工艺验证程序.doc

TW/LG 02.7.17…………公司体系文件工艺验证程序TW/LG 02.7.17-2012代替TW/LG 02.7.17-2010编 制审 核批 准变更说明在原程序上增加一般验证和重点验证的数量，修改涉及安全环保、职业健康等方面的内容的验证要求1 目的和范围本程序规定了工艺验证工作职责和要求，通过工艺验证保证工艺文件和工艺装备的正确性、合理性和适应性以保证批量生产中产品质量稳定，提高生产效率、降低材料消耗，并符合安全和环境保护要求本程序适用于新产品和工艺更改或改进(含数控设备加工工艺程序)的常规产品的工艺验证和特殊过程的工艺验证2 引用标准和术语2.1 引用标准GB/T 24737.8 工艺管理导则 第8部分：工艺验证QJ/LG 0402 工艺文件编号方法2.2 术语数控设备加工工艺程序——采用数控加工类设备，加工产品零部件时使用的程序3 职责3.1 产品事业部的工艺部门负责编制工艺验证计划，提供验证所需的工艺文件，处理工艺验证中的技术问题，参与工艺验证3.2 产品事业部的生产部门负责组织、实施工艺验证3.3 产品事业部的质量部和承担过程检验的部门负责工艺验证的检验与检测工作。

3.4 产品事业部的设备管理部门负责确定纳入工艺验证的设备满足工艺要求3.5 技术改造部参与重大投资项目的工艺验证3.6 产品事业部安全环保部门负责对工艺验证内容提出安全环保、职业健康的要求，并对验证结果进行评价4 活动程序4.1 工艺验证流程图单位阶段产品事业部技术改造部健康安全环保部相关文件输出文件工艺部门质量部门生产部门设备管理部门安全环保部门一般工艺验证验证实施验证结论验证通知验证组织《记录控制程序》验证通知检验记录《工艺验证书》重点工艺验证制定验证计划验证实施验证总结及结论验证组织《工艺验证计划》检验记录《工艺验证书》4.2 流程说明4.2.1 工艺验证分为一般工艺验证和重点工艺验证新产品和设计结构及工艺有重大改进(含数控设备加工工艺程序)的常规产品在批量生产前，应进行一般工艺验证或重点工艺验证各产品事业部的工艺部门根据产品的重要性确定验证形式4.2.1.1 一般工艺验证除重点验证以外的情况均采取一般工艺验证(含用于试制、小批量生产的数控设备加工工艺程序，或该程序发生更改时)一般工艺验证由产品事业部的工艺部门提出，通知生产部门和质量部门生产部门组织验证，质量部门负责监督、检测，一般工艺验证，验证的数量不小于10件。

要求在验证的“检验记录”上要注明验证的结论若“检验记录”本身无编号时，则采用年、日期加检验序号进行编号，并填在检验记录的右上方，例20120901用于批量生产的数控设备加工工艺程序和有安全环保部门参加的一般工艺验证，验证结论需输出《工艺验证书》，并将 “检验记录”作为《工艺验证书》的附件验证过程涉及到安全环保、职业健康等方面的内容，要求产品事业部安全环保部门参与注：“检验记录”由各事业部根据产品特点自行制定模板4.2.1.2 重点工艺验证采取重点工艺验证的情况如下：a) 对于重大改进的新工艺小批量试验后；b) 特殊过程的工艺参数改进小批量试验后；特殊过程识别见《特殊过程控制程序》；c) 产品质量特性重要度等级为A、B类；d) 新生产线的验证4.2.1.2.1. 制定工艺验证计划产品事业部的工艺部门制订《工艺验证计划》计划内容应包括：验证项目、验证的批量和数量、验证的内容、验证选定的零(部)件、参与部门、费用预算等a) 验证的批量和数量：1) 关键工艺验证：验证的数量不小于30件；2) 特殊过程工艺验证：验证的数量不小于10件；3) 新生产线工艺验证：验证的数量按一个班次的生产数量；4) 验证需要明确批量，不同批量的零件数量之和不能小于最小验证数量。

除此之外验证的具体数量和批量，产品事业部工艺部门与生产部门协商而定b) 零（部）件选择的原则：1) 工艺过程比较复杂，涉及的工种较多，技术上接口较多，在现有生产条件下，加工难度比较大；2) 尺寸公差、形位公差、粗糙度要求比较高；3) 工装(夹、模、刀、量、辅具)比较齐全；4) 制造技术有重大改进的c) 验证的内容：1) 操作者技能；2) 所选用的设备和工艺装备；3) 毛坯情况；4) 工艺流程和工艺参数；5) 操作规程；6) 检验方法；7) 工作环境d) 参与部门：1) 产品事业部工艺部门；2) 产品事业部质量部门；3) 产品事业部生产部门；4) 验证过程若涉及设备方面的内容，要求产品事业部设备管理部门参与；属于重大设备投资项目，要求技术改造部参与；5) 验证过程涉及到安全环保、职业健康等方面的内容，要求产品事业部安全环保部门参与，并提出验证的内容，以及特殊安全穿戴要求6) 其他参与部门由工艺部门制定计划时根据实际情况确定4.2.1.2.2. 验证前的准备产品事业部的生产部门负责根据《工艺验证计划》组织、实施工艺验证，做好验证前的生产准备工作；工艺部门负责提供验证所需的工艺文件和有关资料；检验部门做好检验准备。

必要时为确定工艺验证所需的特性，验证前需进行工艺试验实施工艺试验的过程与工艺验证相同，试验的数量事业部根据风险程度和试验的成本自行确定产品事业部的工艺部门负责制订《工艺试验计划》，组织实施工艺试验，试验完成后编写《工艺试验报告》a) 工艺试验的范围：1) 新技术、新工艺、新材料、新装备的应用试验；2) 为解决现场生产中重大质量问题或有关技术问题的试验；3) 消化引进项目的验证性试验b) 工艺试验报告的填写：1) 试验记录由组织实施试验的负责人指定人员填写并签名；2) 试验结论由组织实施试验的负责人填写并签名；3) 试验过程若涉及安全环保、职业健康等方面的内容，由产品事业部安全环保部门在《工艺试验报告》中填写“安全环保、职业健康建议及评价”；4) 参加工艺试验的人员在《工艺试验报告》的“评审意见”栏内签字，并签署意见；组织实施试验的部门领导在《工艺试验报告》的“批准栏”填写意见，并签名4.2.2 实施验证工艺验证时必须严格按工艺文件要求进行，检验人员按照验证要求填写检验记录，工艺部门指定责任人根据检验记录在《工艺验证书》上填写验证记录4.2.3 验证总结验证人员对验证过程的记录进行分析，确定验证零(部)件的工艺过程是否符合要求，以及危险源和环境因素是否受控做出结论；对不符合要求的设备、工艺文件、工艺装备等提出整改意见。

验证组织部门综合整改意见在《工艺验证书》上填写修改意见和结论(验证合格或验证不合格)，若结论不合格时，需填写建议(按修改意见整改不符合项，整改后再进行评审或重新验证)验证过程涉及安全环保、职业健康等方面的内容，由产品事业部安全环保部门在《工艺验证书》中填写“安全环保、职业健康评价”，若有特殊安全穿戴要求，评价必须明确提出参加验证的人员在《工艺验证书》的会签栏内签字，并对《工艺验证书》中结论性意见负责4.2.4 凡在一般工艺验证和重点工艺验证中有重大新增危险源和环境因素需上报健康安全环保部备案4.2.5 工艺验证形成的记录，按《记录控制程序》要求，予以保存5 过程绩效指标和测评方法6 相关文件TW/LG 02.7.13 工艺文件更改程序TW/LG 02.4.02 记录控制程序TW/LG 02.7.14.X 特殊过程控制程序7 支持性文件8 附录04.7.17-01 工艺验证计划04.7.17-02 工艺验证书04.7.17-03 工艺试验计划04.7.17-04 工艺试验报告表号：04.7.17-01工艺验证计划编 号验证项目名称产品型号产品名称零件号零件名称验证批量验证数量验证时间验证地点参与部门验证内容验证的内容（含费用预算等）：涉及危险源和环境因素内容（特殊安全穿戴要求）：编制：（日期）审核：（日期）第 页 共 页表号：04.7.17-02工艺验证书编 号产品型号产品名称零件号零件名称验证批量验证数量验证时间验证地点操作人员环境温度验 证记录验证内容：验证条件（材料、设备、工艺装备）：验证过程：验证实测记录： 签名（日期）:修改意见 签名（日期）: 结论及建议技术评价： 签名（日期）:安全环保、职业健康建议及评价（特殊安全穿戴要求）： 签名（日期）: 会签单 位签 名日 期第 页 共 页工艺试验计划编号项目名称项目类别试验批量试验数量试验时间试验地点参与部门试证内容试验内容（含试验的目的和要求；费用预算等）：涉及危险源和环境因素内容：编制：（日期）审核：（日期）表号：04.7.17-03第 页 共 页表号：04.7.17-04工艺试验报告编 号项目名称项目类别试验批量试验数量试验目的试验时间参加试验人员试验地点操作人员环境温度试验记录试验条件（材料、设备、工艺装备）：试验过程：试验实测记录： 签名（日期）：试验结论签名（日期）： 安全、环保、职业健康的建议及评价：签名（日期）：评审意见单位参加人意见批准签名（日期）：第 页 共 页。