k是最小单位的数量，是一系列药品的质量特征, Pq是通用名厂商竞争者的平均价格，卩忌是治疗替代竞争者的平均价格。

叫是分子j领域通 用名药品厂商竞争者的数虽，Mk是治疗类别k中可替代的不同化合物药品数量我们假设每一个生产厂商在设定药品价格时都遵循Bertrand策略，即假定竞争对手的价 格是给定的从理论上讲，均衡价格应该与通用名药品竞争厂商数量冇负相关的关系，也应 该与相同治疗类别中可以替代的化合物药詁数量有负和关的关系，即dPijk/dN,<0, dPij』d Mk<0o如果估计显示通用名竞争者替代（相同分子）的交叉价格需求弹性的负系数比治疗 化合物药品替代更大，那么就和预期的结果一致，即通用名替代竞争比治疗替代竞争更强烈 即： |dPijk/dNi|>|dPijk/dMk|由此，我们设定了一个简约式（Reduced-form）估计模型：Pijk = Pl Zjjk + 卩2 Nj + 卩3 Mk + 卩4V + Pijk其中V是其它控制变量3数据和变量定义3.1数据木研究使用的数据来源于2002年1月一2005年12月北京市、昆明市和佛山市样木医 院的药晶招标采购数据三个城市分别代表了我国三个层次的城市，其中北京市为总辖市, 昆明市为省会城市，佛山市为市场经济比较发达的中小城市北京市样本医院的来源为同一 招标组的五家三甲医院，而在昆明市和佛山市除了选収三甲医院外，还选取了一部分二级和 一•级医院。

同时由于抗生素类和循环系统药品是我国销伟数最最人的两类药品，数据显示其 销售额占全部药品销售额的32%,具有代表性，因此本研究选取了这两类药品进行分析 药•品招标采购数据小包括药品的类别、名称、单位、剂型、规格、牛产厂家、购进医院、价 格和数量等信息，数据中的药品分类与国家医疗保险报销目录的分类一致数据中的药品价格是每个厂商卖给每家医院的最小包装单位的价格在回归分析中，不 同厂商牛产的同一药品（相同的化合物、剂型和规格）卖给不同的医院被作为不同的观测值, 即同一厂商生产的同一药品并卖给同一家医院为一个回归观测值3. 2变量定义321价格我们使用的药品价格为每最小单位的药品价格，最小单位以剂型分为片剂一片、胶囊 一粒、注射剂一瓶（升）等价格的分布基本呈对数正态，因此在回归分析中我们使用了价 格的对数形式以及所关注的解释变最的对数形式，这也会使得I川归结果的比例关系比较利于 解释3.2.2质量药品竞争可以发生在多种质量维度上，我们使用了儿个代理变量來表示药品质量的不 同维度特征我们使用基本药站分类来控制治疗领域和适应症的差界，分类标准与国家医疗 保险报销目录中的分类一致控制基本药品分类主要是由于各类别药品的临床价值有较大的 差界，例如，平均来讲循环系统药品町能比抗生素类药品或者皮肤类药品具有更高的临床价 值。

这里我们只冇两个约品类别，分别为循环类和抗生素类，我们将抗生素类作为基组对比 另外，我们还在模型中纳入了其它反映药品制剂方血的质最变最我们纳入了药品单位剂最 强度作为控制变量（单位剂量强度指每一最小单位中的成分含量伸位为毫克）），如果药品 内的剂量差异强于药品间的剂量差界，单位剂量的回归系数符号应该是止的，这表明剂量越 高的药甜越有效，因此应该有相对较高的价格同吋我们采用药甜总规格和剂型数来代表药 品方便性的特征，假设约品的规格和剂型总数越多，患者选择的方便性越大，约品具有佼高 的价值假设牛产厂商开发一个药品更多的剂型和规格上市的前提条件是药品的上市价格应 该人于开发所产生的成木，这样二者之间应该具有正向的关系最后，我们还纳入了药品包 装（每包装中的平均最小单位个数）变量假设厂商在包装的过程中考虑了规模的经济效益， 即包装越大的药品每单位药品价格应该越便宜，那么药品的包装大小与每（最小）单位药品价 格呈反向的关系3.2.3竞争在模型中我们纳入了两个休现药品竟争程度的变量我们采川了相同通用名（同一•化学 物成份）药品（相同规格和剂型）的总生产厂商数量作为竟争程度的一个代理变量在模型 中这个变量被定义为通用名药品替代。

另外，我们还定义了治疗替代这个变量定义的方法 是，使用药品小分类（类似于ATC3）中治疗上可以相互替代的化合物数量作为竞争程度的 另一个代理变虽，即治疗同一适应症的不同化合物Z间的竞争这样的治疗替代定义在数据 小是可执行的，但是存在着一定的测量谋差，因为不同治疗类别的药品也可能治疗同一症状, 在治疗上具有替代作用在理论上，通用名替代比治疗替代具有更强的作用，因为通用名药 品具有相同的化学成分，从而彼此间具有更好的替代性我们在论文中假设这两种替代竞争 作川都会降低药品价格3.2.4其它控制变最我们还纳入一些其他控制变量我们纳入了药品是进口、合资以及国产的虚拟变量由 于进口药品中的专利药品屈多，而R仿制药品的质量平均来讲也高于国产药，因此我们估计 进口药品和合资药品的价格要显著高于国产药另外，还纳入了一个医院变量，代表购买线 品的医院是一级、二级还是三级医院其余的控制变暈包括定义时间以及城市的虚拟变量 4结果我们使用了混合横截面数据进行分析，冋归中对标准误进行了校正（Cluster）,获得了 稳健的标准谋I川归的因变最是每单位最小价格的对数白变最是一系列药品的质量和竞争特征，以及一些控制变量。

除虚拟变虽外，我们对所冇的自变虽都取了对数，这样的比例关 系有利于解释我们试图利用数据进行固定效应模型分析，但是山于大多数变量（例如单位 剂量、包装大小等）在各年份间基本没有变化，使得模型中的变量过少混合横截面数据回 归分析结果见表1表1混合横截面数据回必结果变量系数T值P质量特征单位剂量（对数）0.191421.020.000包装（对数）-0.9025-94.150.000规格剂型数（对数）0.985826.690.000竞争特征不同剂型替代（对数）0.0012-0.040.968通用名替代（对数）-1.023・ 24.680.000治疗替代（对数）0.11316.370.000需求。