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32住友制药(苏州)有限公司.ppt

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      住友制药的使命:致力于创新性研发,持续提供优质信赖的医药产品,让人们拥有更好的健康幸福生活!为股东和员工不断创造价值!为中国医疗事业做出贡献!2021/8/144 住友制药在中国上市的产品住友制药在中国上市的产品消化系统消化系统加斯清加斯清希希 德德精神、神经系统精神、神经系统希德希德抗感染抗感染美平美平循环系统循环系统阿尔马尔阿尔马尔即将上市即将上市抗肿瘤抗肿瘤凯德凯德2021/8/145 住友制药的产品住友制药的产品---美平美平美平[注射用美罗培南]美平[注射用美罗培南]l强力广谱的抗菌活性强力广谱的抗菌活性l优异的疗效优异的疗效l卓越的安全性卓越的安全性l低诱导低耐药低诱导低耐药2021/8/146 IMS data 2007美平在全球的销售位置国家国家/地区地区美平在碳青霉烯美平在碳青霉烯市场排名市场排名全球全球第一第一美国美国第一第一英国英国第一第一德国德国第一第一意大利意大利第一第一比利时比利时第一第一俄罗斯俄罗斯第一第一土耳其土耳其第一第一巴西巴西第一第一墨西哥墨西哥第一第一日本日本第一第一韩国韩国第一第一中国台湾中国台湾第一第一美美 平平 全球销量第一的碳青霉烯全球销量第一的碳青霉烯2021/8/147 新一代的碳青霉烯新一代的碳青霉烯 美平美平OHCOOHON提高了对人体肾脱氢肽酶的稳定性 1β1β 甲基甲基 CH3世界首创的碳青霉烯单方制剂 增强了 抗菌活性抗菌活性 和 化学稳定性化学稳定性 SCH3CH3NH2OCN弱碱性基团 PKA=7.4 PKA=7.4 增强了对多种革兰氏阴性菌, 尤其是绿脓杆菌绿脓杆菌的抗菌活性 降低了对中枢和肾脏的毒性 2021/8/148 美平的抗菌谱广革兰氏革兰氏阳性菌阳性菌革兰氏革兰氏厌氧菌厌氧菌革兰氏革兰氏阴性菌阴性菌美平美平2021/8/149 名称名称日本上日本上市时间市时间单剂单剂小儿小儿适应症适应症脑膜炎脑膜炎适应症适应症海外海外销售销售溶解后的溶解后的稳定性稳定性最大量最大量亚胺培南亚胺培南19871987×× ×× 差差4 4gg帕尼培南帕尼培南19931993××  ××--2 2gg美美 平平19951995    好好6 6gg比阿培南比阿培南20022002 ××××××--1.21.2gg多利培南多利培南20052005 ×××× 好好1.51.5gg5种碳青霉烯药物的比较5种碳青霉烯药物的比较根据批准的内容根据批准的内容2021/8/1410 美平等抗生素对产美平等抗生素对产ESBL的细菌的耐药率的细菌的耐药率CHINET 2008汪复等,汪复等,Chin J Infect Chemother ,,sep.2009 ,Vol .9 No.5 •美平对产美平对产ESBL的大肠杆菌和克雷伯菌耐药率最低的大肠杆菌和克雷伯菌耐药率最低美平美平2021/8/1411 16750株肠杆菌科细菌的敏感率和耐药率(CHINET 2009)汪复等,Chin J Infect Chemother ,sep.2010 ,Vol .10 No.5 美平美平•对肠杆菌科细菌,美平的敏感率最高对肠杆菌科细菌,美平的敏感率最高2021/8/1412 4912株绿脓杆菌的敏感率和耐药率(CHINET 2009)汪复等,汪复等,Chin J Infect Chemother ,,sep.2010 ,Vol .10 No.5 美平美平2021/8/1413 4796株不动杆菌属的敏感率和耐药率(CHINET 2009)汪复等,Chin J Infect Chemother ,sep.2010 ,Vol .10 No.5 美平美平2021/8/1414 亚胺培南OHCOOHONSCH2CH2NH3碳青霉烯类抗生素的中枢毒性,碳青霉烯类抗生素的中枢毒性,与其与其C-2C-2位侧链碱性的强弱及理化性质有关。

      位侧链碱性的强弱及理化性质有关2021/8/1415 GABA受体亚胺培南美美 平平GABAO结构相似脑神经细胞GABA受体GABA受体GABA受体CH3CH3CH3NH2OCNCCH2CH2CH2NH3COOSCOOHNOCOOHSCH2CH2NH3N阻断抑制性神经传导兴奋兴奋癫痫美平对中枢神经具有高度安全性美平对中枢神经具有高度安全性美平卓越的安全性-中枢2021/8/1416 Peter Linden, Drug Safety 2007;30 (8):657-668 脑膜炎以外感染患者中治疗过程中与药物相关的癫痫发作的发生率 N=5893N=2418N=2567美平的安全性与亚胺培南、头孢菌素联合治疗比较2021/8/1417 处方资料:处方资料: 美平的推荐剂量美平的推荐剂量l治疗院内获得性肺炎、腹膜炎、败血症、中性粒细胞减少治疗院内获得性肺炎、腹膜炎、败血症、中性粒细胞减少伴感染:伴感染:1g/次,次,q8hl治疗肺炎、尿路感染、妇科感染例如子宫内膜炎、皮肤及治疗肺炎、尿路感染、妇科感染例如子宫内膜炎、皮肤及软组织感染:软组织感染:0.5g/次,次,q8hl治疗脑膜炎:治疗脑膜炎:2g/次,次,q8h危重病人推荐使用剂量最大剂量危重病人推荐使用剂量最大剂量6g/day.2021/8/1421 溶解性和稳定性少量静脉滴注的好处:少量静脉滴注的好处:适用于水肿、心力衰竭、低体重等适用于水肿、心力衰竭、低体重等须限制输液量的病人。

      须限制输液量的病人 药物药物生理盐水用量保质期10ml50ml100ml美平溶解溶解溶解3年亚胺培南难溶难溶溶解2年2021/8/1422 美平与国产仿制品对比 项目产品 保质期存储条件溶剂残存对照国产仿制品1(美罗培南)2年避光< 20C干燥15 国产仿制品2(美罗培南)2年避光< 20C干燥13 美 平3年不必常温普通1 数据来自于各产品说明书及住友研究所研究资料l l仿制品的残存溶剂是美平的仿制品的残存溶剂是美平的仿制品的残存溶剂是美平的仿制品的残存溶剂是美平的1515倍倍倍倍l l仿制品的存储条件难以满足,可能影响疗效仿制品的存储条件难以满足,可能影响疗效仿制品的存储条件难以满足,可能影响疗效仿制品的存储条件难以满足,可能影响疗效2021/8/1423 住友制药住友制药与您共同续写辉煌明天与您共同续写辉煌明天 2021/8/1424 美平优异的疗效是源于其独特结构,包括:•A 1β1β位导入了甲基位导入了甲基 •B C2位侧链位侧链弱碱性基团 •C C2位侧链位侧链强碱性基团 •D C2位导入了甲基位导入了甲基2021/8/1425 美平的安全性体现在()方面?•A 肾脏肾脏•B 中枢中枢•C 消化道消化道•D 肝脏肝脏2021/8/1426 美平的常规用量(),最大可用到()•A 1g/q8h, 6g/天天•B 0.5g/q8h, 4g/天天•C 1g/q8h, 4g/天天•D 0.5g/q8h, 6g/天天2021/8/1427 谢谢!谢谢!2021/8/1428 个人观点供参考,欢迎讨论 部分资料从网络收集整理而来,供大家参考,感谢您的关注! 。

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