
《强生产品介绍》ppt课件.ppt
24页强生产品介绍,Presentation Title Date,Company Confidential © 200X Abbott,竞争对手 – 强生,主要产品 稳豪(零售价:988元) 随手测(零售价:365元) 稳步(零售价:1188元) 稳豪倍易(零售价:528元) 稳豪2型(新上市),Presentation Title Date,Company Confidential © 200X Abbott,稳 豪 OneTouch Ultra,Presentation Title Date,Company Confidential © 200X Abbott,稳豪血糖系统主要组成:,OneTouch Ultra 稳豪血糖仪 OneTouch Ultra FastDraw Design 试纸 OneTouch Ultrasoft 采血笔 OneTouch Ultrasoft 采血针,Presentation Title Date,Company Confidential © 200X Abbott,稳豪功能分析图,Presentation Title Date,Company Confidential © 200X Abbott,稳豪血糖仪主要特点:,葡萄糖氧化酶,电感法 150 个记忆值 需血样量:1微升血 采血方法:吸血 可计算14和30天平均值 血糖值超过240 mg/dL (13.3 mmol/L)出现酮体提示符号 5秒显示结果 密码调整:按键,Presentation Title Date,Company Confidential © 200X Abbott,稳豪的三大卖点,更快的测试 更轻松的采血 更好的血糖管理,Presentation Title Date,Company Confidential © 200X Abbott,操作步骤:,,,,,,1.插入试纸, 自动开机,2. 采血后滴血,3. 五秒显示结果,Presentation Title Date,Company Confidential © 200X Abbott,安妥超越型与稳豪主要功能区别,Presentation Title Date,Company Confidential © 200X Abbott,随手测 OneTouch Horizon,Presentation Title Date,Company Confidential © 200X Abbott,随手测功能分析图,Presentation Title Date,Company Confidential © 200X Abbott,需血量:约1.5µL 血液标本:毛细血管血 检测时间:约5秒钟 电池寿命:4年(基于每日测试3次的频率),不可更换电池 电池电量消耗完毕,该血糖仪即报废,一次性使用 记忆功能:无记忆和计算功能,仅在开机时显示上一次检测结果 校正:手动校正 反应原理:葡萄糖氧化酶,电感法 试纸不通用,效期:开封后三个月 不可用于医院,技术特性,Presentation Title Date,Company Confidential © 200X Abbott,随手测的三大卖点,方便 快速 实惠,Presentation Title Date,Company Confidential © 200X Abbott,,,,,,,插入试纸,比较密码号,手动调节密码号,出现滴血符号, 准备测试,指端采血,在试纸顶端检测区内吸血,约5秒钟显示结果,操作步骤,Presentation Title Date,Company Confidential © 200X Abbott,安妥超越型与随手测主要功能区别,Presentation Title Date,Company Confidential © 200X Abbott,稳步倍加型 SureStep Plus,Presentation Title Date,Company Confidential © 200X Abbott,稳步功能分析图,可接触式试纸实现了真正的离机采血,Presentation Title Date,Company Confidential © 200X Abbott,稳步的测试步骤图,Presentation Title Date,Company Confidential © 200X Abbott,稳步的三大卖点,灵巧测试 轻松读数 经典机型 值得信赖,Presentation Title Date,Company Confidential © 200X Abbott,主要技术参数及特点,测试原理:葡萄糖氧化酶、反射分光法 单键操作,大屏幕 15-30 秒显示结果 150个有时间的记忆 14天,30天均值计算 密码调整:按键调整 最少需血量:10 µL 可测试血液样本: C, V, A, N 试纸效期:开封后4个月,Presentation Title Date,Company Confidential © 200X Abbott,安妥超越型与稳步倍加型主要功能区别,Presentation Title Date,Company Confidential © 200X Abbott,疑义处理,强生稳步陈述: 试纸结构可滤出红细胞,允许血浆进入反应区,测量结果即血浆血糖,疑义处理,在目前市面上所有光化学法血糖仪的设计中,化学反应都是在试纸反应区底层进行,所有光化学法测量都必须使用一种技术使得红细胞过滤,否则反应区的颜色将不仅仅是葡萄糖反应的蓝色而还将有红细胞的红色。
但是这并不意味着得到的结果就是血浆血糖值,因为反应同时也在红细胞区域进行强生稳步还是需要进行校正以使测量的结果与大生化血浆测量结果一致这种校正方法和试纸过滤技术是两方面的问题,彼此并没有影响Presentation Title Date,Company Confidential © 200X Abbott,J&J 品牌近期曾被召回的记录,2006年10月,OneTouch® Ultra® OneTouch® (Basic®/Profile®) 试纸,仿制品不能达到测量精度要求 http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm?ID=49181 http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm?ID=49182 http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm?ID=49114 2006年9月,OneTouch® SureStep®试纸,滴加足够样本后测试区仍不能完全变色,导致显示错误的偏低结果或报错。
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm?ID=49340 2006年4月, OneTouch® SureStep®血糖仪,液晶屏显示故障导致读数错误 2006年2月, OneTouch® Ultra® 血糖仪,单位显示易改变,导致患者对测量结果的错误理解 2006年2月, OneTouch® Ultra® 试纸,未经检验即出厂 2006年1月, OneTouch® Ultra® 试纸,测量过程中不能吸入足够血样量,导致错误的偏低的结果 http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm?ID=43399 2005年10月, OneTouch® Ultra® 试纸,25片装的试纸筒中只有10片试纸 2005年9月, OneTouch® SureStep®血糖仪,液晶屏显示故障导致读数错误 http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm?ID=41344 2005年8月,随手测血糖试纸,不能正常工作。
2005年4月,血糖仪全系列产品,单位显示易改变,导致患者对测量结果的错误理解 http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm?ID=38282 http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm?ID=38281 Title Date,Company Confidential © 200X Abbott,,。












