产品可靠性(安全)控制程序.doc

产品可靠性(安全)控制程序企业名称产品可靠性（安全）控制程序版本号：文件编号：第1页共3页文件履历表版次修订章节修订内容描述修订人审核人修订日期发行章制定单位签核日期制定技术研发部审核批准/企业名称产品可靠性（安全）控制程序版本号：文件编号：第2页共3页1.目的为了在产品开发设计和过程控制中考虑安全防护和提高产品安全性；特殊特性，发生安全事故时便于追溯事故原因及划清责任2.范围促进内部人员了解产品适用于安全特殊特性件的采购、生产和质量控制3. 术语3.1产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害3.2特殊特性：可能影响安全性或产品法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数4. 职责4.1技术研发部负责将安全特殊特性知识传达到公司内部各级员工；4.2技术研发部负责与安全特殊特性件供方签订购买合同和技术协议时须将产品特殊特性的要求传给供方；4.3生产部在生产过程中对安全件相关的文件和记录实施存档责任制；4.4品质部负责生产过程的特殊特性的监控5. 相关文件5.1汽车行业五大参考手册：APQP/PPAP/FMEA/SPC/MAS.5.2记录控制程序6. 相关记录编号记录名称保管部门保存年限1产品安全特性清单技术研发部永久产品可靠性（安全）控制程序7. 作业流程与控制要点：输入流程文件编号：部门负责参与企业名称输 出通报版本号：第3页共3页补充说明产品制造过程产品安全法律法规清单顾客要求产品安全法律法规清单DFMEA文件顾客要求DFMEA产品安全性FMEACP产品安全性FMEACP产品安全性采购的产品制造的产品产品/过程的更改要求产品安全资料1产品信息资料 /安全法律法规识别2 通知顾客3DFMEA4 产品安全特性识别5编制PFMEA和CP6 产品安全培训7 传递转移产品安全要求8 安全产品和批次追溯9 产品安全更改控制10 经验分享和资料归档技术研业务部发部技术研业务部发部技术研相关发部部门技术研相关发部部门技术研项目发部小组人事行各部门政部技术研采购部发部业务部技术研发部技术研发部技术研发部产品安全法各部门律法规清单沟通记录DFMEA文件产品安全特顾客性清单PFMEA控制计划CP培训记录技术质量协供方议标识卡产品更改单资料清单1 公司收集和识别产品安全有关的产品和制造过程的法律法规要求，可以包括国际、国家及行业的产品安全标准；2 涉及产品安全有关的国际、国家及行业的产品安全标准，由技术研发部保持与顾客的联系和沟通，沟通方式可包括面谈、、网络等。

3 技术研发部按照多方论证方法进行设计FMEA分析，必要时提供顾客进行特殊批准；4 根据DFMEA的分析结果，结合顾客和法律法规的要求，识别产品安全相关特性，建立《产品安全特性清单》；5、技术研发部策划对产品及制造时安全相关特性的识别和控制，编制控制计划和过程FMEA，必要时提供顾客进行特殊批准；控制计划中应明确反应计划，以及明确包括最高管理者在内的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知；6 人事行政部组织与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员实施培训，确保参训人员完全了解产品安全要求，以及偏离可能导致的后果；7 当产品安全特性需要由供应链中的相关供方来保证时，采购部在整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客指定的货源，产品安全要求可体现在与供方签署的《技术质量协议》中；8 技术研发部在整个供应链中按制造批次的要求，保证产品可追溯性；9 当产品安全出现更改时，技术研发部按照工程变更流程实施变更，产品或过程的更改在实施之前应获得顾客批准，包括对过程和产品更改带给产品安全的潜在影响进行评价；10 技术研发部负责分享为新产品导入的经验教训，并保留相关形成文件的信息。