用友u8医药行业产品培训-gsp管理.ppt

用友优普信息技术有限公司 胡亚东 2013年 月 日,用友优普U8+医药行业产品培训 —GSP管理,,,,,,,1.1产品综述,,为满足医药行业用户在GSP质量管理方面的要求，用友U8结合药品经营企业的特点，将GSP规范融于医药商业企业日常管理的业务流程中，研制开发了《GSP质量管理》产品 《GSP质量管理》有效地解决了质量管理和业务管理中存在的问题帮助医药商业企业GSP通过药监局认证，并按照GSP规范运作日常业务 系统提供以下关键应用：首营管理、药品采购入库质量验收、销售退货质量验收记录、销售出库质量复核记录、采购退货出库质量复核记录、在库品养护复检管理、不合格品管理、检验业务、药品质量信息管理等1.2应用框架,,,1.2应用框架,,,1.2应用框架,,,1.3应用角色,1.4接口说明,,,,2.1基础数据,,,设施类型设置 GSP管理制度档案 GSP标准档案 设施档案 选项,GSP管理模块涉及关键基础档案,2.1.1选项,,设置企业业务处理过程中所使用的各种控制参数，系统参数的设置将决定用户使用系统的业务流程、业务模式、数据流向设置GSP业务单据是否参照来源单据,,,,3.1 首营管理-系统流程,记录首营企业审批表,审核后生成供应商档案及供应商资质审批表。

记录首营客户审批表,审核后生成客户档案及客户资质审批表 记录首营品种审批表,审核后生成存货档案3.１.1首营企业审批表,,,,采购人员提出申请，填制首营企业审批表，提交质量管理部门进行复审和实地考察审批通过后，根据首营企业审批表登记供应商档案表及资质审批表3.１.2首营客户审批表,,,,根据GSP规范，医药企业在第一次向客户销售时，需要进行首营客户的审批记录首营客户审批表信息 如果选择增加资质档案,则必须录入相关资质审批表的关键信息.否则转入时,无法生成客户资质审批表,,3.１.3首营品种审批表,,,,根据GSP规范，医药企业在第一次向医药生产厂商采购时，需要进行首营品种的审批审批通过后，根据首营品种审批表增加存货记录.,录入首营品种的相关信息,,3.１.４合格供应商档案,,根据GSP规范，首营企业审批通过后可以生成合格供货方档案设置供应商业务员委托书及生效控制对应关系,,,3.２ 采购入库质量验收-系统流程,采购到货后，根据到货单中的到货数量进行入库质量验收 根据验收结果填制药品入库质量验收记录单，合格品入库填制采购入库单，不合格品入库填制不合格品处理审批单外观验收不合格的货物可填制药品拒收报告单进行拒收 不合格品支持先入库后处理及先处理在入库两种方式。

对合格品处理方式:报损;入库报损；先暂存后退货3.２.1药品采购入库质量验收,,,,采购部门采购到货后，质量部门对到货药品进行入库验收，根据验收结果填制药品采购入库质量验收记录单，合格品入库填制采购入库单、不合格品入库填制不合格品记录单设置该类资质的控制信息： 资质到期提醒天数 是否控制有效期 是否控制经营范围,,参照采购到货单,,表体记录为质检标志的记录,,3.２.2进口药品采购入库质量验收,,,,进口药品入库质量验收记录单是一种特殊的药品入库质量验收记录单，采购到货为进口药品时填制此单据执行增加操作,参照采购到货单,,3.２.3其它类型药品采购入库验收,,,,包括:中药材、饮品；特殊药品；医疗器具；化学制剂；玻璃仪器入库质量验收记录单，注射剂采购入库可见物检查记录同上面处理逻辑一致，区别为处理的存货属性不同，见下表,3.２.4拒收药品的处理,,,,对到货商品进行入库质量验收，外观验收不符合标准的药品填写药品拒收报告单，根据到货单中的拒收数量生成到货拒收单，进行到货退回处理,执行增加操作,,参照审核的药品采购入库质量验收记录单中有拒收数量的记录,3.２.5入库验收记录单合格品处理,,,,依据药品入库质量验收记录单中的合格品数量,填制采购入库单进行入库。

选择库存管理\采购入库单，在单据中选GSP按钮\入库验收单,,,3.２.6不合格品处理_先入库后处理,,,不合格品先入库不合格品库，然后再通过不合格品处理审批单确认处理方式, 支持两种处理方式”直接报损\先暂存后退货” 直接报损：生成不合格品处理单，增加不合格数量，不影响存量参照药品采购入库质量验收记录生单,,3.２.6不合格品处理_先处理后入库,,,不合格品入库填制不合格品处理审批单, 支持三种处理方式”销毁\入库报损\先暂存后退货入库报损：生成不合格品处理单，增加不合格数量，不影响存量增加时，下拉选择入库验收,过滤数据为采购入库质量验收记录中不合格数量,不合格品通过采购入库单入库,过滤出不合格品审批单中入库报损的数据,,3.２.７不合格品处理__先处理后入库,,,先暂存后退货：选择暂存后，再进行采购退货表体关键项目说明： 不合格数量：合计等于表头不合格数量 处理方式：选择：先暂存再退货,,,3.３销售退货入库验收-系统流程,质量部门退货单对退货商品进行质量验收 根据质量验收结果，填制药品退货质量验收记录单,合格品入库填制红字销售出库单. 不合格处理支持先入库再处理／先处理再入库两种逻辑。

不合格品入库填制不合格品处理审批单 依据不同处理方式，走不同的单据流程： 入库销毁处理 入库后采购退货处理：,,3.３.1销售退货质量验收记录,,,,质量部门对退货药品进行返库验收，根据验收结果填制药品退货质量验收记录单，合格品填制红字销售出库单、不合格品填制不合格品处理审批单西,3.３.2销售退货验收记录_合格品处理,,,,参照药品退货质量验收记录单的合格品数量，填制红字销售出库单西,西,选择GSP\退货验收按钮．,3.３.3不合格品处理_先入库再处理,,,,不合格品先入库不合格品库，然后再通过不合格品处理审批单确认处理方式, 支持两种处理方式”入库销毁\入库后退货”西,销售退货验收记录单中确定不合格数量,3.３.4不合格品处理_先处理再入库,,,,实际药品未入库，先填制不合格品记录审批单，确认不合格品后续处理方式西,选择增加按钮下的退货验收按钮,3.３.5不合格品处理后续业务,,,,入库销毁处理，生成红字销售出库单，再通过不合格品记录单处理后续业务 入库后采购退货处理：生成红字销售出库单后续可以进行采购退货,西,选择GSP按钮下的处理通知单按钮,西,,,3.３.6不合格品处理后续业务,,,选择不同处理方式的后续业务流程： 入库销毁处理，生成红字销售出库单，再通过不合格品记录单处理后续业务。

入库后采购退货处理：生成红字销售出库单后续可以进行采购退货,西,选择增加按钮下的ＧＳＰ按钮,西,显示不合格品处理审批单中处理方式为:入库后采购退货的记录,,,3.4 销售出库质量复核记录-系统流程,质检部门根据《库存管理》审核后的销售出库单对出库药品进行质量复核，根据出库单生成销售出库质量复核记录单， 登记药品出库质量复核台账3.４.1销售出库质量复核记录,对于销售出库的药品，可以进行质量复核进入单据执行增加操作,3.４.２销售出库质量复核台帐,主要记录药品出库的质量复核情况 药品出库质量复核记录单或中药材、饮片出库复核登记表审核后，系统自动登记台账3.5 采购退库质量复核-系统流程,根据选项，质检部门根据《库存管理》审核后的红字采购入库单对采购退货药品进行质量复核，参照红字采购入库单生成采购退货出库质量复核记录单 登记采购退货出库质量复核台账3.5.1采购退货出库质量复核记录,对于采购退货的药品，在出库时进行质量复核进入单据执行增加操作,显示红字采购入库单的待复核记录!,3.5.２采购退货出库质量复核台帐,记录采购退货药品出库的质量复核情况 退货出库质量复核记录单审核后，系统自动质量复核台账。

3.6在库品养护、复检管理-系统流程,依据养护预警，记录商品在库品质量养护检查记录单 有质量问题的库存药品，可停售后续处理为质量复检；报损 质量复检的可生成质量复检通知单及在库品质量复检记录单 合格品数量生成药品恢复销售通知单. 不合格品或停售通知单中为“不合格品处理”时，生成不合格处理审批单3.6.1药品养护档案,主要登记企业需要养护的药品，养护药品有详细的养护记录本档案可以直接增加或参照记录单,,,参照存货是当前现存量0且需要进行周期养护的存货列表,,如果是批次存货,必须参照选择批次档案,,3.6.2重点药品养护重点确认表,主要登记企业中需要重点养护的药品，主要包括近效期、首营及因季节因素等导致需要在一段时间内特殊养护的药品重点养护来源： 直接增加 预警 首营转入,,可记录特殊的养护周期，及特殊养护的起止时间,3.6.3在库品质量养护检查记录单,根据存货档案中设置的检验周期，从在库品周期养护预警查询中选择存货进行养护，也可以从现存量表中选择存货进行养护选择直接增加,则参照周期养护预警记录,可选择现存量表中的记录进行养护,3.6.4在库品质量复检通知,药品停售通知单后续业务选择”质量复检”时，自动生成在库质量复检通知单。

审核后,自动生成在库质量复检通知单,3.6.5在库品质量复检记录,在库品质量复检记录单参照在库品质量复检通知单填写，是对在库品质量复检通知单中需要进行复检的药品进行检验时填制的单据选择增加操作,复检通知单中审核的记录,3.6.6在库品质量复检后续业务,在库品质量复检记录中合格的， 通过恢复销售通知单进行正常销售；不合格的通过不合格品处理单3.6.7在库养护相关记录单,根据GSP规定记录在库养护的相关单据3.7药品停售/恢复销售管理-系统流程,发现有质量问题的库存药品，生成药品停售通知单 后续处理可为质量复检；报损 质量复检的合格品数量生成药品恢复销售通知单.,,3.7.1药品停售通知单,养护发现库存药品有质量问题，在库存药品质量养护检查记录表保存时，自动生成药品停售通知单，同时对该批药品进行冻结支持手工填制药品停售通知单参照对应仓库存货现存量0的存货列表,3.7.2药品停售业务控制,对于停售的药品，通过选项进行控制，只要存在停售的药品，选择对应的选项，则业务不允许参照该批次的药品设置要停售控制的业务单据,3.7.3药品恢复销售通知单,对于停售的药品，在复检后确定无质量问题，则可以通过药品恢复销售通知单解除该批药品的冻结。

选择增加操作,选择参照在库质量复检记录单中审核的数据,,,3.8.1药品运输记录,记录企业委托运输药品相关记录，实现运输过程的质量追溯主要登记该客户的销售出库单明细,3.8.2在库温湿度记录,根据记录仓库内外温湿度记录，支持将第三方记录的相关数据导入本系统中3.9不合格品管理-系统流程,不合格品管理包括：拒收处理、不合格品处理审批单及报损处理 报损药品处理过程： 对不合格药品进行处理时，首先填写不合格药品报损审批表 不合格药品报损审批表审批后，生成报损药品销毁通知单，登记报损药品台账 《库存管理》根据报损药品销毁通知单生成不合格品处理单 不合格品处理单生成不合格药品销毁结果存根，登记不合格药品销毁台账,,3.9.1拒收管理,采购到货后，质量部门对到货商品进行入库质量验收，不合格的药品生成药品拒收报告单，并将拒收数量返给到货单，进行到货退回处理进入单据执行增加操作过滤采购入库质量验收记录中有拒收数量的单据记录,3.9.2不合格品报损审批表,库存不合格品进行处理时，首先填写不合格药品报损审批表质检部门审批通过后，填写报损药品销毁通知单关键项目说明: 存货：参照所选存货不合格品备查簿中不合格数量0的记录。

3.9.3报损药品销毁处理,记录报损药品销毁记录，依据不合格药品报损审批表填写报损药品销毁通知单，由《库存管理》根据报损药品销毁通知单进行不合格品处理进入单据执行增加操作,过滤出已经审核但未转为药品销毁通知单的药品供选择.,过滤出生效的报损通知单供选择,3.9.4不合格药。