柴胡注射液说明书修订内容.doc

柴胡注射液说明书修订内容编号 内容 原说明书1 警示语 无2据文献报告，不良反应有过敏反应、过敏性休克、致死及不良反应急性肺水肿等3 禁忌 对本品有过敏反应或严重不良反应病史者禁用1．本品为退热解表药，无发热者不宜2．孕妇慎用3．过敏体质慎用4 注意事项4．本品是纯中药制剂，保存不当可能影响产品质量5．发现药液出现浑浊、沉淀、变色、漏气等现象时不能使用6．本品一般不宜与其他药物在同一容器内混合使用修订后的说明书本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治1．过敏反应：皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克、过敏样反应等2．全身性反应：畏寒、寒战、发热、疼痛、乏力等3．皮肤及其附件：可表现多种皮疹，以荨麻疹、皮炎伴瘙痒为主4．呼吸系统：憋气、呼吸急促、呼吸困难等5．心血管系统：心悸、胸闷、紫绀、血压下降等6．神经精神系统：头晕、头痛、麻木、眩晕、晕厥、抽搐、意识模糊等7．消化系统：口干、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等8．用药部位：疼痛、皮疹、瘙痒、局部红肿硬结等。

1．对本品或含有柴胡制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用2．儿童禁用1．本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治2．严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药3．本品为退热解表药，无发热者不宜4．严格按照药品说明书推荐的用法用量使用，尤其注意不超剂量、不长期连续用药5．用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史有药物过敏史或过敏体质者慎用6．有家族过敏史者慎用7．本品保存不当可能会影响药品质量，用药前应认真检查本品，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时，均不得使用8．严禁混合配伍，谨慎联合用药本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用9．对老人、孕妇、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测10．加强用药监护用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始 30 分钟发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。