益母草颗粒YimucaoKeli.pdf

益母草颗粒益母草颗粒Yimucao Keli【处方处方】益母草1350g【制法制法】取益母草，切碎，加水煎煮 3 小时，煎液滤过，滤液浓缩至相对密度为 1.04 （90～95℃） 的清膏， 静置， 取上清液， 浓缩至相对密度为 1.36～1.38（83℃）的稠膏；或浓缩至相对密度为 1.15～1.18（50℃）的清膏，清膏经喷雾干燥成浸膏粉， 加蔗糖 600g 和适量的糊精， 混匀， 制成颗粒， 干燥， 制成 1000g[规格（1）]；或加糊精、甜菊糖适量；或加糊精、淀粉适量，分别制成颗粒，干燥，制成 333g[规格（2）]；或加糊精及淀粉适量，制成颗粒，干燥，制成 267g[规格（3）]或取益母草，切碎，加水适量，于 953℃动态浸提 2 小时，浸出液经固液分离，超速离心，澄清液减压浓缩至相对密度为 1.10（50℃）的清膏，喷雾干燥成细粉，加糊精、麦芽糊精及甜菊素适量，混匀，制成颗粒，干燥，制成133g[规格（4）]，即得性状性状】 本品为棕黄色至棕褐色的颗粒； 味甜、 微苦或味苦、 微甜或微苦 （无甜菊糖或蔗糖） 鉴别鉴别】 （1）取本品 5g[规格（1）]、2g [规格（2） 、 （3）]或 1g [规格（4）]，加沸水 30ml 使溶解， 放冷， 离心 （3000 转/分钟） ， 取上清液， 加于聚酰胺柱 （80～100 目，3g，湿法装柱）上，用水 50ml 洗脱，弃去水洗脱液，再用 20%乙醇 50ml洗脱，弃去 20%乙醇洗脱液，最后用 70%乙醇 50ml 洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇 1ml 使溶解，离心，取上清液作为供试品溶液。

另取益母草对照药材1g，加水 50ml 煮沸 1 小时，放冷，滤过，滤液浓缩至约 30ml，加乙酸乙酯振摇提取 2 次，每次 30ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加甲醇 1ml 使溶解，作为对照药材溶液 照薄层色谱法 （通则 0502） 试验， 吸取上述两种溶液各 5μl，分别点于同一高效硅胶 G 薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 1%三氯化铝乙醇溶液，在 105℃烘约 5 分钟，在紫外光（365nm）下检视供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点2）在〔含量测定〕项下的色谱图中，供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相对应的色谱峰检查检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则 0104)【含量测定含量测定】照高效液相色谱法(通则 0512)测定色谱条件与系统适用性试验 以强阳离子交换键合硅胶为填充剂（SCX-强阳离子交换树脂柱） ；以乙腈-0.05mol/L 磷酸二氢钾-磷酸（15:85:0.15）为流动相；检测波长为 192nm理论板数按盐酸水苏碱峰计算，应不低于 2000对照品溶液制备 取盐酸水苏碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每 1ml含 0.1mg 的溶液，即得。

供试品溶液制备 取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取约 1g[规格（1）]、0.4g [规格（2） 、 （3）]或 0.2g [规格（4）]，精密称定，置具塞锥形瓶中， 精密加入 0.5%盐酸甲醇溶液 25ml， 密塞， 称定重量， 超声处理 （功率 250W，频率 33kHz）30 分钟，放冷，再称定重量，用 0.5%盐酸甲醇溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl，注入液相色谱仪，测定，即得本品每袋含益母草以盐酸水苏碱(C7H13NO2·HCl)计，不得少于 27.0mg功能与主治功能与主治】活血调经用于血瘀所致的月经不调、产后恶露不绝，症见经水量少、淋漓不净、产后出血时间过长；产后子宫复旧不全见上述证候者用法与用量用法与用量】开水冲服一次 1 袋，一日 2 次注意注意】孕妇禁用规格规格】每袋装（1）15g（2）5g（3）4g（4）2g（无蔗糖或甜菊糖）【贮藏贮藏】 密封。