021-胶囊填充记录（1） 胶囊填充记录（2）.doc

* * *制制药药 厂厂 胶胶 囊囊 充充 填填 记记录录 （（1））[文件编码]：REC-SJ-021-00充填间温度 ℃ 相对湿度 % 年 月 日 班 页号：1/2品 名规 格批 号1.用 号胶囊充填机生产，胶囊规格为 2.设备完好清洁本批颗粒含量为 ；标准装量为 g/粒； 3. 装量合格范围 g～ g；装量内控范围 g～ g4.需试测 合格后，方可正式生产5.按 SOP 操作指令6.指令编号： 签发人 签发日期 年 月 日充填机号完好与清洁状态完好 不完好 清洁 未清洗装量复核人领回颗粒重量理论产量领料人充填操作人kg 桶号桶号颗粒用量 毛重毛重 皮重皮重空囊用量颗 粒 净重剩 余 颗 粒净重 桶号桶号交料人 毛重毛重 皮重皮重接料人物 料 领 用 情 况领 料空 囊 净重剩 余 空 囊净重各充填管装量(g/粒)各充填管装量(g/粒)时 间崩解 时限 (min)123456时 间崩解 时限 (min)123456记录* * * *制制药药 厂厂 胶胶 囊囊 充充 填填 记记录（录（2））[文件编码]：REC-SJ-021-00 年 月 日 班 页号：2/2品 名规 格批 号各充填管装量(g/粒)各充填管装量(g/粒)时 间崩解 时限 (min)123456时 间崩解 时限 (min)123456桶号桶号桶号桶号桶号桶号桶号桶号桶号桶号桶号 充填后各 桶重量 kgkgkgkgkgkgkgkgkgkgkg总桶数桶总重量kg总数量万余料 重量kg取样量万正常 异常操作人异常情况异常情况下对质量的影响及处理措施记录设备 运行 情况□ □ 质管员： 产品质量情况工艺执行情况偏差情况/发放意见签名： 日期：签名： 日期：签名： 日期：%100理论产量取样量余料折产量中间产品数量物料平衡×100%= %。