循证医学证据的分级介绍.docx
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EBM证据的分级循证医学问世近20年来，其证据质量先后经历了 “老五级”、“新五级”、“新九级”和“GRADE”四个阶段前三者关注设计质量，对过程质量监控和转化的需求重视不够；而“GRADE”关 注转化质量，从证据分级出发，整合了分类、分级和转化标准，它代 表了当前对研究证据进行分类分级的国际最高水平，意义和影响重 大目前，包括WHO和Cochrane协作网等在内的28个国际组织、 协会已采纳GRADE标准，GRADE同样适用于制作系统评价、卫生技术 评估及指南世界卫生组织已经采用GRADE标准制定甲型流感H1N1 指南老五级证据级别内容I级收集所有质量可靠的RCT后作出的系统评价或Meta分析结果；大样 本多中心随机对照试验II级III级W级V级单个大样本的RCT结果设有对照但未用随机方法分组的研究；病例对照研究和队列研究无对照的系列病例观察专家意见、描述性研究、病例报告可靠性排序级别临床研究结论 可靠性I级II级I级W级V级随机对照试验（RCT）的系统评价或Meta -分析 最可靠单个样本量足够的RCT 可靠性较高，建议使用设有对照组但未用随机方法分组（非RCT） 有一定的可靠性，可以采用无对照的病例观察 可靠性较差，可供参考个人经验和观点 可靠性最差，仅供参考新九级证据Gulrie io Research Methods■Ruf Lvldcn-ee P^amdiEditortalB,. OpinionsSvsiejnil-ir Re^ii-iTS~ ■■himI M-ri-i jiiiiKAni mal researchIn vitrQ tube1) re&enr
1aSystematic review of RCTs随机对照的系统评价1bRandomized controlled trial(RCT)随机对照1c"ALL-or-none"全或无病案研究并非所 有临床 问题都 可找到 最高等 级文献，但 应尽可 能使用 等级高 的证据 来源2aSystematic review of cohort studies队列研究的系统评价2bCohort study or poor RCT队列研究或较差随机对研究2c"Outcomes" research;Ecological studies“结果”研究；生态学研究3aSystematic review of case-control studies病例对照研究的系统评价3bSystematic review of case-control studies病例对照研究证据力 弱、设 计薄 弱、偏 差多4Case series单个病例系列研究5Expert opinion without critical appraisal,or based on physiology,bench research or "first principles"未经明确讨论或基于生理学、实验室研究或“第一原则”的 专家意见Oxford Centre for EBM Levels of Evidence证据质量 定义高质量中等质量低质量极低质量进一步研究也不可能改变该疗效就评估结 果的可信度进一步研究很可能影响该疗效就评估结果 的可信度，且可能改变该评估结果进一步研究有可能影响该疗效就评估结果 的可信度，且该评估结果很可能改变 任何疗效评估结果很不确定GRADE证据质量分级GRADE证据质量分级方法中，无严重缺陷的随机对照试验成为高 质量证据，无突出优势或有严重缺陷的观察性研究属于低质量证据。
影响证据质量的因素可能降低证据质量的因素可能增加证据质量的因素研究的局限性结果不一致间接证据精确度不够发表偏倚效应值很大可能的混杂因素会降低疗效剂量-效应关系（注：可编辑下载，若有不当之处，请指正，谢谢!）。
