我国保健(功能)食品产业的创新与发展-金宗濂.ppt

我国保健食品开发新动向及研发注意事项,金宗濂 （生物活性物质与功能食品 北京市重点实验室） 二00九年四月 北京,内容,一 、我国保健（功能）食品产业的发展及其机遇 二 、制约我国保健（功能）食品产业发展的主要瓶颈 三 、创新是发展我国保健（功能）食品产业的根本出路,一、我国保健（功能）食品产业发展及其机遇,,我国保健食品的批准产品数,,保健食品受理数与批准数,我国保健食品零售终端调查情况表,,2003——2005年我国注册产品的 原料分布,2003年-2005年注册的2261个功能类保健食品所用原料辅料共770种，其中原料610种，辅料160种2003-2005年保健食品原料分类、使用频次,*：指占全部原料使用频次总合的百分比,使用频次位于前20位的原料及使用频次,2003——2005年注册保健食品 的配方类型,全部以中药材为原料的产品居于首位，占功能类产品的25% 其次为中药材与普通食品配伍的产品，约占功能类产品的22% 中药材与普通食品、营养物质联合配伍的产品约占功能类产品的12% 普通食品与营养物质配伍的产品占功能类产品的8.2% 产品配方全部为普通食品原料的产品共133个，占功能类产品的5.9%,2003-2005年注册保健食品主要配方类型及百分比,,*：各配方类型的产品数量占2003-2005年注册产品总量（2261个）的百分比 **：包括常见普通食品原料和参照普通食品原料,由中药材参与配伍的产品占功能类产品的76.43%，占全部保健食品总量的65.18%一种药材为原料的保健食品在中国保健食品中占有重要地位，传统的中医药养生保健理论是指导保健食品研发最具影响力的基础理论,2003——2005年注册保健食品 的剂型分布,涉及11大类29种 胶囊剂（硬胶囊、软胶囊） 片剂（普通片、咀嚼片、含片、泡腾片） 颗粒剂（冲剂、颗粒） 粉剂（普通粉、蛋白粉、初乳粉、奶粉） 丸剂 膏剂 液体剂型（口服液、饮料、浓缩液、浆、果汁） 茶剂 酒剂 油剂 普通食品形态（牛奶、发酵乳（酸乳）、糖果、醋、饼干、膨化食品、蜜饯）,以胶囊、片剂、口服液3种剂型的产品数量最多，其中胶囊剂（软、硬胶囊）产品的数量占同期批准全部产品的49.5%，片剂、口服液类产品分别占21.3%、11.5%。

三者超过了80%普通食品在获准保健食品所占比例非常小，仅为0.8%，所涉及到的食品类型也很有限，仅包括奶类、糖果、保健醋、饼干、膨化食品及蜜饯,2003—2005年注册保健食品的保健功能的百分比构成,2003—2005年注册保健食品的 功效/标志性成分分布,2261个功能类产品中涉及功效/标志性成分共268种，包括9大类、38小类的活性成分 碳水化合物及磷脂 含氮化合物（生物碱除外） 生物碱 酚类化合物 萜类化合物 维生素 益生菌类 其他,2003—2005年注册保健食品的 功效/标志性成分分布,碳水化合物及磷脂、酚类化合物最多，分别占功能类产品总量的23%和25%；其次为萜类化合物、含氮化合物（生物碱除外），分别占功能类产品总量的17%和13%以总皂甙、总黄酮、粗多糖为功效/标志性成分的产品数量最多，在功能类产品中所占比例分别为29.1%、26.5%、23.7%,2000-2007年我国保健食品市场销售量*,*：数据来源：庶正康讯（北京）商务咨询有限公司,2007年我国保健食品营销模式年销量分布*,*：数据来源：庶正康讯（北京）商务咨询有限公司,2007年保健产业各行业销售额及占GDP的比重,注：上表是一个较为保守的计算，保健产业的生产总值估计在5000亿左右。

发展机遇,世界各主要国家保健食品销售额平均年递增率,全世界保健（功能）食品年递增率为8%,发展机遇,近些年来，世界各国的保健（功能）食品迅速发展进入一个快速增长期：主要原因1. 在发达国家（如美国、欧洲、日本），随着人口老龄化及慢性病的增加，医疗费用迅速上升，政府和消费者负担加重同时人们关心食品安全和环保等因素，促进健康食品发展2. 在南美、亚洲等发展中国家，随着经济增长，人们生活水平的提高，可支配收入增长及具有较大购买力中产阶级的扩大等因素促进了健康食品发展发展机遇,我国即将进入的“保健食品产业迅速扩张”的机遇期,发展机遇,1.人均GDP超过1000美元时，健康食品的社会销售量会有一个快速增长；人均GDP超过2000美元，恩格尔系数达36.3%，标志我国进入小康社会恩格尔系数与社会生活水平关系,发展机遇,人均GDP和社会生活水平关系,,发展机遇,2. 亚健康人群增多及疾病谱的变化，非传染性慢性疾病人数剧增发展机遇,我国非传染性慢性病人数迅速增加,发展机遇,3. 医疗费用上涨，看病难、看病贵成为严重社会问题,中国卫生经费支出,2007年卫生总费用达10488亿元占GDP4.82%,发展机遇,4. 医疗模式和营养学思路变化医疗模式转变：由生物学模式向生物心理及社会环境结合。

即由治愈疾病向预防疾病和提高健康方向调整营养学思路转变：从强调生存、饱腹感无副作用向利用食品促进、保持健康及降低疾病风险转变发展机遇,5. 发展保健（功能）食品有良好经济意义和社会学价值（1） 据日本厚生省研究报告指出健康产品市场增加4000亿美元，医疗用品支出将减少2000亿美元 （2） 据中国国务院发展中心研究指出保健行业每实现3亿元产值，可解决1万人就业贡献4000万元税收，减少5亿元公费医疗负担 （3） 九五期间有关研究标明预防保健上每投入1元，就可减少85元医疗费用及100元抢救费发展机遇,参照世界各国人民的生活水平（人均GDP和恩格尔系数）我国功能食品的市场的潜在规模应达2000亿元人民币而2007年近600亿，为什么消费需求不能直接转化市场购买力二、制约我国保健（功能）食品产业发展的主要瓶颈,,制约产业发展的瓶颈,研发盲目，科技投入不足 企业分散，规模过小 夸大宣传，信誉受损 管理多头，监督过宽 科普滞后，人员素质有待提高,三、创新是发展我国保健（功能） 食品产业的根本出路,产业创新,保健食品产业应如何创新呢？应包括四方面 ①研发技术创新 ②保健食品管理体制创新 ③保健食品监管机制创新 ④企业发展机制特别营销机制创新,研发技术创新,我国80%保健食品企业认为，保健食品企业不需要技术含量，60%企业认为产品功效不重要，广告提升才是产品成功关键 功能食品未列入国家“九五”、“十五”科研项目 企业投入不足营销额1%，而且主要用于报批。

重申报不重研发，以申报代研发普遍存在研发技术创新,保健食品技术创新的转型期即将到来的信号“十一五”科技部支持计划：“功能食品研制和开发”，“治未病和亚健康中医干预研究”均列入国家科技部“科技支撑计划”研发技术创新,如何实现保健食品产业技术创新，至少包括三个层次：基础研究创新应用技术创新产业化创新,基础研究创新,保健食品是为亚健康人服用的，使亚健康人群不要转变为病人，而向健康人回归但什么是亚健康态（或称第三态，诱发病态）呢？目前列入“十一五”科技支撑计划的“亚健康中医干预研究”是在中医的理论及临床研究的基础下进行的缺少现代生物学，医学和营养科学的支撑我国保健食品的科学研究的主要方向,亚健康的研究——“十一五”国家科技支撑计划设立“中医‘治未病’及亚健康中医干预研究”重点项目 （1）亚健康范畴与评价标准及方法的研究 （2）亚健康状态中医辨识与分类研究 （3）亚健康中医干预效果评价及其方法学示范研究 （4）亚健康基础数据库及其数据管理共性技术的研究 （5）亚健康人群监测方法与监测网络的研究 （6）健康保障与健康管理及其实施模式研究,基础研究创新,如何用现代科学的手段研究亚健康态呢？关于亚健康标准研究（台湾）,一个指标不正常 危险 二个指标不正常 严重危险 三个指标不正常 判代谢综合症，易猝死,应用技术创新,关于新功能研究：众所周之，列入我国《保健食品检测与评价技术规范》的保健功能为27项。

虽然2005年公布的《保健食品注册管理办法》明确并鼓励企业进行新功能的研究和申报，但自管理办法实施三年来，却没见一家企业申报新功能为什么呢？,未来应用技术研究应围绕新功能和新原料方向进行,应用技术创新,关于新功能研究：一是，国家对新功能的研究没有实质性的支持二是，企业因研发的新功能得不到应有的保护而不愿进行投入当前有不少新功能是值得开发的：如改善妇女更年期综合症，预防蛀牙，改善老年骨关节功能等笔者建议，应采取国家和企业相结合的方法开发新功能，并制定切实措施，保护开发单位的一定利益使新功能开发进入实施阶段应用技术创新,关于新原料的研发目前国家规定了201种可用于保健食品的原料名单凡名单以外的原料要作“食品新资源”对待由于我国众多企业家急功近利，至今企业开发的新原料很少而国外一些生产原料的企业，由于掌握了原料优势，纷纷申请新原料我国中药和食物资源丰富，长期又有药食同源的中医药文化因此我们要掌握“巨大市场、优势资源、传统中医药文化”这一优势，把握“取材于天然，提升于科技，立足于有效，扩展于文化”这一思路，来开发中国特色的保健食品新原料开发一个新原料应如何创新呢？,应用技术研究创新,① 安全性研究，确定安全使用量② 功效性研究A. 明确最低有效剂量和最大无作用量B. 复杂成分明确功能因子及作用机理C. 功能因子的检测D. 功能原料的检伪,应用技术研究创新,关于功能因子研究创新1. 新的结构功能因子2. 老成分有新的功能和新的功能或新的作用机理,应用技术研究创新,咖啡因（老成份）：中枢神经系统兴奋剂① 但它的腺苷受体阻断剂的作用报道很少② 它因激活剂素敏感性脂肪酶具有动员脂肪，达到抗疲劳和减肥作用（报道少）③ 提高海马Ach水平改善老年记忆障碍（未见报道）,茶叶提取物,腺苷受体阻断剂,茶叶提取物,腺苷受体阻断剂,A(腺苷),,腺苷酸环化酶,cAMP,激素敏感性 脂肪酶,细胞受体部位,腺苷受体阻断剂,细 胞,脂肪,脂肪酸＋甘油,脂肪酸—白蛋白,为肌肉提供能量,,,,,,,,,,,,图2. 脂肪动员原理图,,老年记忆障碍的机理，一般认为是海马Ach水平下降所致，但是脑内海马Ach水平为何下降？目前认识不一致，我们的研究工作证明脑内Ach的随龄下降，可能是海马腺苷随龄上升的结果。

改善老年记忆性障碍的功能,表16-23 成龄与老年大鼠海马中腺苷（Adenosine）浓度和5`-ND（5`-核苷酸酶）活性的比较*与成龄鼠比较有显著差异（p<0.05）,改善老年记忆性障碍的功能,改善老年记忆性障碍的功能,改善老年记忆性障碍的功能,改善老年记忆性障碍的功能,改善老年记忆性障碍的功能,红曲的降压活性及保健食品研究,该部分主要进行三方面工作1. 建立高血压动物模型2. 建立体外检测降压活性方法，为筛选降压功效成分提供科学依据3. 研究红曲降压的作用机理,红曲简介1. 80年代末日本Keisuke首次选用10%红曲霉及米曲霉分别添加入饲料，选用18周龄SHR小鼠，证明红曲有显著的降压功能；2. 临床试验的结果也证实了每天服用9克红曲有较好的降压效果而且呈现良好的量效关系红曲中降压的有效成分是什么至今国内外尚未见报道 红曲降压机理的工作报道也很少1. 建立高血压动物模型及红曲降压活性研究建立四种高血压动物模型：a. 自发性高血压动物模型b. 肾源型高血压动物模型c. 盐性高血压动物模型d. 精氨酸型高血压动物模型,红曲低剂量组（n=10）：灌胃红曲0.25g/ Kg.BW（折合3g/人/天） 红曲中剂量组（n=10）：灌胃红曲0.42g/ Kg.BW（折合5g/人/天） 红曲高剂量组（n=9）：灌胃红曲0.83g/ Kg.BW （折合10g/人/天） 阳性对照组 (n=7)： 灌胃降压药组合：卡托普利10mg/ Kg.BW（折合120mg/人/天）+吲哒帕胺片0.21mg / Kg.BW (折合2.5 mg/人/天) 阴性对照组 (n=9)：灌胃白水，1ml/只/天,。