ELISA筛查HBsAg、抗-HCV单试剂反应性献血者归队调查.docx

    ELISA筛查HBsAg、抗-HCV单试剂反应性献血者归队调查    摘要：目的通过对常德地区无偿献血者ELISA筛查HBsAg、抗-HCV单试剂反应性献血者归队调查，评价献血者归队策略意义方法2016-2018年常德市无偿献血中ELISA筛查HBsAg、抗-HCV呈单试剂反应性而屏蔽的献血者，通过告之6个月后来抽样检测的标本数分别为46人份、25人份，对其归队情况进行分析结果HBsAg归队率为80.43%，召回献血率为54.05%；抗-HCV归队率为40%，召回献血率为60%结论通过对ELISA筛查HBsAg、抗-HCV呈单试剂反应性而屏蔽的献血者进行归队检测，合格后进行召回，可避免对热心于无偿献血的固定献血者不必要的精神伤害和困扰，同时对献血招募及建立固定献血者队伍有着积极的意义关键词：ELISA筛查；HBsAg、抗-HCV单试剂反应；献血者归队目前，随着大家对ELISA筛查呈单试剂反应性而屏蔽的献血者进行追踪检测，让大家对此又有了新的认识，随后献血者的归队提上议程，也就有了相关献血者归队指南的出台献血者归队是指通过一段时间的暂时屏蔽，采用进一步的健康征询和适当的检测方法，证明被屏蔽的可经输血传播疾病病原体（HBV、HCV、HIV、TP）标志物血液筛查反应性的献血者符合国家法规、标准规定的合格要求，准许其解除屏蔽，再次参加献血的程序[1]。

现笔者将本站2016-2018年期间ELISA筛查HBsAg、HCV呈单试剂反应性而屏蔽的献血者归队情况进行统计分析，具体结果报告如下1材料与方法1.1调查对象2016-2018年常德市无偿献血中ELISA筛查HBsAg呈单试剂反应性而屏蔽的献血者231人，其中通过告之按6个月后来抽样检测的标本46人份抗-HCV呈单试剂反应性而屏蔽的献血者130人，其中通过告之按6个月后来抽样检测的标本25人份1.2试剂HBsAg检测试剂（夏门新创，批号：2016065111、2018015105、2018085127等、进口雅培，批号：D522110、D481510、D609810等）；抗-HCV检测试剂（北京万泰，批号：CS20160302、C20171131、C20180718等，夏门新创，批号：2016105823、2017105824、2018085816等）；核酸检测试剂（罗氏，215155、219656、283813等）各试剂均经批批检合格并在有效期内使用1.3仪器全自动加样系统（XANTUS440H/150）、全自动后处理（奥斯邦FAME24/20）、全自动酶免仪（URANUSAE200）、全自动酶标仪（ZENYTH340RT）、罗氏核酸检测系统（cobass201）1.4方法对ELISA筛查HBsAg、HCV呈单试剂反应性而屏蔽的献血者通过告之6个月后进行静脉采样，分别留取核酸标本和血清学标本各5mL，对每份标本均按血站技术操作规程（2015版）中所规定的检测项目（血型、ALT、HBsAg、HCV、HIV、TP）进行检测，其中HBsAg、抗HCV、抗HIV采用2种不同厂家ELISA试剂和核酸试剂检测，TP采用2种不同厂家ELISA试剂进行检测。

当各检测项目均无反应性为合格时，献血者可进行归队；当HBsAg、抗HCV无论1种或2种试剂呈有反应性均为不合格，将其献血者永久屏蔽操作严格按照试剂说明书进行2结果（表1-表3）3讨论根据中国输血协会质量管理工作委员会发布的《反应性献血者屏蔽与归队指南》（第1版），结合工作实际情况，本站建立了相应的献血者屏蔽与归队制度，规定对ELISA筛查HBsAg、HCV呈单试剂反应性而NAT检测无反应被屏蔽的献血者可6个月后进行抽样检测，合格后可再次献血，不合格者给予永久屏蔽2016-2018年常德地区无偿献血中ELISA筛查HBsAg、HCV呈单试剂反应性而NAT检测无反应被屏蔽的献血者分别为231例、130例，抽样检测标本分别为46份、25份由表1可见，HBsAg归队率为80.43%，低于南宁（97.2%）[2]、高于安微（40%）[3]、上海市奉贤区（18.24%）[4]；抗-HCV归队率为40%，均低于安微（87.5%）、南宁（69.4%）、上海市奉贤区（65.85%）由此，在ELISA筛查HBsAg、HCV呈单试剂反应性而NAT检测无反应被屏蔽的献血人群中存在部分合格献血者，他们因试剂灵敏度、标本自身干扰因素、操作误差等原因导致淘汰。

这种假反应性现象对献血者身心带来的困扰和伤害是确定无疑的，有时还会对献血者的名誉造成负面影响，给其家人带去误会和矛盾[5]由表2可得，HBsAg、抗-HCV单试剂呈反应性献血人群中多次献血率分别为49.35%和56.92%，由此，两项单试剂呈反应性的献血者中一半（52.08%）的为固定献血者，他们是低危献血人群，对献血流程、注意事项较熟悉，是我们关爱和保留的对象，当他们召回检测合格后又继续再次献血，由表3可见，HBsAg归队后献血率达54.05%，抗-HCV归队后献血率达60%，故对这些假反应性的献血者进行归队对献血招募及建立固定献血者队伍是有积极意义的参考文献[1]中国输血协会.T/CSBT002-2019血液筛查反应性献血者归队指南.[2]庞栋，申卫东，张翙，等.ELISA筛查单试剂反应献血者追踪检测.中国输血杂志，2014，27（4）：381-383.[3]吕蓉，李素萍，蒋菲菲，等.安徽省采供血系统ELISA单位试剂检测呈反应性献血者重新召回的检测结果分析.中国输血杂志，2018，31（4）：405-409.[4]刘宇宁，蔡菊英，刘晓音.血液筛查HBsAg、抗-HCV假阳性献血者归队的调查分析.中国输血杂志，2012，25（3）：260-262.[5]周国平，谢云峥，王迅，等.做好假反应性献血者归队是血站的责任.中国输血杂志，2014，27（10）：1079-1082.  -全文完-。