丹参提取物丹参酮质量标准及检验方法.ppt

西安普莱特生物 李超 15809269834丹参提取物丹参酮质量标准及检验方法丹参提取物丹参提取物（ Salvia miltiorrhiza P.E）v【英文名称】：Salvia miltiorrhiza P.E v【产品规格】：丹参各种规格v【包装规格】：25kg/paper drumv【植物来源】 唇形科植物丹参 Salvia miltiorrhiza Bgev【使用部位】根及根部，丹参为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根茎提取加工而成 【产品介绍】：为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.根及根茎的红棕色粉末状提取物产品化学成分】：含丹参酮I、IIA、IIB(tanshinoneI、IIA、IIB)异丹参酮I、IIA(isotanshinoneI、IIA)、隐丹参酮(cryptotanshinone)、异隐丹参酮(isocryptotanshin- one)、甲基丹参酮(methyItanshinone)、羟基丹参酮等功能主治】：祛瘀止痛，活血通经，清心除烦用于月经不调、经闭痛经、症瘕积聚、胸腹刺痛、热痹疼痛、疮疡肿痛、肝脾肿大、心绞痛。

性味　性微寒，味苦用于温病热入营血、身发斑疹、神昏烦躁常与鲜地黄、水牛角、玄参等药同用 v用于心悸怔忡、失眠常与酸枣仁、柏子仁等药配合同用 【用法用量】煎服，9～15g活血化瘀宜酒炙用 丹参提取物v根主含二萜醌类色素， 丹参酮（tanshinone）Ⅰ，ⅡA,ⅡB,隐丹参酮（cryptotanshinone）， 异丹参酮（isotanshinones）Ⅰ，Ⅱ， 异隐丹参酮（1socryptotanshinone），丹参新酮（miltirone）， 丹参酸甲酯（methyl tanshinonate），羟基丹参酮ⅡA（hydroxytanshinone）， 二氢丹参酮Ⅰ（dihydrotanshinone I），丹参新醌甲、乙、丙， 次甲丹参醌（methylenetanshinquinone）和鼠尾草酚（salviol）．另报道合铁锈醇（ferruginol）、Δl-丹参新酮（Δl-dehydromiltirone）、Δl-丹参酮ⅡA（Δl-dehydrotanshinone IIA）、丹参新醌丁（danshenxinkun D）和1,⒉二氢丹参醌等．除二萜醌类化合物外， 尚合原儿茶醛（protocatechuic aldehyde）、β-谷甾醇和D（+）β-（3,4一二羟基苯基）乳酸（即丹参素， 丹参酸甲），以及缩羧酸化合物（salvianolic acids）A,E等． 丹参原料收购标准（仅供参考）v检验项目 标准规定v【外 观】v本品为唇形科植物丹参的根部及根茎。

v 【检 查】v 杂 质 非丹参重量不得超过1％，不允许掺杂泥沙、石块等机械杂质v 干燥度 ≥90％v【含量测定】v 绝对含量 ≥10%（丹参酮） 丹参提取物质量标准（仅供参考）v有效成分丹参酮v1、丹参酮IIA 3%-70% v2、丹参酚酸B 8%-75% v3、丹参片原料 丹参酚酸B≧11% v4、复方丹参片原料 丹参酚酸B≧7% 丹酸酮IIA≧0.3% v5、比例提取物 各种丹参比例提取物 v外观红色粉末v干燥失重≤5%v灰分≤5%v粒度100%通过80目筛v重金属≤10ppmv农药残留无v总细菌数≤1000CFU/gv大肠杆菌不得检出v沙门氏杆菌不得检出v霉菌及酵母菌≤100CFU/gv检测方法UVv保存条件遮光，干燥环境下保存丹参提取物中总丹参酮含量测定方法（仅供参考） v一、色谱条件一、色谱条件v色谱注：反相色谱柱色谱注：反相色谱柱 ODS-3 v流动相：甲醇流动相：甲醇:水（水（75:25，，V/V））v检测波长：检测波长：276nmv柱温：柱温：25℃℃v进样量：进样量：10ulv二、溶液制备二、溶液制备v1．对照品溶液制备．对照品溶液制备 精密称取隐丹参酮、丹参酮精密称取隐丹参酮、丹参酮ⅠⅠ、丹参酮、丹参酮ⅡⅡA对照品对照品各约各约3mg于于25ml容量瓶中，加二氯甲烷溶解定容。

容量瓶中，加二氯甲烷溶解定容v2．样品溶液制备．样品溶液制备 精密称取丹参粉末精密称取丹参粉末100mg于于25ml容量瓶中，加甲醇容量瓶中，加甲醇5ml，二氯甲烷，二氯甲烷10ml ，超声振荡，超声振荡1h，冷却至室温，用二氯甲烷定容，用，冷却至室温，用二氯甲烷定容，用0.45um滤膜过滤后，既得样品溶液滤膜过滤后，既得样品溶液v三、样品测定三、样品测定v在上述色谱条件下，待仪器稳定基线平稳后进样测定与杂质分离较好，在上述色谱条件下，待仪器稳定基线平稳后进样测定与杂质分离较好，用外标法计算含量用外标法计算含量丹参提取物适用范围v（1） 对冠状动脉作用：治疗冠心病，能改善冠状动脉循环，抑制血栓疾病发生丹参素具有显著扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，降低心肌耗氧量，减慢心率和增加心肌收缩力的作用 v（2） 对心肌修复作用：丹参素及丹参酮IIA均能显著延长小鼠耐缺氧时间，减轻缺氧引 v　　起的心肌损伤，同时，改善心肌收缩力，促进心肌再生 v（3） 对微循环作用：丹参舒心胶囊能扩张动物微动脉，使毛细管网开放数量增多，加 v　　快血液流速、流量，从而改善微循环障碍 v（4） 对血液流变性作用：丹参素及丹参酮IIA有抑制ADP诱导血小板凝集、抑制血小板 v　　TXA2的合成与释放缩血管物质及促进纤维蛋白降解作用。

可降低冠心病、脑缺血中风及 心肌梗塞病人的全血和血浆粘度，减少红细胞压积，通过抗凝降粘的作用使患者血液流变学指标恢复正常 v（5） 对血脂的作用：丹参素可抑制内源性胆固醇的合成，降低氧化低密度脂蛋白（LDL ）的生成，降低中性脂肪，可用于高脂血症引起的动脉粥样硬化 v（6）抗感染，用于化脓性和外科感染（急性扁桃体炎，外耳道炎、骨髓炎、手术感染） （7）用于治疗宫颈糜烂 建议用量v唇形科草本植物丹参的根和根茎产于江苏、安徽、河北、四川等地春、秋采挖，洗净，晒干切片、段，生用或酒炒用 v[性能]味苦，性微寒能活血化瘀，凉血，安神 v[参考]含丹参酮、原儿茶醛、原儿茶酸、丹参素、维生素E等 v　　能扩张冠状动脉，增加冠脉流量，改善心肌缺血、梗塞和心脏功能，调节心律，并能扩张外周血管，改善微循环；能提高机体耐缺氧能力；有抗凝血，促进纤溶，抑制血小板凝聚，抑制血栓形成的作用；能降低血脂，抑制冠脉粥样硬化形成；能抑制或减轻肝细胞变性、坏死及炎症反应，促进肝细胞再生，并有抗纤维化作用；能缩短红细胞及血色素的恢复期，使网织细胞增多，能促进组织的修复，加速骨折的愈合；有中枢神经有抑制作用；有抗肿瘤作用；能增强机体免疫功能；能降低血糖；对结核杆菌等多种细菌有抑制作用。

v[用途]用于血瘀所致月经不调、痛经、经闭，产后瘀滞腹痛；冠心病心绞痛，动脉粥样硬化；慢性肝炎、肝硬化，腹腔包块或肿瘤；慢性肺心病，支气管哮喘；血不养心或心火偏亢，心悸不安，心烦失眠 v[用法]一日5～15g煎汤，浸酒，泡茶 v[附方] v　　1，田七丹参：三七100g，丹参15g水煎取浓汁，加白糖适量，干燥成颗粒每次20g，温水溶化饮亦可将二药研为细末，每次10g，加糖适量，泡茶饮 v　　源于《全国医药产品大全》本方用二药活血化瘀，并降血脂，增加冠脉流量用于冠心病心绞痛 v　　2，丹参饮：丹参15g，檀香、砂仁各5g以水先煎丹参，后下檀香、砂仁煎沸饮可加适量红糖调味 v　　源于《时方歌括》本方以丹参活血化瘀，檀香、砂仁行气止痛用于血瘀气滞，脘腹疼痛现亦用于冠心病心绞痛 v　　3，丹红酒：丹参60g，红花、月季花各15g以白酒500g浸渍每次饮1~2小杯 v　　本方以三者活血化瘀，调经用于血瘀经闭，月经不调，痛经亦用于冠心病心绞痛 v　　4，丹参玉楂饮：丹参、玉竹、山楂各15g v　　本方以丹参活血化瘀，并同玉竹、山楂降血脂用于冠心病心绞痛，动脉粥样硬化，高脂血症 不良反应v1）个别患者会出现胃痛，食欲减少，口咽干燥，恶心呕吐，与丹参能抑制消化液的分泌有关。

宜停药，并可口服胃舒平，普鲁苯辛等药，重者可皮下注射阿托品 v2）个别晚期血吸虫肝脾肿大患者，在服用大剂量丹参后会发生上消化道出血应停用丹参，并给予止血剂，维生素等 v3）丹参可引起过敏反应，表现为全身皮肤瘙痒，皮疹，荨麻疹，有的还伴见胸闷憋气，呼吸困难，甚则恶寒，头晕，恶心呕吐，烦躁不安，随即面色苍白，肢冷汗出，血压下降，乃至昏厥休克等应立即肌注肾上腺素或地塞米松以及非那根等抗过敏药，同时用中药生脉散加减调理 谢谢！期待我们的合作 西安普莱特生物工程有限公司v联系人：李 超 手 机：15809269834 v:120953964 阿里旺旺：lc120953964vEmail:lc120953964@ v D4室1、字体安装与、字体安装与设置置如果您对PPT模板中的字体风格不满意，可进行批量替换，一次性更改各页面字体1.在“开始”选项卡中，点击“替换”按钮右侧箭头，选择“替换字体”如下图）2.在图“替换”下拉列表中选择要更改字体如下图）3.在“替换为”下拉列表中选择替换字体4.点击“替换”按钮，完成112、替、替换模板中的模板中的图片片模板中的图片展示页面，您可以根据需要替换这些图片，下面介绍两种替换方法。

方法一：更改图片方法一：更改图片1.选中模版中的图片（有些图片与其他对象进行了组合，选择时一定要选中图片￿本身，而不是组合）2.单击鼠标右键，选择“更改图片”，选择要替换的图片如下图）注意：注意：为防止替换图片发生变形，请使用与原图长宽比例相同的图片11赠送精美图标。