中药饮片厂各部门作业流程.docx

中药饮片厂各部门步骤采购部采购品种：原药材、半成品、饮片（购进）、辅料及包材，采购起源：医药企业、个体商户、药农采购步骤：销售情况→生产计划一采购计划一货价分析→确定供给商→采购目录→ 仓库、生产质控点：1、品种、规格、数量 2、等级 3、价格 4、不合格品立即处理（退货、换货）仓储部一、购进入库 入库品种：原药材、半成品、饮片（购进、生产、辅料及包材） 入库起源：医药企业、个体商户、药农、生产部 入库步骤：查对入库单一通知质量部→查对实物→采购部、生产部质控点： 1、关键核查品名规格等级、数量、质量【原药材、半成品、饮片【购进、生产、辅料】 2、关键核查规格、数量、质量【包材】 3、不合格品种立即反馈采购部 二、日常养护， 养护范围：原药材、半成品、饮片（购进、生产、辅料及包材）操作步骤： 1、定时对全部库存进行质量检验及库存盘点 2、针对易霉变、虫蛀、走油不定时检验处理 3、对购进时水分超标者立即摊晾、翻晒质控点： 1、养护周期要依据季节及药材特征合理制订 2、养护操作要科学合理三、产品出库出库品种：原药材、半成品、辅料及包材、饮片出库去向：生产部、销售部操作步骤：1、查对生产指令单、领料单、产品出库单 2、依据单据发放物料或饮片，必需双人复核 3、立即整理填写统计质控点： 1、单据有效性 2、优异先出，近效先出，不易保留者先出 3、物料发放正确 4、统计填写完整正确四、退货入库入库品种：饮片入库起源：销售退货入库步骤：查对退货单一通知质量部一查对实物→填写退货统计质控点： 1、单据有效性 2、退货是否存在质量问题，影不影响再次销售 3、正确填写退库统计质量部一、质量控制部（QC）职责范围：1、供给商审核和定点2、采购计划审核3、所采购物料初检、质量检验、日常检验4、中间品质量检验5、成品质量检验及放行6、退货质量检验操作步骤：1、立即接收检验申请单2、立即填写取样单并立即取样留样3、立即完成检验项目并出具检验汇报书4、立即发放检验汇报书及放行证。

5、对于不合格物料及产品立即处理上报总经理质控点：1、检验结果正确性及立即性2不合格品立即处理二、质量确保部（QA）职责范围：1、生产过程质量监控 2、操作关键点指导 3、环境卫生检验操作步骤：1、立即接收生产指令单2、立即监督生产并做好生产监控统计3、生产结束后，做好清场检验检验合格后立即发放清场所格质控点：1、生产过程必需严格根据工艺规程进行操作2、随时对所生产饮片进行质量检验3、如出现违规操作，立即阻止并采取补救方法生产部产品起源：原药材、半成品、成品（购进）：生产步骤：销售部、仓储部→生产计划→质量部、仓储部→饮片生产→成品出库质控点：1、生产计划合理性2、生产计划立即通知仓储部及质量部3、生产过程严格根据工艺规程进行操作，4、出现异常情况立即处理并上报总经理5、严格控制物料平衡及产品收率6、严格查对出库品名、规格、批号、数量生产岗位职责及质控点一、挑拣岗位 操作步骤： 1、查对生产指令单、物料名称、批号、数量 2、严格根据工艺规程除去非药用部位及杂质 3、生产结束后立即称量统计转入下道工序、清场 净制操作： 1、拣：用于拣去不入药部分和杂质，通常是除净核粒、果柄，枝梗、皮壳、虫蛀、霉粒、走油种仁油粒、泥块、沙石等，如枣仁、柏子仁拣净核壳，连翘拣去果柄，杏仁拣净油粒，佩竺、荆芥拣去须根和杂草，乳香、没药拣去木屑、五灵脂拣去泥沙 2、摘：将根茎、花叶等类药品残茎、叶柄摘除，使药纯净，夏枯草摘梗柄，川连摘除绒根立即叶柄等。

3、揉：对一些药品须揉碎后，再经过筛、簸除去茎梗杂质，如桑叶、臭梧桐叶等；一些质地松软而呈条状药品，须揉搓成团，便于调配和煎煮，如竹菇、谷精草等 4、擦：用二块木板，将药品置于中间往返摩擦，达成除去外皮和擦碎，如莱菔子、火麻仁、牛蒡子等 5、磨：用石磨垫高磨芯，把药品磨去外皮、壳、刺等，如扁豆衣、刺蒺藜、苍耳子 6、刷：用刷子刷去药品表面灰尘或茸毛，如枇杷叶、石苇须刷去叶背绒毛；瓦楞子、牡蛎刷去沙土 7、刮：用铁刀、竹刀或瓷片刮去药材外面粗皮或青苔，如杜仲、肉桂、厚朴、黄柏等；刮去茸毛如金毛狗脊等 8、镑、刨：用镑刀或木刨，将药品镑刨成薄片，便于入药煎汁，如鹿角片、羚羊角片、檀香片，苏木片等， 9、剥：将药品敲击后，取壳去种仁，或取仁去壳，如蔻仁、蔻壳、草果仁、砂仁壳、使君子仁、石莲肉、白果、桃仁、杏仁等质控点 1、产品收率及物料平衡在合理范围内 2、药材净度达成要求标准 二、洗润岗位 操作步骤： 1、查对物料递交单 2、清洗药材沙土杂质，严格根据工艺规程软化药材， 3、生产结束后立即称量统计转入下道工序、清场 洗润操作： 1、淋润软片法：将成捆原药材，用水自上而下喷淋（通常2～4次）后，经堆润或微润后，使水分渗透药材组织内部，至内外温度一致时即进行切制方法此法适适用于草类、叶类、果皮类等组织疏松、吸水性很好药材，如茵陈、陈皮佩兰、香薷等。

2、洗润软化法：将药材快速用水洗净后，稍摊晾至外皮微干并呈潮软状态时即进行切片方法，此法多用于质地松软、吸水性较强药材，如紫菀、冬瓜皮、栝楼皮、桑白皮等 3、浸润软化法：将药材置于水池等容器内稍浸，洗净捞出堆润或堆润至六、七成透后，摊晾至微干时，随即再行堆润，上覆盖苦布等物，以润至内外湿度致时，即进行切片方法，此法通常多用于根类药材，如桔梗、知母、当归、川芎、泽泻等 4、泡润软化法：将原药材置于水池等容器内，加入适量清水，漫过药材5寸左右，使水渗透药材组织内至全部润透或浸泡5～7成透时，取出“晾干”再行堆润使水分渐入内部，至内外湿度一致时，即可进行切片方法，此法通常适适用于个体粗大、质地坚硬且有效成份难溶或不溶于水根类或藤木类等药材，如鸡血藤、苏木等 5、吸湿回润法：是将药材置于潮湿地面席子上，使其吸潮变软再行切片方法，本法通常重于含油脂、糖分较多药材，如牛膝、当归、玄参等 6、热汽软化法：本法是将药材经热开水焯或经蒸汽煮等处理，使热水或热蒸气渗透到药材组织内部，加速软化，再行切片方法，此法通常适适用于经热处理对其所含有效成份影响不大药材，如甘草、三棱等，采取热气软化，可克服水处理软化时出现发霉现象，黄芩、杏仁等可使其共存酶受热破坏，以保持中药有效成份等。

7、真空加温软化法：指将净药材洗涤后，采取减压设备经过抽气和通入，热蒸气方法，使药材在负压情况下，吸收热蒸气，加速药材软化，此法能缩短软化时间，且药材含水量低，便于干燥，适适用于遇热成份稳定药材 8、减压冷浸软化法：是用减压设备经过抽气减压将药材间隙中气体抽出，借负压作用将水快速吸入，使水分进入药材组织之中，加速药材软化，此法是在常温下用水软化药材，且能缩短浸润时间，降低有效成份流失和药材霉变 9、加压冷浸软化法：是把净药材和水装入耐压容器内，用加压机机械将水压入药材组织中以加速药材软化 总而言之，药材软化是切制关键，软化好坏直接关系到饮片质量，不管选择哪种方法，全部要坚持“少泡多润＂、泡透水尽”标准质控点： 将药材分为五类性质药材，规范了泡法和淋法软化工艺，以含水量作为客观指标来控制软化标准，用饮片水溶性浸出物为试验指标之一，经过放大试验结果显示：含纤维类、皮类药材应首选淋法，其含水量指标分别为（30.54±0.97）%、（27.69±1.35）%；含糖份类药材能够直接切制或淋法软化，含水量为（12.88±0.34）%；含淀粉类药材和通常性质类药材应首选泡法软化，含水量分别为（40.17±25）%、（30．25±28）%。

实际利用应结合季节灵活选择，严格操作，能够提升饮片切制质量 三、切制岗位操作步骤：1、查对物料递交单2、严格根据工艺规程进行切制操作3、生产结束后立即称量统计转入下道工序、清场质控点（1）根、根茎和藤类：质地比较硬切薄部分，约1.5mm左右，如独活、川芎等；质地比较疏松切厚部分，约3mm左右，如肉苁蓉、锁阳等；形状细长可切成小段，约长1-1.5mm，如茅根芦根，夜交藤等片型：异型片不得超出10%；极薄片：不得超出该品种标准厚度0.5mm薄片、厚片、丝、块：不得超出该标准1mm段：不得超出该标准2mm（2）皮类：质地坚硬而厚可切成丝丝，宽约6mm，如厚朴、黄柏；质地较疏，松而薄可切成宽丝，宽约1~1.5cm，如杜仲；质地松脆者可不切，如地骨皮，，远志等片型：异型片不得超出10%；（3）叶类：质地厚而韧者，不易碎者，切成宽约0.3~1.5cm丝，如枇杷叶，石苇等，片型：异型片不得超出10%4）全草类：茎较细通常可切成长1.5cm段，如麻黄、薄荷等，较粗般可切成长0.6~1.0cm段，如藿香，佩兰等，片型：异型片不得超出10%5）花果实和种子类：较大或难以干燥果实可切成片，约切成3—4片，如山楂，木瓜等；有些果皮可切成丝，宽约0.5-1cm，如瓜蒌；花和较小，果实，种子通常不切。

6）菌澡类：片型：异型片不得超出10%；：因为药品软硬不一，大小不一，除了少药材能够干货直接切制外，通常全部须经过不一样程度水浸、水洗，喷洒淋水等法，使其湿润回软后才可切制，也有需要先经烘煨、蒸软后才能切制四、干燥岗位操作步骤：1、查对物料递交单2、严格根据工艺规程进行干燥操作3、生产结束后立即称量统计转入下道工序、清场质控点：1、通常药材采取烘干法，温度通常不超出80℃（药典中水分测定第一法）2、含有挥发油及挥发性成份药材，干燥温度通常不超出60℃（药典中水分测定第二法3、不易烘干药材采取晾干、阴干4、少数需要短时间内干燥药材，采取“暴晒”或“立即干燥”五、炮制岗位操作步骤：1、查对物料递交单2、严格根据工艺规程进行炮制操作3、生产结束后立即称量统计转入下道工序、清场炮制操作：1、炒：经过修制或加工切制干燥药材，置于锅内用火加热，不停翻动至一定程度称为炒，是常见一个火制法，又分清炒和加辅料炒两类： （1）清炒：依据炒程度不一样，分炒黄、炒焦、炒炭①炒黄将药材置于锅内，以微火短时间加热翻动，炒至表面黄色，内部基础无改变，并能嗅到药材所散发出固有气味，外部鼓起爆裂炒黄是使药材膨胀，易于煎出有效成份，能矫臭，能使含甙类药材中之酶被破坏，有利于药材保留如炒白芍、炒党参、炒杏仁、炒枣仁、炒王不留行。

②炒焦：将药材置于锅内以较强火力加热，炒至外面焦黄或焦褐，内部淡黄并有焦香气味为度，如焦六油、焦山楂，这类药品炒焦，可增强壮脾消食作③炒炭：将药材置于锅中以武火加热，炒至表面枯黑，内部焦黄或褐为度，此谓炒炭存性，为预防炒后全部炭化而失去药性，出锅后立即翻动，促进热量散发，如地榆炭、槐花炭，炒炭可增强止血、收敛作用 （2）辅料炒：依据所加辅料不一样，分麸炒、土炒、米炒等，加液体辅料（蜜酒、酷等）炒称炙①麸炒：利用麦麸加热时发生烟以薰黄药材方法称为麸炒，麸炒药品，多能增强壮。