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注册专员岗位要求15篇 目录 第1篇 外资医药集团药品注册专员岗位职责职位要求 职责描述： responsibilities manages， prepares and submits regulatory applications within specified timeline in china. undertake interactions and negotiations with regulatory authorities to secure and optimize regulatory approvals concordant with strategic company goals. plans and prioritizes maintenance activities and regulatory variations to ensure compliant with china regulatory requirements. reviews labeling and packaging， promotional and educational materials in line with regulatory and company compliance requirements. assistant to the regulatory manager helps to interacts with global/regional development team to achieve strategic company goals. assistant to regulatory manager， provides information to the assigned project planning and regulatory strategic plans in cooperation with global/regional/local staff to achieve and optimize strategic company goals keeps up-to date with government legislation relating to regulatory affairs in china. contributes to company systems development， maintain regulatory document management systems. to carry out any other tasks assigned by the line manager. education: bachelor degree in pharmacy e_perience 2.负责进行公司医疗产品质量管理体系，主业务流程梳理、诊断、优化，推进各相关职能部门内部流程的建立; 3.负责产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜; 4.负责产品临床试验所需的所有工作; 5. 与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行; 6. 跟进相关的国家政策及法规的更新; 7. 及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息; 8. 负责协调和支持相关产品注册工作，包括但不仅限于:中国cfda， 美国fda，欧洲及其他国际市场; 9. 建立和维护当地法规要求的相关程序，比如:客户投诉、上市后监督;产品标识等; 10. 定期汇报工作进展，协助领导开展其他工作。

岗位要求: 1.硕士及以上学历，医疗器械、医学检验、生物技术相关专业; 2. 熟悉医疗器械注册申报程序以及医疗器械质量管理相关法律法规; 3. 熟悉各类医疗器械注册申报资料的撰写与申报; 4. 熟悉iso13485，iso14971，gmp等质量管理体系标准; 5. 有生物医药或医疗器械注册认证、质量流程体系管理、工程项目管理工作经验优先 医疗器械注册专员岗位 第7篇 工商注册专员岗位职责工商注册专员职责任职要求 工商注册专员岗位职责 岗位职责: 1、负责工商、税务业务客户的咨询、解答; 2、负责办理工商、税务、银行、社保业务，工商注册、变更、注销及税务报到等手续办理; 3、与工商、税务、银行单位保持良好关系，办理业务;与供应商联系、沟通，跟进业务办理情况，并将业务进展情况及时反馈给公司相关部门人员 4、及时了解各地区及开发区、园区的工商、税务业务政策，做好信息及资料更新、搜集，并做好上传下达; 5、负责跟客户沟通，办理业务所需资料的搜集 6、负责业务办理，直至完结，并及时反馈办理进度。

7、其他临时事务 任职资格 1、吃苦耐劳，稳重踏实，执行力强，能适应外出办事的工作性质 2、有较强的适应能力、语言表达能力和客户服务意识，服从公司领导安排遵守公司的各项规章制度; 3、有工商及税务外勤经验者优先 第8篇 注册专员岗位职责描述岗位要求 职位描述： 职责描述： 1、快速掌握进出口化学品/化妆品/食品法规，进行内外部培训；撰写新闻和文章，展现技术实力，推广服务项目； 2、与官方沟通，确定登记资料的具体要求； 3、与国内外实验室沟通，跟进各种测试项目的进程，审核测试报告； 4、项目的执行和跟进，为客户提供产品合规服务，完满交付； 5、参与行业会议，学习行业法规的最新动态，与业内人员进行交流； 6、配合业务人员与客户会面，提供解读法规、技术支持等 职位要求： 1、本硕及以上学历，化学、化工、农业、生物、环境、药学，公共卫生等相关专业 2、具有化工企业或化学品法规合规相关工作经验者优先 3、具有熟练的英语听、说、读、写能力 4、具有较强的学习、理解、沟通协调和执行能力。

善于思考且逻辑思维能力强 常加分项： 掌握第二外语如日语、韩语等 第9篇 注册专员/项目经理职位描述与岗位职责任职要求 职位描述： 职责描述： 1. 具有药品研发相关的项目管理经验； 2. 熟悉药品研发技术要求及相关注册管理法规； 3. 根据项目进展，协调公司内各部门研发工作； 4. 实时跟进项目进度，以满足客户注册申报要求； 5. 负责收集各部门药品注册申报所需的资料，按照法规的要求进行药品注册资料的整理及撰写； 6. 及时反馈资料整理和撰写过程中遇到的问题，并与各部门负责人沟通，解决问题； 任职要求： 学历及专业： 硕士及以上学历，药物化学，药学，药理学，毒理或生物学等相关专业具有药品项目管理和注册申报经验者优先 第10篇 化妆品注册专员岗位职责任职要求 化妆品注册专员岗位职责 岗位职责: 1、负责化妆品行业相关法律法规资料的收集，并整理汇总; 2、负责公司产品备案相关工作，备案产品外检送样及费用发票和报告的整理保管; 3、负责化妆品文案内容审核、配方审核、整理化妆品备案相关资料并存档管理; 4、负责与备案相关外部人员就备案事宜进行协商，沟通，解决备案过程中出现的异常问题并报告; 5、领导安排的其他事项。

任职要求: 1、统招全日制本科以上学历，化工、药品、食品、生物相关专业; 2、具有良好的组织、沟通、执行、管理和监控能力; 3、了解化妆品相关法规，基本办公软件熟练 第11篇 国内注册专员岗位职责国内注册专员职责任职要求 国内注册专员岗位职责 岗位职责: 1、新药和仿制药的注册申报工作，根据国内药品注册的要求编写相应的注册资料; 2、补充申请注册申报;组织再注册申报;国内已注册产品的维护，包括变更等资料的准确提交官方; 3、跟踪国内药品注册进度，及时回复客户或官方问题; 4、管理注册法规的收集; 5、注册文件的档案管理工作; 6、完成领导安排的其他工作 任职要求: 1、药学、药剂学等相关专业本科及以上学历; 2、出色的资料书写能力; 3、具有原料药和制剂注册文件写作经验优先; 4、具有制药企业生产、研发、实验室经验者优先; 5、具有良好的沟通能力，较强的团队合作精神，责任感强 第12篇 医疗器械产品注册专员岗位职责任职要求 医疗器械产品注册专员岗位职责 岗位职责: 1.负责公司相关医疗器械产品的注册工作，根据产品撰写相关的申报技术文件; 2.负责进行公司医疗产品质量管理体系，主业务流程梳理、诊断、优化，推进各相关职能部门内部流程的建立; 3.负责产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜; 4.负责产品临床试验所需的所有工作; 5. 与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行; 6. 跟进相关的国家政策及法规的更新; 7. 及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息; 8. 负责协调和支持相关产品注册工作，包括但不仅限于:中国cfda， 美国fda，欧洲及其他国际市场; 9. 建立和维护当地法规要求的相关程序，比如:客户投诉、上市后监督;产品标识等; 10. 定期汇报工作进展，协助领导开展其他工作。

岗位要求: 1.硕士及以上学历，医疗器械、医学检验、生物技术相关专业; 2. 熟悉医疗器械注册申报程序以及医疗器械质量管理相关法律法规; 3. 熟悉各类医疗器械注册申报资料的撰写与申报; 4. 熟悉iso13485，iso14971，gmp等质量管理体系标准; 5. 有生物医药或医疗器械注册认证、质量流程体系管理、工程项目管理工作经验优先 医疗器械产品注册专员岗位 第13篇 海外注册专员岗位职责、要求 海外注册专员职位要求 1.生物、医学、药学等相关专业本科及以上学历； 2.cet-6及以上，良好的英语听说读写能力； 3.三年以上医疗器械或ivd产品注册/认证申报工作经验，熟悉医疗器械国内注册、国际认证的相关标准，了解ce认证流程和程序 海外注册专员岗位职责 1.熟悉国内医疗器械产品注册流程及相关法律法规，收集整理法律法规及相关工作文件要求，完成产品注册资料的汇编、整理、形式审查、规范性制作和注册资料的归档； 2.熟悉欧盟医疗器械法律法规、产品标准要求和产品ce认证流程。