氨甲环酸说明书范文.docx

氨甲环酸说明书 篇一：氨甲环酸片说明书 氨甲环酸片说明书 【氨甲环酸片药品名称】 通用名称：氨甲环酸片 英文名称：Tranexamic Acid Tablets 汉语拼音：AnjiahuansuanPian 【氨甲环酸片成份】 氨甲环酸片主要成份为：氨甲环酸 化学名称：(e)-4-氨甲基环己烷甲酸 分子式：C8H15NO2 分子量：157.21 【氨甲环酸片性状】 氨甲环酸片为白色片 【氨甲环酸片适应症】 氨甲环酸片主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血弥散性血管内凝血所致的继发性高纤溶状态，在未肝素化前，慎用氨甲环酸片 氨甲环酸片尚适用于： ①前列腺、尿道、肺、脑、子宫、肾上腺、甲状腺、肝等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血； ②用作组织型纤溶酶原激活物（ -PA）、链激酶及尿激酶的拮抗物； ③人工流产、胎盘早期剥落、死胎和羊水栓塞引起的纤溶性出血； ④局部纤溶性增高的月经过多，眼前房出血及严重鼻出血； ⑤用于防止或减轻因子VIII或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手术后的出血； ⑥中枢动脉瘤破裂所致的轻度出血，如蛛网膜下腔出血和颅内动脉瘤出血；应用氨甲环酸片止血优于其他抗纤溶药，但必须注意并发脑水肿或脑梗塞的危险性，至于重症有手术指征患者，氨甲环酸片仅可作辅助用药； ⑦用于治疗遗传性血管神经性水肿．可减少其发作次数和严重度； ⑧血友病患者发生活动性出血，可联合应用本药； ⑨可治疗溶栓过量所致的严重出血。

【氨甲环酸片规格】 0.25g 【氨甲环酸片用法用量】 口服：一次1～1.5g（4～6片），一日2～6g（8～24片） 为防止手术前后出血，可参考上述剂量，为治疗原发性纤维蛋白溶解所致出血，剂量可酌情加大 【氨甲环酸片不良反应】 氨甲环酸片副作用较氨基己酸为少偶有药物过量所致颅内血栓形成和出血 副作用尚有腹泻、恶心及呕吐；较少见的有经期不适（经期血液凝固所致）必须持续应用氨甲环酸片较久者，应作眼科检查监护（例如视力测验、视觉、视野和眼底） 【氨甲环酸片禁忌】 未进行该项实验且无可靠参考文献 【氨甲环酸片注意事项】 1．应用氨甲环酸片患者要监护血栓形成并发症的可能性对于有血栓形成倾向者（如急性心肌梗死）宜慎用 2．氨甲环酸片一般不单独用于弥散性血管内凝血所致的继发性纤溶性出血，以防进一步血栓形成，影响脏器功能，特别是急性肾功能衰竭如有必要，应在肝素化的基础上才应用氨甲环酸片 3．如与其他凝血因子如因子IX等合用，应警惕血栓形成，一般认为在凝血因子使用后8小时再用氨甲环酸片较为妥善 4．由于氨甲环酸片可导致继发肾盂和输尿管凝血块阻塞，血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用。

5．宫内死胎所致低纤维蛋白原血症出血，肝素治疗较氨甲环酸片为安全 6．慢性肾功能不全时用量酌减，给药后尿液浓度常较高：治疗前列腺手术出血时，用量也应减少 【氨甲环酸片孕妇及哺乳期妇女用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献 【氨甲环酸片儿童用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献 【氨甲环酸片老年用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献 【氨甲环酸片药物相互作用】 1．与青霉素或尿激酶等溶栓剂有配伍禁忌； 2．口服避孕药、雌激素或凝血酶原复合物浓缩剂与氨甲环酸片合用，有增加血栓形成的危险 【氨甲环酸片药物过量】 未进行该项实验且无可靠参考文献 【氨甲环酸片药理毒理】 血循环中存在各种纤溶酶（原）的天然拮抗物，如抗纤溶酶素（antiplasmin）等正常情况时，血液中抗纤溶活性比纤溶活性高很多倍，所以不致发生纤溶性出血但这些拮抗物不能阻滞已吸附在纤维蛋白网上的激活物（如尿激酶等）所激活而形成纤溶酶纤溶酶是一种肽链内切酶，在中性环境中能裂解纤维蛋白（原）的精氨酸和赖氨酞肽链形成纤维蛋白降解产物，并引起凝血块溶解出血。

纤溶酶原通过其分子结构中的赖氨酸结合部位而特异性地吸附在纤维蛋白上赖氨酸则可以竞争性地阻抑这种吸附作用，减少纤溶酶原的吸附率，从而减 少纤溶酶原的激活程度，以减少出血氨甲环酸片的化学结构与赖氨酸（1,5-二氨基己酸）相似，因此也能竞争性阻抑纤溶酶原在纤维蛋白上吸附，从而防止其激活，保护纤维蛋白不被纤溶酶所降解和溶解，终达到止血效果氨甲环酸片尚能直接抑制纤溶酶活力，减少纤溶酶激活补体（C1）的作用，从而达到防止遗传性血管神经性水肿的发生 【氨甲环酸片药代动力学】 口服后吸收较慢且不完全，吸收率为30％～50％ 1/2 约为2小时，达峰值时间一般在3小时氨甲环酸片能透过血脑屏障如按体重口服20mg/kg，则血清抗纤溶活力可维持7～8小时，组织内17小时，尿内48小时口服量39％于24小时内经肾排出，氨甲环酸片在乳汁中分泌，其量约为母体血药浓度的1% 【氨甲环酸片贮藏】 遮光，密封保存 【氨甲环酸片包装】 铝塑包装(药用铝箔；聚氯乙烯固体药用硬片)：每板10片，每盒3板 口服固体药用高密度聚乙烯瓶或玻璃药瓶包装：每瓶100片 【氨甲环酸片有效期】 36个月 【氨甲环酸片执行标准】 《中国药典》2022年版二部 【氨甲环酸片批准文号】 国药准字H31020220 【氨甲环酸片生产企业】 企业名称：上海信谊万象药业股份有限公司 【康德乐大药房网上药店友情提示】 商品图片信息展示仅供参考，最终包装以商品实物为准。

欢迎纠错！ 说明书内容仅供查阅参考，最终以商品包装内说明书为准欢迎纠错！ 使用商品时，请仔细阅读说明书，并按说明书使用；如药品，请在医师指导下服用 篇二：氨甲环酸注射液说明书--妥塞敏 氨甲环酸注射液说明书 【药品名称】 通用名：氨甲环酸注射液 商品名：妥塞敏 英文名：Tranexamic Acid Injection 汉语拼音：Anjiahuansuan Zhusheye 【成份】 本品主要成分为氨甲环酸，其化学名称为：(E)-4-氨甲基环己烷甲酸 其结构式为： 分子式：C8H15NO2 分子量：157.21 CAS No.：1197-18-8 【性状】 本品为无色澄明液体 【适应症】 1.用于全身纤溶亢进所致的出血，如白血病、再生不良性贫血、紫癜等,以及手术中和手术后的异常出血 2.用于局部纤溶亢进所致的异常出血，如肺出血、鼻出血、生殖器出血、肾出血、前列腺手术中和术后的异常出血 【规格】10ml：1.0g 【用法用量】 一般成人每日1000～2022mg分1～2次静脉注射或静脉点滴，根据年龄和症状可适当增减剂量。

【不良反应】 在一项2972例的报告中，主要的不良反应为:恶心0.07%（2例）、呕吐0.17%（5例）、食欲不振0.03%（1例）、腹泻0.07%（2例）、胃灼热0.03%（1例）等 注）1）严重的不良反应（频率不详） 休克 由于可能引起休克，应密切观察，如情况异常时停止给药并进行适当处置 2）其他不良反应 由于可能出现下述不良反应，情况异常时停止给药并进行适当处置 注）由于是自发性报告并且是发生在日本以外的国家，所以频率不详 【禁忌症】对本品中任何成份过敏者禁用 【注意事项】 1.以下患者应慎重给药 1)有血栓的患者（脑血栓、心肌梗塞、血栓静脉炎等）以及可能引起血栓症的患者 [有使血栓稳定化的倾向] 2)有消耗性凝血障碍的患者与肝素等并用） [有使血栓稳定化的倾向] 3)对本剂有既往过敏史的患者 2.正确用药的注意： 1）应缓慢静脉注射，静脉注射时间为2-5分钟，或根据临床上的需要缓慢至5-10分钟（注射速度过快时、偶会产生恶心、胸内不适、心悸、血压下降等症状） 2）启封时，为了防止异物的混入，应用酒精棉消毒后再开启。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 少量在怀孕期间使用氨甲环酸的数据显示对胎儿没有危害 由于母乳中氨甲环酸的浓度很低（只有血中的百分之一），婴儿每日从母乳中吸收的药量很少，所以哺乳期妇女可以使用氨甲环酸 【儿童用药】根据患者的年龄和体重可以调整剂量 【老年患者用药】一般高龄患者因生理机能的减退，应注意减少用药量 【药物相互作用】 合并用药时的注意事项 【药物过量】 有报道长期大量给狗投药后可引起视网膜病变 尚缺乏本品人用药物过量的研究和报道，一旦发生过量，应给予对症和支持治疗 【药理毒理】 纤溶现象与机体在生理或病理状态下的纤维蛋白分解、血管通透性增加等有关，亦与 纤溶引起的机体反应、各种出血症状及变态反应等的发生发展和治愈相关联氨甲环酸可抑制这种纤溶酶的作用，而显示止血、抗变态反应、消炎效果 1．抗纤维蛋白溶酶作用 氨甲环酸能与纤溶酶和纤溶酶原上的纤维蛋白亲和部位的赖氨酸结合部位（LBS）强烈吸附，阻抑了纤溶酶、纤溶酶原与纤维蛋白结合，从而强烈地抑制了由纤溶酶所致纤维蛋白分解另外，在血清中α2巨球蛋白等抗纤溶酶的存在下，氨甲环酸抗纤溶作用更加明显，止血作用更加显著。

2．止血作用 异常亢进的纤溶酶将会引起血小板的凝集抑制及凝固因子的分解轻度的亢进首先导致纤维蛋白的分解因而考虑在一般出血时，氨甲环酸可阻抑纤维蛋白分解而起到止血作用 3．抗变态反应、消炎作用 氨甲环酸可抑制引起血管渗透性增强、变态反应及炎症性病变的激肽及其它活性肽的产生（豚鼠、大鼠） 【药代动力学】 1．血药浓度 健康成年人单剂静脉内给药1000mg时，血药浓度的变化如下所示: 氨甲环酸单剂静脉内给药时血药浓度 2．分布 参考（动物实验） 小鼠单次静脉内给14C-氨甲环酸时，组织内分布依次为:肝、肾、肺最高，胰腺、肾上腺、脾、前列腺、结肠、子宫、心脏、肌肉为其次，脑内最低 3．代谢、排泄 健康成人单次肌注500mg或单次静脉注射氨甲环酸1000mg，氨甲环酸被迅速吸收给药后24小时之内，各自给药量的80%和76%以原型经尿排出 【贮藏】室温保存 【包装】安瓿，10ml/支，10支/盒 【有效期】三年 篇三：常用药物说明书 一、 中枢神经兴奋药 尼可刹米（可拉明） [药理及应用]直接兴奋延髓呼吸中枢，使呼吸加深加快。

对血管运动中枢也有微弱兴奋作用用于中枢性呼吸抑制及循环衰竭、麻醉药及其它中枢抑制药的中毒 [用法]常用量：肌注或静注，0.25～0.5g/次，必要时1～2小时重复极量：1。