医药临床护理病例对照研究ppt课件.ppt

病例对照研究病例对照研究 case－control study 也称回顾性研究（retrospective study）病例对照研究的概念病例对照研究的概念 病例对照研究（case－control study）选择患有特定疾病的人群作为病例组，以不患有该病但具有可比性的人群作为对照组，调查两组人群过去暴露于某种可能危险因素的比例，判断暴露危险因素是否与疾病有关联及其关联程度大小的一种观察性研究方法a/(a+c)a/(a+c)回顾性收集暴露情况回顾性收集暴露情况比较比较 人数人数 暴露暴露 疾病疾病acbd＋—＋—病病例例对照b/(b+d)b/(b+d)病例对照研究的设计类型病例对照研究的设计类型 n成组病例对照研究 n匹配病例对照研究 n巢式病例对照研究 巢式病例对照研究nested case-control study n亦称套叠式病例对照研究或队列内病例对照研究是将队列研究与病例对照研究相结合的一种双向研究设计在进行队列研究的基础上，收集队列成员的暴露信息以及有关的资料，确认随访期内发生的病例数，然后以队列中发现的病例作为病例组，对照组来自同一个队列，进行病例对照研究。

病例对照研究用途 n1.    探索疾病的可疑危险因素在疾病病因不明时，可以广泛地筛选机体内外环境因素中的可疑危险因素n2.    检验病因假说 经过描述性研究或探索性病例对照研究，初步产生了病因假说后，可以应用设计精良的病例对照研究加以检验n3.    提供进一步研究的线索实施要点－研究对象的选择研究对象的选择 n进行病例对照研究时，病例组与对照组的正确选择是该研究成败的关键 n病例组足以代表人群中所有的某病病例,而对照组则能代表其所出自的总体 对照组的选择对照组的选择 对照组的选择原则 1．不患所研究的疾病，但有暴露于研究因素的可能 2.不患与研究因素有关的其他疾病 3．能以与病例相同的方法获取暴露资料 4．与病例组的可比性 5．尽可能设立多种对照 样本大小估计样本大小估计 影响样本大小的因素 1．研究因素的人群暴露率估计值，一般可用对照组的暴露率（P0）来代替2．估计的研究因素与研究疾病的相对危险度（Relative Risk, RR）或比值比（Odds Ratio ,OR）3．所允许犯假阳性错误的概率α4．所希望达到的检验把握度（1-β）资料收集资料收集 n因素的选定：包括所研究的因素、其他可疑因素和可能的混杂因素。

n因素的规定：调查前有明确的规定（定量、分级）n因素的收集：病例组与对照组的调查项目相同 最好有记录或材料作依据客观指标更好 资料收集方法 （1）询问 包括面询、函询、询问、计算机辅助询问、自填问卷2）查阅记录 包括出生、疾病死亡、健康体检记录等3）测量 包括测量各种指标，如机体、环境的测量，区域、个体采样器监测、生物监测，血清学、组织学分析等4）现场观察 根据研究需要，赴现场观察，收集有关信息 资料分析资料分析 n病例对照研究资料的基本分析方法是比较病例与对照组中研究因素暴露的比例，估计研究因素与疾病发生的危险度n控制潜在混杂因素的混杂作用，从而对研究因素与疾病的关系做出正确的估计 成组设计不分层资料成组设计不分层资料 表4  病例对照研究资料整理表研究因素暴露疾 病合 计病例对照＋aba+b=n1－cdc+d=n0合计a+c=m1b+d=m0a+b+c+d=t成组设计不分层资料成组设计不分层资料n比较病例组的暴露比例（      ）与对照组的暴露比例（     ）有无统计学差异成组设计不分层资料成组设计不分层资料n联系强度测量 -比值比(OR) :OR即指病例组研究因素的暴露比值与对照组的暴露比值之比。

n比值（odds）是指某事物发生的概率与不发生的概率之比 比值比(OR) n病例组的暴露比值为 / =a/c； n同理可获得对照组的暴露率比值为b/d 病因分值 n暴露病因分值（EFe）也称归因危险度百分比（attributable risk percent, ARP, 或AR%） AR%是指暴露者中由该暴露所致的危险性，占其总危险性的百分比例；或即在暴露人群的总发病率中，由该暴露所致发病率占的百分比例     AR% =               ×100% 病因分值 人群病因分值（EF）又称人群归因危险度百分比（population attributable risk percent， PARP 或PAR%） PAR%是指在人群的总发病率中由研究因素所致的发病率所占的百分比例 表7 病例对照研究分层资料整理表暴露特征第i层的发病情况合计病例对照＋－aicibi din1in0i合计m1im0iti成组设计分层资料－成组设计分层资料－Mantel-HaenszelMantel-Haenszel n计算Mantel-HaenszelMantel-Haenszel卡方值 ∑E(ai) = ∑m1in1i / ti 成组设计分层资料－成组设计分层资料－Mantel-HaenszelMantel-Haenszeln合并OR值 ORMH =                  ＝                                            ＝2.79            95%可信区间 ：           ORU ,ORL =                        ＝                                           ＝1.93~4.04 匹配设计资料分析匹配设计资料分析（１（１: :１）１） χ2=χ2=OR= c/b 选择偏倚选择偏倚 n入院率偏倚（admission rate bias） 亦称伯克森氏偏倚（伯克森氏偏倚（Berkson’s bias）），是指利用医院就诊或住院病人作为研究对象时，由于入院率的不同而导致的偏倚。

不同疾病在某一类医院的就诊或住院率各异，其原因是多方面的，如不同医院的技术专长，患者所患疾病的严重程度，患者的经济状况，以及就诊方便与否等等，均可影响入院率因此，若在医院内选择研究对象进行病例对照研究时，这种偏倚出现的可能性较大选择偏倚选择偏倚n现患病例—新病例偏倚（Prevalence-incidence bias） 又称奈曼偏倚（奈曼偏倚（Neyman bias））如果研究对象选自现患病例，可能会得到更多的信息，但其中很多信息可能只与存活有关，而未必与该病的发病有关，从而可高估某些暴露因素的病因作用此外，某些疾病的幸存者可能已改变了原先的生活习惯，从而降低了某危险因素的水平，或当其被调查时夸大或缩小了病前生活习惯上的某些特征，从而导致对某因素与疾病关联的错误估计 信息偏倚信息偏倚n回忆偏倚（recall bias） 回忆偏倚是指研究对象在回忆某些因素的暴露史时，由于在准确性和完整性上的差异所导致的系统误差回忆偏倚在病例对照研究中最常见 信息偏倚信息偏倚n报告偏倚（reporting bias） 报告偏倚是指有研究对象有意地夸大或缩小某些信息而导致的偏倚，因此亦称作说谎偏倚混杂偏倚混杂偏倚 n混杂偏倚或称混杂（confounding），是指在病例对照研究中，由于一个或多个潜在的混杂因素（confounding factor）的影响，掩盖或夸大了研究因素与疾病（或事件）之间的联系，从而使两者之间的真正联系被错误地估计。

病例对照研究的优点病例对照研究的优点 n简便、省力（人力、物力），省经费，效率高简便、省力（人力、物力），省经费，效率高n可同时研究一种疾病与多种因素间的关系可同时研究一种疾病与多种因素间的关系n可可初初步步验验证证已已明明确确的的病病因因假假设设，，亦亦可可广广泛泛探探索索众众多多因因素与某种疾病的关系，用以建立病因假设素与某种疾病的关系，用以建立病因假设n特特别别适适用用于于少少见见病病的的病病因因或或危危险险因因素素研研究究，，因因其其以以较较小小的的样样本本可可得得出出有有价价值值的的结结果果若若以以队队列列研研究究方方法法研研究究发发病病率率很很低低的的罕罕见见病病，，则则需需要要很很大大的的样样本本，，在在实实际际工作中往往实行的可能性很小工作中往往实行的可能性很小 病例对照研究的缺点病例对照研究的缺点 n不能直接计算疾病的率，只能估计相对危险度，虽可为进一步的研究提供线索，但不能直接得出因果关系的结论 n易发生各种偏倚，尤其是回忆偏倚 n不适于研究人群中所研究因素暴露比例很低的因素 n选择研究对象时常难以为病例选择到适宜的对照 总结n是迄今为止最常用的流行病学研究方法之一。

n广泛应用于探讨疾病病因、干预措施、项目评价以及公共卫生与医学实践的许多方面 n特别适用于潜伏期长的、少见病的研究，有时是识别其危险因素的唯一可行的方法n也特别适用于研究分析多种危险因素与研究疾病的联系以及它们之间的相互作用等 同学们来学校和回家的路上要注意安全同学们来学校和回家的路上要注意安全。