普通生产区的更衣规程.docx

> 江苏圣宝罗药业有限公司江苏圣宝罗药业有限公司标标 准准 操操 作作 规规 程程文件名文件名:普通生产区更衣规程文件编号文件编号:SOP-QA-0001版本号：版本号：01Page 1 of 3标标 准准 操操 作作 规规 程程 STANDARD OPERATING PROCEDURE文件名文件名: 普通生产区更衣规程普通生产区更衣规程姓 名职 位签 名日 期编 制审 核 审 核 批 准发行日期2013-MM-DD回顾日期2013-MM-DD生效日期2013-MM-DD文件分发质量部/01> 江苏圣宝罗药业有限公司江苏圣宝罗药业有限公司标标 准准 操操 作作 规规 程程文件名文件名:普通生产区更衣规程文件编号文件编号:SOP-QA-0001版本号：版本号：01Page 2 of 31. 目的目的1.1.本规程的制定是为了指导进出一般生产区的人员执行正确的更衣规程保证环境 和个人卫生，并减少对一般生产区造成污染的风险2. 范围范围本规程适用于所有进入一般生产区的人员，包括但不限于：2.1.生产区人员2.2.维修人员2.3.管理人员2.4.经批准的外来人员3. 环境，健康与安全环境，健康与安全3.1.无特殊说明4.4. 职责职责4.1.进入一般生产区所有人员必须严格按照本规程要求操作。

5.5. 规程规程5.1.人员进入一般生产区先在一更门前取出各自的白球鞋放在清洁的地板上，脱去便 鞋在清洁的地板上换上白球鞋，将便鞋按各自的编号放入鞋柜指定层，进入一更 间外来人员按照公司规定带上鞋套，进入一更间5.2.进入一更间，打开各自的更衣柜，脱掉外衣放入更衣柜的下面一层，先戴上白色 工作帽，将头发全部戴入帽内，再在更衣柜的上层拿出清洁的白大褂，穿上5.3.外来人员穿上公司指定的公用白大褂5.4.进入洗手间，洗手（参考个人卫生SOP中5.1.4.2）5.5.进入一般生产区（制水间、理化实验室、仪器实验室、车间办公室、车间外包装 区）5.6.反之，人员出来时，在一更间将白大褂和帽子脱去放在更衣柜的上一层，穿上自 己的衣服；在更鞋处脱下白球鞋放在鞋柜的上一层，穿上自己的鞋子5.7.人员进出应该随手关门6. 附件附件6.1.无7. 培训要求培训要求江苏圣宝罗药业有限公司以下职位需接受本SOP培训：> 江苏圣宝罗药业有限公司江苏圣宝罗药业有限公司标标 准准 操操 作作 规规 程程文件名文件名:普通生产区更衣规程文件编号文件编号:SOP-QA-0001版本号：版本号：01Page 3 of 3生产区人员 管理人员 质量部人员 维修人员 外来人员8. 修订历史修订历史版本号生效日期文件变更 01YYYY-MM-DD最初生效版本。