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辅助药品的规范用药四川大学华西医院临床药学部：刘可欣 2017年9月辅助药品的规范用药相 关 规 范 管 理 背 景我 省 辅 助 用 药 相 关 管 理规 范 使 用 辅 助 药 品促 进 合 理 用 药 的 探 讨辅助药品的规范用药相 关 规 范 管 理 背 景我 省 辅 助 用 药 相 关 管 理规 范 使 用 辅 助 药 品促 进 合 理 用 药 的 探 讨辅助药品的规范用药—— 一.管理背景什么是“辅助药品”？“没有统一标准” VS“负面清单管理”辅助药品的规范用药—— 一.管理背景1.“辅助药品”定义→ → PubMed PubMed 的的 MeSH MeSH 中关于辅助用药的解释中关于辅助用药的解释Agents that aid or increase the action of the principle drug (DRUG SYNERGISM) or that affect the absorption, mechanism of action, metabolism , or excretion of the primary drug in such a way as to enhance its effects.→→我国辅助用药的定义我国辅助用药的定义辅助用药是指有助于增加主要治疗药物的作用或通过影响主要治疗药物的吸收、作用机制、代谢以增加其疗效的药物；或有助于疾病或功能紊乱的预防和治疗的药品。
——上海市临床药事管理质量控制中心《临床药事管理质量控制（2015年版）》有助于增加主要治疗药物的作用或通过影响主要治疗药物的吸收、 作用机制、 代谢以增加其疗效的药物; 或有助于疾病或功能紊乱的预防和辅助治疗的药品辅助药品的规范用药—— 一.管理背景2. “辅助药品”相关文件2015年2月28日《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》7号文提出要“建立处方点评和医师约谈制度，重点跟踪监控辅助用药、医院超常使用的药品”2015年5月17日《国务院办公厅关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》38号文再次提出要“加强合理用药和处方监管，强化激素类药物、抗肿瘤药物、辅助用药的临床使用干预”辅助药品的规范用药—— 一.管理背景2. “辅助药品”相关文件国务院办公厅建立处方点评和医师约 谈制度，重点跟踪监控辅助 用药、医院超常使用的药品国家卫计委辅助药品的规范用药—— 一.管理背景2. “辅助药品”相关文件2015年11月6日五部委联合发布《关于印发控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见的通知》：建立对辅助用药、医院超常使用的药品和高值医用耗材等的跟踪监控制度，明确需要重点监控的药品品规数，建立健全以基本药物为重点的临床用药综合评价体系。
辅助药品的规范用药—— 一.管理背景2. “辅助药品”相关文件2016年3月22日国卫办医发〔2016〕7号： 控制抗肿瘤药物和辅助用药品种品规数量医疗机构要严格控制本机构抗肿瘤药物和辅助用药的品种数量，同一通用名称药物品种，其品规数量要作出限定优先选用《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》和新农合药品目录收录及国家谈判的药品要明确抗肿瘤药物和辅助用药的分类使用原则、使用比例，不断降低辅助用药的使用比例辅助药品的规范用药—— 一.管理背景2. “辅助药品”相关文件2015.7• 安徽省2015.8• 云南省2015.9• 北京2015.9• 苏州2016.4• 四川省… …到目前为止，共计由北京、河北、山西、内蒙古、辽宁、江苏、 安徽、湖北、云南、福建、四川、广西、青海、甘肃等14个省个省已出 台相关政策明确表示对辅助用药进行重点监管或是限制使用辅助药品的规范用药—— 一.管理背景3. 分析“辅助药品”特征（基于现有省级公开 的目录；不易界定，无统一目录）【适应症】：“辅助治疗”【适应症】、【功能主治】宽泛应用范围广泛超说明书用药纳入指南少省排名靠前价格相对较贵辅助药品的规范用药相 关 规 范 管 理 背 景我 省 辅 助 用 药 相 关 管 理规 范 使 用 辅 助 药 品促 进 合 理 用 药 的 探 讨辅助药品的规范用药—— 二.四川省重点监控药品1. 相关文件一、落实处方点评制度二、加强合理用药能力培训三、严格监督与考核辅助药品的规范用药—— 二.四川省重点监控药品1. 相关文件一、省药品招标采购平台 上药品采购量大小的排序情 况、 二、国家药品不良反应监测 中心药品不良反应相关报告 以 三、全省工作实际情况辅助药品的规范用药—— 二.四川省重点监控药品1. 相关文件 附件：四川省重点监控药品目录（首批） 序号序号123名称名称质子泵质子泵抑制剂抑制剂 （（不分剂型）不分剂型）中药注射剂中药注射剂辅助用药辅助用药品种名称品种名称 （按通用 名区分）泮托拉唑钠 注射液血栓通（冻干）注射用环磷腺苷葡胺、环磷腺苷葡胺注射液 奥美拉唑钠 舒血宁（银杏叶）注射液小牛血清去蛋白注射液 兰索拉唑注射用血塞通（冻干）脑苷肌肽注射液 雷贝拉唑参麦注射液注射用骨肽 埃索美拉唑 天麻素注射液骨瓜提取物注射液 参附注射液注射用胸腺五肽 丹参川穹嗪注射液注射用复合辅酶 艾迪注射液丙氨酰谷氨酰胺注射液 注射用红花黄色素注射用脑蛋白水解物 红花注射液单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液辅助用药辅助用药辅助药品的规范用药—— 二.四川省重点监控药品2. 处方点评指南辅助药品的规范用药—— 二.四川省重点监控药品2. 处方点评指南辅助药品的规范用药相 关 规 范 管 理 背 景我 省 辅 助 用 药 相 关 管 理规 范 使 用 辅 助 药 品促 进 合 理 用 药 的 探 讨辅助药品的规范用药—— 三.规范用药1. 用药/点评依据《处方管理办法》（部长令 53 号）《医院处方点评管理规范（试行）》（卫医管发[2010] 28 号）《药物临床信息参考》（四川美康、国家食药监药品评 审中心，重庆出版社）《国家基本药物临床应用指南 2009 年版基层部分》 （卫办药政发〔 2009〕232 号）药品说明书辅助药品的规范用药—— 三.规范用药2. 用药/点评标准适应症不适宜；遴选的药品不适宜；给药途径不适宜；用法、用量不适宜；联合用药不适宜或有不良相互作用；重复给药；其他用药不适宜情况；该不该用？该怎么用？该用多久？辅助药品的规范用药—— 三.规范用药2. 用药/点评标准适应症不适宜；遴选的药品不适宜；给药途径不适宜；用法、用量不适宜；联合用药不适宜或有不良相互作用；重复给药；其他用药不适宜情况；该不该用？该怎么用？该用多久？辅助药品的规范用药—— 三.规范用药3. 规范用药示例①使用的辅助用药需为病情需要且适合该患者处方药品【适应症】与临床诊断相符合处方药品【禁忌】与患者病情不重叠注射用胸腺五肽注射用胸腺五肽【【适应症适应症】】本品适用于：恶性肿瘤病人本品适用于：恶性肿瘤病人 因放疗化疗所致的免疫功能低下。
因放疗化疗所致的免疫功能低下注射用胸腺五肽注射用胸腺五肽【【禁忌禁忌】】对本品成份有过敏反应者或器对本品成份有过敏反应者或器 官移植者禁用官移植者禁用辅助药品的规范用药—— 三.规范用药3. 规范用药示例②使用辅助用药需采用正确的给药方式药品名称给药方式肌内/肉注射 皮下注射静脉推注静脉滴注注射用环磷腺苷葡胺；环磷腺苷葡胺注射液√√ 小牛血清去蛋白注射液√√√ 脑苷肌肽注射液√√ 注射用骨肽√√ 骨瓜提取物注射液√√ 注射用胸腺五肽√√ 注射用复合辅酶√××√ 丙氨酰谷氨酰胺注射液××××××√ 注射用脑蛋白水解物√√√√ 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液√√√辅助药品的规范用药—— 三.规范用药3. 规范用药示例③使用辅助用药需采用正确的用法与用量药品剂量：单次剂量、日剂量、特殊人群剂量溶媒：无配伍禁忌、浓度要求、滴速要求疗程辅助药品的规范用药—— 三.规范用药3. 规范用药示例③使用辅助用药需采用正确的用法与用量示例——【丙氨酰谷氨酰胺】： 在输注前，必须与可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸 的输液相混合，然后与载体溶液一起输注 1 体积的本品 应与至少 5 体积的载体溶液混合， 混合液中本品的最大 浓度不应超过 3.5%。
连续使用时间不应超 过三周辅助药品的规范用药—— 三.规范用药3. 规范用药示例④注意用药的配伍禁忌与药品联用的相互作用环磷腺苷葡胺××氨茶碱；脑苷肌肽××平衡氨基酸；注射用骨肽××氨基酸类、碱性药品；⑤避免重复用药… …辅助药品的规范用药相 关 规 范 管 理 背 景我 省 辅 助 用 药 相 关 管 理规 范 使 用 辅 助 药 品促 进 合 理 用 药 的 探 讨辅助药品的规范用药—— 四.思考与探讨1. 管理措施如何开展？建立处方 点 评制度实施动态监测、 超常预警点评结 果公示反馈临床科室、 医师纳入绩效考核合理用药宣讲医师约谈措施辅助药品的规范用药—— 四.思考与探讨2. 如何避免说明书滞后临床现象？依据说明书的合理用药评价管理模式依托指南、文献、专家共识等较为科学的合理用药评价 管理模式辅助药品的规范用药—— 四.思考与探讨2. 如何避免说明书滞后临床现象？参照超说明书用药管理辅助药品的规范用药—— 四.思考与探讨3. 什么是真正的规范/合理用药？。
