广元市食品药品监督管理局.doc

广元市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定根据《四川省人民政府关于改革完善市（州八 县（市、区）食品药品监督管理体制的实施意见》（川府发〔2013〕39 号）,设立广元市食品药品监督管理局（简称市食品药品监管 局）,为市政府工作部门市食品药品监管局挂广元市食品安 全委员会办公室（简称市食品安全办）牌子一、职责调整（-）取消的职责取消由市政府公布取消的行政审批事项和需要取消的其他职责二）下放的职责 下放由市政府公布下放的行政审批事项和需要下放的其他职责三）整合的职责1•将原市食品安全办的职责、原市食品药品监管局的职责、 市经济和信息化委的农产品加工环节涉及食品安全的职责、广 元质监局的生产环节食品安全监督管理职责、市工商局的流通 环节食品安全监督管理职责、市商务局的酒类流通食品安全监 督管理职责整合划入市食品药品监管局2将市卫生局贯彻实施药品法典、贯彻国家食品安全检验机构资质认定的条件和检验规范的职责，划入市食品药品监管 局3.将广元质监局化妆品强制检验的职责，划入市食品药品 监管局4将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范（CSB认证逐步整合为一项行政许可四） 增加的职责承担省上下放的行政审批事项和其他职责。

五） 加强的职责1•加强食品安全制度建设和综合协调，贯彻执行药品标准 体系和质量管理规范优化行政许可管理流程，健全食品药品 风险预警机制和对地方的监督检查机制，构建防范区域性、系 统性食品药品安全风险的机制2推进食品药品检验检测机构整合，推进管办分离，建立祛人治理结构，公平对待社会力量提供检验检测服务，加大政 府购买服务力度，形成统一的食品安全检验检测技术支撑体系， 提高食品药品监督管理的科学化水平3•规范食品药品行政执法行为，完善行政执法与刑事司法 有效衔接机制，推动加大对食品药品安全违法犯罪行为的依法 惩处力度二、主要职责（-）贯彻执行国家有关食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化 妆品监督管理的方针政策和法律法规；起草规范性文件；负责 本部门依法行政工作，落实行政执法责任制；制定全市食品、 药品、医疗器械、化妆品监督管理的政策规划，推动建立落实 食品安全企业主体责任、全市各级人民政府分级负责的机制， 建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着 力防范区域性、系统性食品药品安全风险二）负责全市食品行政许可的监督实施建立食品安全隐患排查治理机制，制定全市食品安全检查年度计划、重大整顿 治理方案并组织落实。

负责建立食品安全信息统一公布制度， 公布重大食品安全信息参与制定食品安全风险监测计划.食 品安全地方标准，根据食品安全风险监测计划开展食品安全风 险监测工作三）监督实施全市药品和医疗器械的标准、分类管理制度， 监督实施药品和医疗器械的研制、生产、经营、使用等质量管 理规范，监督检查药品和医疗器械的注册工作建立药品不良 反应、医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作， 监督实施化妆品监督管理办法参与制定我市基本药物目录内 药品生产的鼓励扶持政策，配合实施国家基本药物制度四）组织实施食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度，组织查处重大违法行为贯彻落实问题食品药品召 回和处置制度五） 负责食品药品安全事故应急体系建设，组织和指导食 品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实 情况六） 负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施，推 动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设七）负责开展食品药品安全宣传、教育培训、对外交流与 合作推进诚信体系建设八） 指导县区食品药品监督管理工作,规范行政执法行为, 完善行政执法与刑事司法衔接机制九） 承担市食品安全委员会日常工作。

负责食品安全监督 管理综合协调，推动健全协调联动机制督促检查县区人民政 府履行食品安全监督管理职责并负责考核评价十）承担市政府公布的有关行政审批事项十一）承办市政府以及市食品安全委员会交办的其他事项三、内设机构根据上述职责，广元市食品药品监督管理局设13个内设机 构：（一）办公室承担机关日常政务，负责会议组织、文秘、机要、档案、 安全保卫、综治、维稳、信访、保密、史志、信息公开、目标 管理、行政后勤管理等工作；组织对外交流与合作；负责人大代表建议和政协委员提案的办理二）综合协调科承担市食品安全监管有关部门和县区人民政府履行食品安巨疗全监督管理职责的考核评价工作职责；承担食品、药品、 器械、化妆品监督管理重大问题的调查研究，并提出相关政策 建议，起草重要文稿；承担市食品安全办日常运行的具体工作三）行政审批科（政策法规科）负责食品、药品.医疗器械.化妆品有关的行政审批工作;参与起草规范性文件；负责本部门依法行政工作，落实行政执 法责任制；负责机关行政规范性文件的合法性审核及有关备案 工作；规范行政执法行为，承担行政执法监督、行政复议、行 政应诉的有关工作，推动完善行政执法与刑事司法衔接机制。

四）食品生产监管科负责生产环节的食品安全监管；监督实施生产环节食品安 全管理规范；承担生产环节食品安全状况调查和监测工作；掌 握分析生产环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制 和改进工作的建议五）食品流通监管科负责流通环节的食品安全监管；监督实施流通环节食品安 全管理规范；承担流通环节食品安全状况调查和监测工作；掌 握分析流通环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制 和改进工作的建议六）餐饮服务监管科负责餐饮服务环节食品安全监管；监督实施餐饮服务环节 食品安全管理规范；承担餐饮服务环节食品安全状况调查和监 测工作；掌握分析餐饮服务环节食品安全形势、存在问题并提 出完善制度机制和改进工作的建议七）医疗器械监管科监督实施国家医疗器械标准和分类管理；监督实施医疗器械临床试验、生产、经营质量管理规范；组织实施医疗器械日 常监管工作；组织实施医疗器械质量抽验工作八）药品化妆品生产监管科监督实施药品化妆品生产、使用管理制度；监督实施国家 药品、药用辅料标准、直接接触药品的包装材料和容器产品标 准；负责药品、化妆品生产和医疗机构制剂的日常监管工作;组织实施药品不良反应监测及合理用药工作；组织实施处方药 与非处方药的分类管理和基本药物目录管理制度；监督实施药 品生产、中药材生产、化妆品生产、医疗机构制剂等质量管理 规范；依法监管放射性药品、麻醉药品.精神药品、毒性药品 及药品类易制毒化学品；掌握分析药品、化妆品生产环节安全 形势并提出完善制度机制和改进工作的建议。

九）药品化妆品市场监管科贯彻实施药品、化妆品流通环节法律、法规；监督实施药 品、化妆品经营质量管理规范；负责药品、化妆品经营企业的日常监管工作；负责互联网药品、化妆品交易服务行为和信息 的监督工作，指导和实施农村药品监督网、供应网建设管理工 作；监管中药材集贸市场的药品质量；掌握分析药品、化妆品 流通环节安全形势并提出完善制度机制和改进工作的建议十）风险监测与应急管理科负责食品药品安全统计、数据库建立和数据分析；参与制 定食品药品安全风险监测计划，并根据计划开展食品药品安全 风险监测，组织开展食品药品安全风险预警和风险交流；编制 食品药品安全年鉴、食品药品安全状况报告及形势分析报告； 推动食品药品安全应急体系建设，组织编制应急预案并开展演 练，承担食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，指导协 调县区食品药品安全事件应急处置工作；负责问题食品、药品、 医疗器械、化妆品召回的监督管理；负责食品药品安全举报受 理工作；组织查处重大食品药品安全违法行为十一）科技与宣传科负责食品药品监督管理科技推广、科技应用、信息化建设 与管理，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系建设;贯彻国家食品安全检验机构资质认定的条件和检验规范；参与 制订食品安全地方标准；拟订食品安全信息统一公布制度，承 担食品药品安全科普宣传、新闻和信息发布工作；负责药品、 医疗器械、保健食品广告监测工作。

十二）规划财务科拟订食品药品安全发展规划、基本建设和装备规划并组织实施，承担机关和直属单位预（决）算、财务、国有资产管理、 财政资金绩效考评和内部审计工作职责；承担机关政府采购及 直属单位的政府采购监管工作o（十三）人事科负责机关和直属单位的机构编制、人事管理、劳动工资等 工作；拟订干部教育培训计划并组织实施；协助有关部门做好 执业药师资格考试工作；负责因公出国（境）人员政审报批工 作；负责机关离退休人员工作，指导直属单位离退休人员工作广元市食品药品监督管理局广元经济技术开发区分局（简 称广元经开区食品药品监管分局）为市食品药品监管局派出机构，正科级，委托给广元经济技术开发区管委会管理承担广 元经济技术开发区管理范围内的食品药品监管职责O监察室为市监察局的派出机构，牌子挂在纪检组，负责派驻部门的行政监察职责人员编制和领导职数广元市食品药品监督管理局机关行政编制47名（含广元经开区食品药品监管分局5名）其中：局长1名（兼市食品安 全办主任）、副局长4名;食品安全总监1名、药品安全总监1 名;正科级领导职数15名（含监察室主任1名、广元经开区食 品药品监管分局局长1名），副科级领导职数8名（含广元经开 区食品药品监管分局副局长2名）。

机关工勤人员事业编制7名（含广元经开区食品药品监管 分局1名）机关党委和纪检组按市委规定设置；机关党委书记和纪检组组长按市委规定配备五、其他事项（一）利州区食品药品监管局负责利州区辖区内（不含广元经开区）的食品药品监管职责废止市政府办《关于印发〈广 元市食品药品监督管理事权划分方案〉的通知》（广府办发 〔2012〕111号）MMIZ =Mb（二）与市农业局、市畜牧食品局、市水务局的有关职责分 工1.市农业局负责食用种植业产品从种植环节到进入批发、 零售市场或生产加工企业前的质量安全监管，负责农药、肥料 和职责范围内的其他种植业投入品质量及使用的监管2市畜 牧食品局负责畜产品从养殖环节到进入批发、零售市场或生产 加工企业前的质量安全监管，负责生猪定点屠宰环节和生鲜乳 收购环节以及兽药、饲料等畜牧业投入品质量安全监管3.市 水务局负责水产品从养殖环节到进入批发、零售市场或生产加 工企业前的质量安全监督管理，负责职责范围内的饲料、饲料 添加剂和其他水产养殖业投入品质量及使用的监管4.市食品 药品监管局负责食用农产品（含种植业产品、畜产品、水产品） 进入批发、零售市场或生产加工企业后的质量安全监管。

四部 门（单位）建立食品安全追溯机制，加强协调配合和工作衔接,形成监管合力三）与市卫生局的有关职责分工市卫生局负责全市食品安全风险评估和预警工作，贯彻落实食品安全地方标准，承担 食品安全企业标准备案相关工作；会同市食品药品监管局等部 门制定、实施食品安全风险监测计划；对于通过食品安全风险 监测或接到举报发现食品可能存在安全隐患的，由市卫生局组 织食品安全风险评估并及时向市食品药品监管局通报评估结 果市食品药品监管局负责及时提出食品安全风险评估建议， 并对风险评估结论为不安全的食品采取措施；会同市卫生局建 立重大药品不良反应事件相互通报机制和联合处置机制O（四）与广元质监局的有关职责分工广元质监局负责食品包装材料、容器、食品生产经营工具等食品相关产品生产加工 的监管；对发现的食品相关产品可能影响食品安全的问题要及 时通报市食品药品监管局，由市。