丁溴东莨菪碱注射液.doc

丁溴东莨菪碱注射液说明书【药品名称】通用名：丁溴东莨菪碱注射液曾用名：商品名：英文名：Scopolamine Butylbromide Injection汉语拼音：Dingxiu Donglangdangjian Zhusheye本品主要成分为东莨菪碱,其化学名称为(1S,3S,5R,6R,7S,8S) -6,7-环氧-8-丁基-3-(S)-环氧托烷基哌的溴化物其结构式为：分子式：C 21H30BrNO4分子量：440.38【性状】本品为无色的澄明液体药理毒理】本品为 M胆碱受体阻滞药其外周作用与阿托品相似，仅在作用程度上略有不同：本品对平滑肌解痉作用较阿托品为强，能选择性地缓解胃肠道、胆道及泌尿道平滑肌痉挛和抑制其蠕动，亦可用于解除血管平滑肌痉挛及改善微循环；其对心脏、眼平滑肌（散瞳及调节麻痹）和唾液腺等腺体分泌的抑制作用较阿托品弱其中枢作用主要有：对呼吸中枢具有兴奋作用；抗眩晕及抗震颤麻痹作用较阿托品强；但对中枢神经系统具有显著的镇静作用，应用较大剂量后多可产生催眠作用因此，应用本品很少出现类似阿托品引起的中枢神经兴奋、扩瞳、抑制唾液分泌等副反应药代动力学】本品静脉注射后 2-4分钟，皮下或肌肉注射 8-10分钟产生药效，时间约 2-6小时。

本品主要随粪便排出，静脉用药后有一部分自尿中排出适应症】①．用于胃、十二指肠、结肠内窥镜检查的术前准备，内镜逆行胰胆管造影，和胃、十二指肠、结肠的气钡低张造影或腹部 CT扫描的术前准备，可减少或抑制胃肠道蠕动； ②．用于各种病因引起的胃肠道痉挛、胆绞痛、肾绞痛或胃肠道蠕动亢进等用法用量】肌肉注射、静脉注射或溶于 5％葡萄糖注射液、氯化钠注射液静脉滴注成人每次 10～20mg，或一次用 10mg，间隔 20～30 分钟后再用 10mg不良反应】可出现口渴、视力调节障碍、嗜睡、心悸、面部潮红、恶心、呕吐、眩晕、头痛等反应禁忌症】①．严重心脏病、器质性幽门狭窄或麻痹性肠梗阻患者禁用； ②．青光眼、前列腺肥大患者慎用；【注意事项】①．本品应用出现过敏反应时应停药；①．对于血压偏低者应用本品时，应注意防止产生体位性低血压； ②．皮下或肌注时要注意避开神经与血管，如需反复注射应不在同一部位，宜左右交替注射；③．禁与碱、碘及鞣酸配伍孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确儿童用药】婴幼儿、小儿慎用老年患者用药】老年人用药前应除外心脏病和前列腺肥大等病史。

药物相互作用】①．与其它抗胆碱能药、吩噻嗪类等药物合用时会增加毒性； ②．可拮抗胃复安、吗丁啉等的促胃肠动力作用； ③．某些抗心律失常药（如奎尼丁、丙吡胺等）与本品合用要谨慎，因前者具有阻滞迷走神经作用，故能增强本品的抗胆碱能效应，导致口干、视力模糊、排尿困难，老年人尤当注意； ④．本品与拟肾上腺素能药物合用（如：右旋苯丙胺 5mg） ，可增强止吐作用，减少本品的嗜睡作用，但口干更显著； ④．与三环类抗抑郁药（阿米替林等）合用时，两者均具有抗胆碱能效应，口干、便秘、视力模糊等副作用加剧，可使老年患者发生尿潴留，诱发急性青光眼及麻痹性肠梗阻等，故而禁止这两种药物合用； ⑥．本品分别与地高辛、呋喃妥因、维生素 B2等合用时，会明显增加后者的吸收； ⑦．应用本品或其它抗胆碱能药物期间，舌下含化硝酸甘油预防或治疗心绞痛时，因唾液减少使后者崩解减慢，从而影响其吸收，作用有可能推迟及（或）减弱。

药物过量】如过量可引起谵妄、激动不安甚至惊厥、呼吸衰竭乃至死亡，可用拟胆碱药和其他对症处理进行抢救规格】10mg【贮藏】遮光，密封保存【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称：地 址：邮政编码：号码：号码：网 址：。