绝版GSP岗位职责(连锁门店版)刚刚认证通过.doc

1、 立臟 12、 负责人岗位职责 23、 质量管理人员岗位职责 34、 采购员岗位职责 45、 验收员岗位职责 56、 陈列保管员岗位职责 67、 养护员岗位职责 7&退货员岗位职责 89、营业员岗位职责 910、执业药师、药师（处方审核、调配）岗位职责 10文件名称：主要岗位工作职«编号:SH-QD-001-2014起草部门：质管部起草人：审核人：审定人：质量领导小组批准人：起草日期:2016.10.10审核日期：2016.10.20审定日期：2016.10.20批准日期：2016.10.28变更原因：版本号：第一版1、目的：为了明确门店各位质量责任，明确质量责任人，按《药品管理法》、《药品经 营质量管理规范》2、 依据：为了明确门店各岗位质量责任，明确质量责任人，按《药品管理法》、《药品 经营质量管理规范》3、 适用范围：门店各岗位人员4、 责任：由门店负责人实施工本制度5、 内容：5.1、 连锁门店应设以下岗位：门店负责人、门店质量负责人、验收员、陈列保管员、 养护员、退货员、营业员等；5.2、 门店必须配备符合连锁门店要求的人员，符合条件的人员按资质可在门店兼职多 个岗位；521、 取得相应资格证书的可兼职岗位为门店负责人、验收员、陈列保管员、养护员、 营业员；取得药师以上（含中药师）的专业技术职称，可担任门店质量管理员；5.3、 门店的质量管理员不得在其他单位兼职，其应在职在岗，不得虚挂。

质量管理员 上岗期间应在"质量管理工作人员在职在岗情况表"中签到记录时间为上午和下午两次 如遇请假情况，应附请假事由，1・2天内上报总部质管科，请假3天以上应上报当地药监局；5.4、 药师暂离岗位或遇请假时，应向顾客出示"停止处方药和甲类非处方药销售"的 告示牌暂停销售处方药和甲类非处方药；5.5、 门店人员情况花名册里要求明确每个人员的姓名、性别、年龄、岗位、职务、职 称、学历、资质、健康等内容每个人员的身份证、毕业证书、资格证书、GSP上岗证、 技能上岗证、健康体检表等原件由门店自行保管，其复印件由总公司办公室留存备查并建立 档案文件名称：负责人岗位职责编号:SH-QD-002-2014起草部门：质管部起草人：审核人：审定人：质量领导小组批准人：起草日期:2016.10.10审核日期：2016.10.20审定日期：2016.10.20批准日期：2016.10.28变更原因：版本号：第一版1、门店负责人应参加职业资格培训，并经考试合格后方可上岗，并应经专业岗位培训， 熟悉有关药品管理的法律、法规规章和所经营药品的知识；2、 负责本门店质量管理的领导工作，确保门店经营药品质量和服务质量，是本门店药 品质量主要责任人，并按依法批准的经营方式和经营范围开展药品经营活动；3、 积极实施并完成经营质量目标及各项任务，认真贯彻执行上级监管部门和公司各项 质量管理规定；4、 组织门店进货计划的报送，调整好进货与库存结构，负责保证药品购货渠道、销售 方式的合法性；5、 负责落实上级有关部门及总公司布置的各项工作，以及对上级部门检查情况或门店 自查情况进行督促整改，并反馈相关情况；6、 负责对本部门员工进行药品法律法规及业务知识培训工作，检查、督促有关人员履 行质量责任，负责门店质量管理制度在本门店的贯彻执行；7、 负责门店经营过程的各种原始记录和凭证管理的控制，保证各种质量记录完整性、 可追溯性；&负责店堂内广告的审核和设置。

文件名称：质量管理人员岗位职责编号:SH-QD-003-2014起草部门：质管部起草人：审核人：审定人：质量领导小组批准人：起草日期:2016.10.10审核日期：2016.10.20审定日期：2016.10.20批准日期：2016.10.28变更原因：版本号：第一版1、门店质量管理人员，应具有药师（含中药师）以上技术职称，或具有中专以上药 学或相关专业的学历，并经专业或岗位培训，考试合格后上岗；不得在本店以外的企业兼职;2、 具体负责门店质量管理工作，负责门店进货验收，陈列保管，处方与非处方药分 类管理等实施工作，确保GSP工作正常运行；3、 门店负责人负责每个季度对公司制度执行情况考核检查工作，负责国家法律、法 规行政规章、公司质量管理制度等贯彻执行；4、 负责上级及公司检查提出存在问题整改落实工作，负责不合格药品的确认上报和 退回工作；5、 负责批号、效期管理工作，及时对滞销药品、近效期药品进行促销；6、 负责质量信息收集和药品不良反应情况，并及时上报公司；7、 负责对消费者提出的意见和建议进行收集和分析工作，不断改进服务质量，提高 管理水平文件名称：采购员岗位职责编号：SH-QD-0042014起草部门：质管部起草人：审核人：审定人：质量领导小组批准人：起草日期:2016.10.10审核日期：2016.10.20审定日期：2016.10.20批准日期：2016.10.28变更原因：版本号：第一版1、 树立’质量第一〃的思想，坚持’按需进货、勤进快销"的原则，把好进货质量关；认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》等法律法规，规范药品采购行为；3、 根据缺货记录负责制定进货计划，及时上报配送中心，并作好记录；4、 负责向配送中心索取必要的药品合法性的证明材料，审核拟购入药品的合法性，如 说明书、进口药品注册证和口岸检验报告书（或通关单）复印件；5、 不断收集同类药品的质量信息，及时向质管员反馈；文件名称：验收员岗位职责编号:SH-QD-005-2014起草部门：质管部起草人：审核人：审定人：质量领导小组批准人：起草日期:2016.10.10审核日期：2016.10.20审定日期：2016.10.20批准日期：2016.10.28变更原因：版本号：第一版1、 验收员应具有药学、生物、化工等相关专业中专以上学历或具有药学初级职称资格。

2. 树立〃质量第一"的观念，坚持质量原则，把好药品入柜质量第一关；质量不合格或质量疑问的药品不得入柜，并及时报告门店质量管理人员；3、 验收药品时应在待验区进行，一般药品应在到货后2天内验收完毕，需冷藏贮存的 药品应在到货后立即验收；4、 门店在接受药品配送时，验收员必须按配送中心的出库单，对照实物逐批进行品名、 规格、数量、产品批号、有效期、生产企业等的核对并对包装进行外观检查；5、 进口药品除按规定验收外，应有加盖公司质量管理科原印章的进口药品证明文件， 并归档；6、 验收合格后验收人员应在出库单的相应位置注明质量状况并签名和验收日期出库 单分类按时间顺序分装成册，保存至少五年文件名称：陈列保管员岗位职责编号：SH-QD-006-2014起草部门：质管部起草人：审核人：审定人：质量领导小组批准人：起草日期：2016.10.10审核日期：2016.10.20审定日期：2016.10.20批准日期：2016.10.28变更原因：版本号：第一版1、门店陈列保管员负责将验收合格的药品按以下要求陈列:1. K应根据所经营药品的标示贮藏条件分别储存于冰箱（2・8C \阴凉区（不超过 20 C）或常温区（10-30 C X门店可采取药品的包装盒陈列在外，药品放入阴凉区的陈列 方式。

1Z按管理要求、性质要求分柜或分开存放：1・3、药品与非药品分开陈列；1A外用药与内用药分开陈列；1.5. 处方药与非处方药分柜陈列，处方药不得以开架自选方式陈列、销售；1.6. 中药材、中药饮片与其他药品分开陈列；1.7. 按用途结合剂型相对集中摆放；要求类别标签放置准确，字迹清晰；药品标签 放置准确、字迹清晰，填写正确规范；1・&负责对陈列的药品按要求分类摆放，做到清洁整齐；药品应按批号、效期相对 集中陈列、储存2. 拆零药品集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签和说明书；未拆零药品不得 放入拆零药品专柜；3. 中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药饮片前应写正名正字；4、发现有质量不合格的药品，及时上报门店质量管理人员；文件名称：养护员岗位职责编号:SH-QD-007-2014起草部门：质管部起草人：审核人：审定人：质量领导小组批准人：起草日期:2016.10.10审核日期：2016.10.20审定日期：2016.10.20批准日期：2016.10.28变更原因：版本号：第一版1、做好门店温湿度管理工作，保证药品储存条件每天上午8:30-9:30,T午2 :30时对店堂内的温湿度进行检查并如实记录。

发现不符合药品正常陈列要求时，应采取调 控措施并做记录；2、 做好陈列（库存）药品按月检查养护并记录，记录内容要完整、真实发现质量不合 格及时报告门店质量管理人员，重大质量不合格上报公司质量管理科；3、 负责近效期药品催销表，填报将近效期药品、滞销药品及时上报门店质量管理人员；4、 负责门店的仪器设施设备的建档工作，每季度应对设施设备实施检查、维护并做好 记录，确保正常运行；5、 做好温湿度计、戳称每年的计量检定工作，并做记录；6、 在对药品检查养护时，发现有质量问题时，应即时报告质管员，并对该品种作出停 售处理文件名称：退货员岗位职责编号:SH-QD-008-2014起草部门：质管部起草人：审核人：审定人：质量领导小组批准人：起草日期:2016.10.10审核日期：2016.10.20审定日期：2016.10.20批准日期：2016.10.28变更原因：版本号：第一版1、 按"门店药品退货管理制度"负责药品的进货退出工作；负责门店所经营药品的进货退出管理，在退货时限内，及时退出滞销和公司召回的药品；3、 有质量问题的药品上报门店质量管理人员，按"门店不合格药品管理制度"执行；4、 配送后由总部召回的，各连锁门店收到总部旳’药品召回通知单〃后负责填写〃退 货通知单〃并在规定时限内直接退回配送中心；5、 滞销药品，填写退货联系单一式二份，二个月内退回配送中心；&及时记录"退出药品记录"；文件名称：营业员岗位职责编号：SH-QD-009-2014起草部门：质管部起草人：审核人：审定人：质量领导小组批准人：起草日期:2016.10.10审核日期：2016.10.20审定日期：2016.10.20批准日期：2016.10.28变更原因：版本号：第一版1、营业员应具有高中（含）以上文化程度，应参加职业资格培训并经考试合格后上岗;2、 药品的销售，按’门店处方药与非处方药销售管理制度〃执行，中药饮片的销售按 "门店中药饮片购、销、存管理制度'’执行；3、 销售药品应严格遵守有关法律法规和制度，坚持"问病卖药，买药问病〃的原则， 做好用药咨询当好病人参谋；营业员在销售药品时应正确介绍药品的性能、用途、用法、禁 忌及注意事项。

销售药品时，营业员应开具销售凭证（应标明药品名称、生产厂商、数量、 价格、批号等内容）并根据顾客所购药品核对无误后，将药品交与顾客防止差错事故发生4、 销售处方药应凭执业医师或执业助理医师开具的处方，并经处方审核员审核，方可 调配和销售；5、 拆零药品集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签和说明书，销售使用的工具、。