血制品行业系列报告之批签发跟踪：及1月批签发数据专题.docx

正文目录一、人血白蛋白：1月获批446万瓶，同比增长10%5二、人免疫球蛋白71 .静丙：1月获批99.7万瓶，上海莱士占比19%72 .肌丙：1月获批13万瓶，市场份额小8三、特异性免疫球蛋白类91 .品种分析：狂兔、破免、乙兔市场规模分别约21、14、3亿元 92 .狂兔：1月获批61万瓶，同比下滑9% 103 .%. 1 月狄批 70 万瓶,比，白长 4^^3 Io .・・♦・・•・・•・・・•・•・・・・・•・・・・♦・・•・・・・・•・・・・・・・・•・・・・♦•・•・・♦・・•・・・•・・•・・・・・・♦ 114 .乙免：华兰生物1月的乙免批签发占2019年的38%134.1 乙型肝炎人免疫球蛋白134.2 静注乙型肝炎人免疫球蛋白&冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白 14四、凝血因子类141 ,品种分析：纤原、八因子、PCC市场规模分别约8、5、2亿元 142 .纤原：1月获批6.5万瓶，泰邦生物占比48% 153 .八因子：1月获批27.4万瓶，同比增长156%174 . PCC: 1月获批11.4万瓶，泰邦生物占比94%18五、上市公司数据统计191 .上市公司各季度及最新一月的批签发统计 192 .公司估值21风险提示22图13: 2018-2020年狂免月度批签发量（瓶，折合2ml/瓶）2, 500, 0002, 000, 0001,500, 0001,000, 000500, 0002, 000, 0001,500, 0001,000, 000500, 000资料来源：中检所,资料来源：中检所,图14: 2019年狂免批签发份额图15: 2018-19年狂免季度批签发量（瓶，折合2ml/瓶）南岳生物,博雅生物，4.9%5.4*南岳生物,博雅生物，4.9%5.4*河北大安, L 2.1%上海莱士,18. 5%卫光生物,.8.5%天坛生物,一9.2%远大蜀阳,15.9%广东双9.%华兰生物,10. 3%泰邦生物,15. 3%资料来源：中检所,2018201919年同比（右轴）资料来源：中检所，3.破免：1月获批70万瓶，同比增长443%2019年破伤风人免疫球蛋白共签发612.15万瓶（折合2.5ml/瓶），同比增长 98%o以中标均价236元/瓶计算，破伤风人免疫球蛋白的年销售额约14亿 元。

批签发份额最大的依次是华兰生物（23.8%）、天坛生物（22.7%）、泰邦生物（22.6%）、远大蜀阳（13.4%）、上海莱士（6.5%）、；批签发量同比增长最快的企业依次是卫光生物（136%）、天坛生物（334%）、泰邦生物 （117%）、远大蜀阳（112%）；同比增速最低的依次是华兰生物（-7.7%）、上海莱士（-6.7%）、南岳生物（-2.7%）、广东双林（-1.5%）2020年1月破伤风人免疫球蛋白共签发69.94万瓶，同比增长443%,环比 下滑19%其中上海莱士签发23.8万瓶，泰邦生物签发20.3万瓶，华兰生 物签发19.5万瓶，天坛生物签发6.3万瓶图16: 2018-2020年破免月度批签发量（瓶，折合2.5ml/瓶）1,000, 000900, 000800, 000700, 000600, 000500, 000400, 000300, 000200, 000100, 0001,000, 000900, 000800, 000700, 000600, 000500, 000400, 000300, 000200, 000100, 000资料来源：中检所,图17: 2019年破免季度批签发份额图17: 2019年破免季度批签发份额资料来源：中检所,资料来源：中检所,图18: 2018-19年破免季度批签发量（瓶，折合 2.5ml/瓶）4.乙免：华兰生物1月的乙免批签发占2019年的38%2011年左右是国产乙免批签发量和销售量的高峰，2011年到达峰值后，受 乙肝预防与治疗手段不断完善等因素影响，我国乙免市场需求有限，销售呈 现逐年下降的趋势，很多企业退出了乙免的生产。

乙兔类市场较小，2019年 销售额约为3亿元乙兔又可分为乙型肝炎人免疫球蛋白、静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4） 和冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）三种剂型4.1 乙型肝炎人免疫球蛋白2019年乙型肝炎人免疫球蛋白共签发220万瓶（折合1ml/瓶），同比下滑 23%o批签发份额最大的依次是天坛生物（24.9%）、上海莱士（22.9%）、 南岳生物（11.8%）、华兰生物（11.7%）；批签发量同比增长最快的企业依次 是天坛生物（168%）、上海莱士（19%）;同比增速最低的依次是卫光生物（-64%）、远大蜀阳（-58%）、华兰生物（-55%）o2020年1月，国内乙型肝炎人免疫球蛋白批签发量共9.77万瓶，全部来自 华兰生物华兰生物在2019年共签发25.59万瓶，同比下滑55%,市场份 额占比11.7%,相比2018年下滑8.1个百分点今年1月华兰生物的乙免 批签发量已占到去年全年的38%o图20:瓶）2018口9年乙免批签发量（瓶，折合1ml图19: 2019年乙免批签发份额卫光生物,南岳生物, 11.8%资料来源：中检所,700,000600,000500,000400,000300,000200,000100,000■ 2018 -2019资料来源：中检所,4.2 静注乙型肝炎人免疫球蛋白&冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白静注乙免：2019年共签发2.5万瓶（折合40ml/瓶），同比下滑4%。

2020 年1月，静注乙兔共批签发7,251瓶，全部来自远大蜀阳从2015年开 始，国内静注乙肝免疫球蛋白的批签发全部来自于四川远大蜀阳冻干静注乙免：天坛生物独家品种，一般在Q3-Q4签发，2020年1月批签 发量为02019年共签发3.2万瓶（折合40ml/瓶），同比增长67%图22: 2018-19年静注乙免季度批签发量 （瓶，折合40ml瓶）■天坛生物（冻干静注乙免） ■远大蜀阳（静注乙免）资料来源：中检所，图21： 2018-20年静注乙免月度批签发量 （瓶，折合40ml瓶）250002000015000天坛生物（冻干静注乙免） ■远大蜀阳（静注乙兔）资料来源：中检所,10000.四、凝血因子类.品种分析：纤原、八因子、PCC市场规模分别约8、5、2亿元国产凝血因子类包含三个品种：（1）人纤维蛋白原的市场规模最大，2019年 共签发87万瓶（折合0.5g/瓶），同比增长2.5%,以中标均价910元/瓶计 算，2019年销售额约7.9亿元；（2）人凝血因子VIII （八因子）的批签发量最 大，2019年共签发172万瓶（折合200IU/瓶），同比增长1%,以中标均价 295元/瓶计算，2019年销售额约5.1亿元；（3）人凝血酶原复合物（PCC） 2019年共签发98万瓶（折合200iu/瓶），同比增长0.5%,以中标 均价195元/瓶计算，2019年销售额约1.9亿。

2020年1月，人纤维蛋白原批签发6.5万瓶，人凝血因子VIII （八因子）批签 发27.4万瓶，人凝血酶原复合物（PCC）批签发6.5万瓶图23: 2018-20年凝血因子类月度批签发量 图24: 2018-19年凝血因子类季度批签发量（万瓶）（万瓶）PCC八因子纤原■人凝血酶原复合物 ■人凝血因子VIII ■人纤维蛋白原-同比八因子-同比纤原-同比PCC八因子纤原■人凝血酶原复合物 ■人凝血因子VIII ■人纤维蛋白原-同比八因子-同比纤原-同比资料来源：中检所，资料来源：中检所,人凝血酶原复合物人凝血因子训1人纤维蛋白原（折合200IU/瓶）（折合200IU/瓶）（折合0.5g/瓶）18Q117.3725.8815.4718Q234.1855.4314.1318Q319.6240.3029.3018Q426.6848.4426.0919Q113.3436.8129.9519Q224.9633.8515.4319Q337.7647.3222.4919Q422.3054.2419.22人凝血酶原复合物人凝血因子训1人纤维蛋白原（折合200IU/瓶）（折合200IU/瓶）（折合0.5g/瓶）18Q117.3725.8815.4718Q234.1855.4314.1318Q319.6240.3029.3018Q426.6848.4426.0919Q113.3436.8129.9519Q224.9633.8515.4319Q337.7647.3222.4919Q422.3054.2419.22表格4.2018T9年各季度凝血因子类各品种批签发量（万瓶）资料来源:中检所,1 .纤原：1月获批6・5万瓶，泰邦生物占比48%2019年纤维蛋白原共签发87.1万瓶（折合0.5g/瓶），同比增长2.5%。

纤 维蛋白原单价较高，以中标均价910元/瓶计算，纤原2019年销售额约7.9 亿元，是国产凝血因子中市场规模最大的品种2019年各企业纤维蛋白原的 批签发份额发生了较大的变化，其中泰邦生物2018年纤原获批后快速放 量，19年获批29.6万瓶，同比增长166%,市场份额为34%,上升了 20.9 个百分点；博雅生物获批27.3万瓶，同比下滑43%,份额由18年的56.6%下降至19年的31.4%；上海莱士获批11.3万瓶, 13%;卫光生物2019年获批，批签发3.2万瓶，同比下滑11%,份额为 份额为4%o2020年1月，纤维蛋白原的签发量为6.5万瓶，同比下滑56%,环比增长 11%o其中泰邦生物签发3.1万瓶，上海莱士签发1.5万瓶，哈尔滨派斯菲 克签发1.5万瓶，绿十字中国签发3613瓶图25: 2018-2020年纤原月度批签发量（瓶，折合0.5g/瓶）资料来源：中检所,图26: 2018年纤原批签发份额资料来源：中检所,泰邦生物, 34. 0%绿十字 （中国）， 10.1%上海莱士 13.0%7博雅生物,31.4%图27: 2019年纤原批签发份额卫光生物，上海新兴，华兰生物,3. 7%0- 3%哈尔滨派斯菲科，4.4%资料来源：中检所,3.八因子：1月获批27. 4万瓶，同比增长156%2019年人凝血因子VIII共签发172万瓶（折合200IU/瓶），同比增长1%,以 中标均价295元/瓶计算，2019年销售额约5.1亿元。

批签发份额最大的依 次是华兰生物（36.5%）、泰邦生物（25.9%）、上海莱士（22.5%）、绿十字 中国（15.1%）;批签发量同比增长最快的企业依次是上海莱士（10%）、泰 邦生物（2.8%）、华兰生物（-1.3%）o2020年1月，人凝血因子VIII的签发量为27.4万瓶，同比增长156%,环比 增长178%其中上海莱士签发11.8万瓶，绿十字中国签发7.9万瓶，泰邦 生物签发5.7万瓶，华兰生物签发1.5万瓶，。