饮料洗瓶岗位职责操作规程.docx

本文格式为Word版，下载可任意编辑饮料洗瓶岗位职责操作规程 篇：洗瓶岗位标准操作规程 洗瓶岗位标准操作规程 目的： 建立粉针剂车间洗瓶岗位标准操作程序，使操作达成标准化、模范化，保证洗瓶质量 2. 范围： 适用于粉针车间洗瓶岗位 3.职责： 操作人员对本标准实施负责，车间主任、QA检查员负责监视检查 4. 程序： 4.1. 操作前打定： 4.1.1. 更衣： 4.1.1.1. 理瓶操作人员按进出一般生产区更衣规程（SOP SC0009）举行更衣 4.1.1.2. 洗瓶操作人员按进出十万级清白区更衣规程（SOP SC0011）举行更衣 4.1.2. 检查室内清场、清洁处境 4.1.3. 将“清场合格证”附于批生产记录上 4.1.4. 根据“生产指令”备抗生素瓶 4.2. 操作过程： 4.2.1. 理瓶： 4.2.1.1. 根据“批生产指令”领取抗生素瓶 去掉外包装箱，将中包装盒摆放在操作台上 4.2.1.3. 开启中包装盒，剔出不良品，将瓶由上瓶窗口传入洗瓶间 4.3. 洗瓶： 4.3.1. 检查纯化水、注射用水管路是否畅通，开启阀门并放水5分钟。

4.3.2. 洗瓶机：按超声波洗瓶机清洁规程（SOP SC6013）举行清洁 4.3.3. 隧道烘箱：按隧道烘箱清洁规程（SOP SC0058）举行清洁 4.3.4. 纯化水经0.22μm孔径筒式滤芯过滤，注射用水经0.22µm孔径筒式滤芯 过滤，压缩空气经0.01孔径滤芯过滤 4.3.5. 检查纯化水、注射用水澄明度，符合规定后，开机举行试车 4.3.6. 在放水过程中检查注射用水澄明度，如不符合规定立刻停车，将水排放一段 时间后，再次检查仍不合格，那么需更换滤芯，直至检查合格 4.3.7. 开启洗瓶机，按超声波洗瓶机操作规程（SOP SC6012）开头洗瓶 4.3.8. 洗瓶过程中，每2小时抽查清洗后的抗生素瓶，如察觉澄明度不合格停车找 出理由，并采取措施后重新操作 4.3.9. 清洗合格的抗生素瓶，进入隧道烘箱输送至分装室 4.4. 工作终止： 4.4.1. 切断洗瓶机电源开关 4.4.2. 待隧道网带上的瓶子全部进入无菌室后，关闭隧道烘箱总电源 4.4.3. 清洁清场： 4.4.3.1. 除掉本批操作中剩余瓶 4.4.3.2. 除掉废弃物。

4.4.3.3. 按超声波洗瓶机清洁规程（SOP SC6013）对洗瓶机举行清洁 4.4.3.4. 按洗瓶室清洁规程（SOP SC6008）举行室内清洁 4.4.3.5. 按隧道烘箱清洁规程（SOP SC0058）对隧道烘箱举行清洁 4.4.5. 填写清场记录，经QA检查员检查合格，在批生产记录上签字，并发放清场合格证 4.4.6. 按进出十万级清白区更衣规程（SOP SC0011）离开岗位 4.5. 质量监控标准： 4.5.1. 如察觉从仓库领取的抗生素瓶有严重质量问题，应通知QC检查员检验，确 实达不到质量标准，应清点数目后作退库处理，同时做记录 4.5.2. 取滤后的纯化水、注射用水100ml在检查灯下目检≤2个毛块 4.5.3. 洗后的瓶抽查5支，灌注过滤合格的注射用水，在检查灯下目检，平均每支 瓶毛、块、点≤2，其中色点≤1个 4.6. 留神事项： 4.6.1. 机器各运转轴每天加一次润滑油 4.6.2. 3天更换拆洗一次介质，保证用水澄明度 4.6.3. 洗瓶机运行中不得将手触摸转动部位，保证安好生产 4.6.4. 洗瓶机运行时，遏止拉开洗瓶机罩窗口玻璃。

4.7. 奇怪处境处理： 4.7.1. 如设备发生故障或不能正常工作时，应填写《偏差及奇怪处境报告》实时告 知车间技术人员或车间主任，实时处理 X 第2篇：洗瓶岗位标准操作规程 洗瓶岗位标准操作规程 1、目的：建立西平岗位标准操作，使操作达成标准化，模范化，保证洗瓶质量 2、3、范围：适用于PET,玻璃瓶洗瓶岗位的操作 职责： 操作人员对本标准的实施负责，车间主任、QA检查员负责监视 4、程序： 4.1洗瓶前检查及打定 4.1.1整理洗瓶区域，保持清洁 4.1.2洗瓶人员佩戴乳胶手套，口罩 4.1.3检查水供给处境，并检查水澄明度，无可见异物，配150ppm---200ppm二氧化氯 4.1.4根据“生产筹划”填写领料单，到仓储领取 4.2洗瓶操作： 4.2.1将玻璃瓶除去外包装，放入清洗池浸泡5—10分钟,剔出不合格的瓶子，将合格的瓶子摆放在输送平台上，输送到灌装车间瓶子生产批号存档） 4.2.2洗瓶过程中每2小时抽查清洗后的瓶子，如察觉二氧化氯浓度不够，或水质对比浑浊中断洗瓶，更换水 4.3洗瓶终止后： 4.3.1把水排放到下水道，除掉生产中遗留物。

统计合格品数量，不合格品数量（损坏理由）清点本批操作中剩余瓶填入生产表格 4.4留神事项： 4.4.1输送带运行时，应留神瓶供应的连续性，防止发生倒瓶、卡瓶、碎瓶等现象 4.4.2洗瓶应留神防止瓶口破碎，划破手 4.5奇怪处境处理： 4.5.1发生奇怪处境影响正常工作，应填写《偏差及奇怪处境报告》实时通知生产主管 第3篇：洗瓶岗位标准操作规程参照 洗瓶岗位标准操作规程 目的： 建立洗瓶岗位标准操作规程，使操作达成模范化、标准化，保证工艺质量 2. 范围： 适用于洗瓶岗位操作 3. 职责： 操作人员对本标准实施负责；车间主任、QA检查员负责监视 4.程序： 4.1. 操作前打定： 4.1.1. 洗瓶操作人员按进出一般生产区更衣规程（SOP SC0009）、进出十万级清白区人员更衣规程（SOP SC0011）举行更衣 4.1.2. 将“清场合格证”附入批生产记录 4.1.3. 根据“批生产指令”打定清洁钢盘所需数 4.1.4. 根据“批生产指令”填写领料单，到仓储领取安瓶（抗生素瓶） 4.2. 生产操作： 4.2.1.理瓶操作：在理瓶室将去掉外包装的安瓶（抗生素瓶）合格品摆满瓶盘。

4.2.2.洗瓶操作： 4.2.2.1. 洗瓶所用设备按相应的清洁规程举行清洁，检查注射用水澄明度，无可见异物 4.2.2.2.2ml安瓶、2ml抗生素瓶、10ml安瓶均按ACQ-Ⅱ超声波洗瓶机操作规程 SOP SC1038）举行洗瓶操作 4.2.2.2.1. 开启翻盘开关Ⅰ，对瓶举行超声波清洗约2分钟 4.2.2.2.2.开启推翻开关Ⅰ，对瓶举行冲淋 4.2.2.2.3.开启针板上、下开关，针板上升使针管插入瓶内，开、关外壁冲淋开关 冲洗瓶外壁，交替开、关内壁水冲、气冲开关，举行水、气交替冲洗，洗后关闭各开关 4.2.2.2.4.开启出盘开关Ⅰ，关闭出盘开关Ⅱ，开启锁定开关Ⅰ、翻盘开关Ⅱ，关 闭锁定开关Ⅰ，开启推盘开关Ⅱ，把释放后瓶盘推入瓶盘分开工位，关闭推盘开关Ⅱ 4.2.2.2.5.开启锁定开关Ⅱ、分瓶盘开关，使瓶子随行托板下降，与盘分开至出瓶 高度位置开启出盘开关，推瓶装置从分开工位把瓶推入出瓶轧道中，关闭各开关 4.2.2.3.5ml安瓶按安瓿清洗机操作规程（SOP SC1040）举行清瓶操作 4.2.2.3.1. 将待洗安瓶排满不锈钢传送网上，全体操作按钮拨向自动，按启动按钮， 安瓿清洗机开头自动操作。

4.2.2.3.2. 用循环水洗安瓶内壁3次，外壁1次 4.2.2.3.3. 水、气交替洗瓶2次，水压0.25Mpa，气压0.5Mpa完成洗瓶操作 4.2.3.灭菌：按隧道式灭菌枯燥机操作规程（SOP SC0057）灭菌350℃，6分钟 4.3. 洗瓶终止后,关闭设备全体开关，关闭总电源 4.4. 清洁清场： 4.4.1. 除掉生产中遗留物品 4.4.2.设备按相应的清洁规程举行清洁 4.4.3.洗瓶室按洗瓶室清洁消毒规程（SOP SC1019）举行清洁、消毒 4.4.4.填写清场记录，经QA检查员检查合格，在批生产记录上签字，并签发“清 场合格证” 4.5. 质量操纵标准： 4.5.1. 注射用水水温50-60℃ 4.5.2.注射用水澄明度符合标准：目检100ml注射用水无可见异物 4.5.3.洗后的瓶质量抽检： 粉针抽20支 毛、块≤3/每支 水针抽50支 毛、块≤2% 4.6. 留神事项： 4.6.1.机器各运转轴、减速定期上润滑油 4.6.2.洗瓶机的过滤器定期清洗，保证注射用水澄明度 4.6.3.随时检查隧道式灭菌枯燥机石英加热管的完好性，保证灭菌效果。

4.7. 奇怪处境处理：发生奇怪处境影响正常工作，应填写《偏差及奇怪处境报告》实时告知车间技术人员处理 第4篇：洗瓶机操作规程 北京宝得瑞健康产业有限公司 设备 操作 模范 适用岗位： 生产作业人员 文件编号：_______________ 版 本：_______________ 编 制：_______________ 审 核：_______________ 发 放：_______________ 永和超声波洗瓶烘干操作模范 1，目的： 建立永和超声波洗瓶烘干设备的标准操作规程，确保设备正常运转，保证设备使用安好性有效性 2，范围： 适用于永和超声波洗瓶机和高温灭菌隧道烘干机 3，职责： 设备技术人员，设备操作人员对本标准的实施负责 4，程序： 4.1开机前检查 4.1.1检查设备内部清洁处境 摈弃设备内部异物和玻璃瓶及玻璃瓶碎屑等保证内部清白 清理设备进口出口及内部的空瓶及周边异物 4.1.2检查设备工位状况 视察设备内部瓶套喷针水管等是否有断裂破损变形的，确保各工位部件正常才能使用 4.1.3开水开气检查水气管路状况 开启水和气视察管路，确保设备管路无漏水漏气现象。

4.2开机检查 4.2.1开机程序 开机前先按下洗瓶机急停按钮，防止误操作再开启设备操作电柜合闸，合闸完毕后关闭电柜门，然后开启电源开关，等待设备程序自动启动启动过程中遏止操作触摸屏启动完毕后进入操作界面，松开急停开关，先用手动模式执行单个工位动作（留神：温控电源开启时热风机1热风机2热风机3务必开启，超声波在水箱内污水状态下不能开启），先在入瓶口添加玻璃瓶再添加水各工位打定工作到位后面可开启自动模式自动模式开启后需开启配备的抽水泵和抽风机在烘箱升温柔自动加水时开机人员需要巡查设备是否漏水或者有异味现象 4.3运行中检查 4.3.1运行中巡检工程 运行中需要巡检各工位的动作状态，进瓶口处不能有倒瓶浮瓶和不完整瓶或异物进入 提升瓶托处不能有掉瓶现象，走瓶过程中喷针不能有弯曲顶撞现象 出瓶口出瓶不能过紧，烘箱出瓶口调整松紧度需适合，不能有倒瓶或过紧现象 4.4停机 4.4.1正常停机程序。