程序文件---某激光技术有限公司管理体系文件.doc

山东双佳团结激光技术有限公司管理体系文件SJJG/CX-A-2010程序文件符合 GB/T 19001-2008 idt ISO9001：2008 标准版 本 号： B发 放 号：受控状态：编制: 编制组 2010 年 7 月 16 日 审核: 审核组 2010 年 7 月 17 日 批准: 2010 年 7 月 18 日12010-07-18 发布 2010-07-18实施山东双佳团结激光技术有限公司发布质量管理体系程序文件目录序号文 件 编 号文 件 名 称编 制审 核页数1SJJG/CX4.2.3-01文件控制程序杨传忠2SJJG/CX4.2.4-02记录控制程序杨传忠3SJJG/CX5.6-03管理评审程序孙绍华4SJJG/CX6.2-04人力资源程序杨传忠5SJJG/CX6.3-05基础设施和工作环境程序周旭辉6SJJG/CX7.2-06与顾客有关的过程程序赵 峰7SJJG/CX7.4-07采购程序赵 峰8SJJG/CX7.5-08生产和服务提供的程序周旭辉9SJJG/CX7.6-09监视和测量设备控制程序李 青10SJJG/CX8.2.1-10顾客满意度测量程序赵 峰11SJJG/CX8.2.2-11内部审核程序孙绍华程 序 文 件修改码A/0SJJG/CX-B-2010程 序 文 件 目 录页 码1/1212SJJG/CX 8.2.3-12过程的监视和测量程序李 青13SJJG/CX8.2.4-13产品的监视和测量程序李 青14SJJG/CX8.3-14不合格品控制程序李 青15SJJG/CX8.4-15数据分析程序李 青16SJJG/CX8.5.2/3-16纠正和预防措施程序李 青程 序 文 件修改码A/0SJJG/CX-B- 2010更改记录控制页 码1/1更改记录控制更 改序 号更 改 申请单 编 号文 件 编 号章 节 条 款 号修改码页 码更改人批准人日 期3程 序 文 件修改码A/0SJJG/CX4.2.3- 01文 件 控 制 程 序页 码1/81 目的对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保文件是适宜的，充分的和有效的；确保质量管理体系有关的文件均处于受控状态，各相关部门使用的文件为有效版本，防止误用失效或作废文件。

2 适用范围适用于质量管理体系有关的文件（含外来文件）的控制3 职责3.1 总经理负责批准发布《质量手册》和《程序文件》 3.2 管理者代表负责组织编写质量管理体系文件和确定文件的发放范围,负责《质量手册》的审核主持对质量管理体系文件定期评审3.3 综合管理部是质量管理体系文件的归口管理部门，文件的发放、回收、借阅、使用、更改等管理和控制3.4 技术部负责技术文件的编制、更改、管理和控制3.5《程序文件》由该要素主管部门负责编制，管理者代表批准程序文件的修改3.6 各部门负责本部门管理性作业文件的编制、使用、更改、执行、保管、管理和控制及作废文件的申请4 工作程序4.1 文件的分类4.1.1 分类质量管理体系的文件结构分为三个层次：第一层次：质量手册(包括质量方针和目标)； 4第二层次：程序文件；第三层次：质量管理体系第三层次文件,包括：a) 管理文件：包括管理标准（制度） 、工作标准（岗位责任制和任职资格要求等） 、质量计划、环境管理方案、各部门记录表格等；b) 技术文件：包括技术标准、产品图样、工艺规程、作业指导书、操作规程和检验规范等；c) 外来文件：如从顾客和供方处得到的文件、顾客提供的图样、国家的法律法规、标准、上级主管部门颁布的与质量管理体系有关的管理性文件等。

该类文件具有法规性、强制性和协调性的作用4.1.2 文件“受控”状况文件分“受控”和“非受控”两种文件状况：a) “受控”文件：凡组织内部与管理体系运行紧密相关的文件必须“受控” 受控文件加盖“受控”印章，并注“发放号” ；b) 非受控文件：为组织宣传需要外发的文件，对其不受更改控制 “非受控”文件只注明“分发号” 4.2 文件的标识4.2.1 文件的编号a) 质量手册SJJG/SC-X-XXXX年号版本号（以英文A、B、C…大写字母）质量手册企业名称代号b) 程序文件程 序 文 件修改码A/0SJJG/CX4.2.3- 01文 件 控 制 程 序页 码2/85企业名称代号分类代号内序 号文件分类代号支持性文件代号SJJG/CX X.X.X-XX程序文件序号标准章节号程序文件c) 支持性文件ZC /XX-XX文件分类代号如下：GL—管理制度；JS—技术；GY—工艺;JY—检验；FG—法规d) 修改码：X / Xe) 外来文件保持原来编号，无原编号则以收到的年月日为编号4.2.2 文件的授印a) 凡受控文件一律加盖“受控”红色印章，凡是无印章标识的文件一律为“非受控文件” ；b) 外来文件应加盖红色“外来”标识；c) 将存档文件加盖“存档”标识； d) 将失效或作废的文件，加盖红色“作废”标识；f) 保留失效或作废的文件，加盖红色“作废保留”标识。

4.3 文件的形式4.3.1 纸张性文件即文件书写在纸张上如：报告、图样、照片、图表、资料和记录等 程 序 文 件修改码A/0SJJG/CX4.2.3- 01文 件 控 制 程 序页 码3/8版次（英文字母顺序）修改次（阿拉伯数字顺序）64.3.2 非纸张性文件任何形式、类型的媒体，如：a) 电子文件：即文件储存在磁盘、软盘、U 盘等；b）胶卷文件：即文件储存在胶卷上；c）音像文件：即文件储存在录音带、录象带、光盘上的声音或图象文件4.4 文件的批准和发布4.4.1 文件发布前应得到审核、批准，以确保文件是充分与适宜的4.4.2 批准权限文件批准权限的原则是层层授权，分级批准，确保文件审批的及时性，并保证控制有效a) 质量方针、质量目标文件：管理者代表审核，总经理批准发布；b) 质量手册：管理者代表审核，总经理批准发布；c) 程序文件：部门主管审核，管理者代表批准；d) 管理性作业文件：由主管部门编制，相关部门会签，部门主管审核分管副经理批准，管理者代表批准，不涉及其他部门编制，分管副经理批准，部门领导审核；e) 技术性作业文件由技术部编制，部门主管审批4.4.3 质量管理体系文件经授权人批准以后，除非有特殊说明，否则批准之日即为文件发布生效之日。

文件的相关部门及人员必须按文件执行 4.5 文件的发放、回收4.5.1 综合管理部编制《受控文件清单》 （内部/外来）发放各部门，确保体系文件的更改和现行状态得到识别，以免错用、误用4.5.2 受控文件的发放按综合管理部编制的《受控文件清单》发放，并明确管理文件发放范围由管理者代表审批；技术性文件发放范围由分管技术的副总经理审批，确保在使用处可获得有关版本的适用文件4.5.3 文件领用人领取标注有两位阿拉伯数字组成的分发号和盖有“受控”章的文件，并在《文件发放/回收记录》上签名，每个部门一个分发号，同一部门多个文件时后加 a、b、c……4.5.4 文件应保持清晰，若文件破损，使用人应办理更换手续，新文件分发号仍程 序 文 件修改码A/0SJJG/CX4.2.3- 01文 件 控 制 程 序页 码4/87用原文件分发号，破损文件交回销毁4.5.5 当文件丢失后，办理申请手续补发的文件应给予新的分发号，并注明丢失文件的分发号；必要时，将作废文件分发号，通知各部门，以防误用4.5.6 文件回收时，应在《文件发放/回收记录》上签名4.6 外来文件/资料的识别和控制4.6.1 外来文件/资料：由文件相关主管部门识别其适用性，由相关主管部门负责在“外来文件”上确认盖“受控”章，表示对外来文件的确认，4.6.2 技术部负责搜集相关的国际标准、国家标准、行业标准的最新标准和资料，予以识别错误后，加盖“受控”印章，发放到相关部门使用，并回收旧标准。

4.6.3 应确定所需的外来文件/资料，有关顾客、供方的文件/资料由市场部、贸易部确定，产品标准/资料由技术部确定，国家法律、法规文件由综合管理部确定4.6.4 外来文件/资料的确认后送综合管理部登记在《受控文件清单（外来） 》中供借阅或按规定发放4.6.5 接收：外来文件/资料的接收、归档管理由文件所属相关部门实施，外来文件，综合管理部应在《登记记录》登记4.6.6 转发：接受部门应根据外来文件/资料的内容，及时报告分管副总经理或部门领导，经批准后，及时转发到位4.6.7 编目：经确认后的外来文件/资料，应按 4.2.1e)条款内容编目4.6.8 控制：应确保有关法律、法规和顾客文件、供方文件的有关版本接收、归档部门应确保通过适当途径及时获得有效版本的信息，并及时得到有效版本的文件4.6.9 应注意外来文件/资料，来源处的联系和最新动态，对“外来文件/资料”进行跟踪识别，以确保使用适用的“外来文件/资料” 一旦发现失效，立即从程 序 文 件修改码A/0SJJG/CX4.2.3- 01文 件 控 制 程 序页 码5/88现场撒出，并在《受控文件清单》上注销4.6.10“外来文件”涉及到顾客提供的文件有知识产权时，应保护顾客的知识产权。

4.7 非纸张性文件的管理4.7.1 要求a) 在不同阶段,综合管理部和相关部门应检查文档；b) 在交付前，相关负责人应会同办公室检查交付文件的正确性和完整性4.7.2 签署a) 一般应复制成纸张性文件进行手签： b) 对不能制成纸张性文件在文件审签完成后由审签人员在纸张性审批结论上签署；c)在非纸张性文件上签署 4.7.3 杀毒对储存在电脑的文件应定期用最新杀毒软件按规定进行杀毒4.7.4 贮存a) 非纸张性文件应有 A、B 盘其中 A 盘存于办公室，B 盘提供使用；b) 非纸张性文件应贮存在适宜条件下，如：防潮、防尘、防阳光直射、防压和防消磁等；c) 胶卷文件可复制成纸张文件进行控制，并妥善保存原件4.8 文件的执行文件涉及的部门人员必须按文件要求履行职责和义务4.9 文件的使用4.9.1 责任部门按文件规定，履行对文件要求的活动进行指导和控制的职责和权利，确保文件的有效实施，并达到预期的效果4.9.2 所有使用区域，所需的各级质量管理体系文件必须及时充分，并为有效版本4.9.3 将失效或作废的文件及时清除现场，确保不致发生误用4.9.4 对任何需保留的失效或作废文件（包括已存档的文件） ，应作出明确“作废保留”或“作废存档”标识，以免误用。

程 序 文 件修改码A/0SJJG/CX4.2.3- 01文 件 控 制 程 序页 码6/894.9.5 现场所使用的文件必须标识清晰，文件特征易于识别和检索4.9.6 版本控制受控版本文件，在任何时候都必须保持有效性，尤其是实施更改的文件，必须从使用部门或人员撤出旧版本文件，发放新版文件，并及时填写《文件发放/回收记录》 4.10 文件的换版、作废与销毁4.10.1 多次更改或大幅度更改的文件经评审确认后应进行换版a) 《质量手册》3 个部分以上的内容有重大更改，或修改幅面占 40%或修改次数超过 10 次时， 《管理手册》应换版；b) 某个《程序文件》描述有 3 处以上实质性条款更改应换版；c) 作业文件表格发生任何更改，表格版本应换版4.10.2 作废文件按登记回收并记录，作废文件应加盖红色“作废”印章如需作资料保留的文件，加盖红色“作废保留”印章方可留存由相关部门主管填写《文件处理申请单》 ，经管理者代表批准后隔离保留4.10.3 对要销毁的作废文件，由综合管理部填写《文件处理申请单》 ，经管理者代表批准后销毁4.11 文件的归档保存 4.11.1 各部门相关的带有受控标识的文件由本部门资料员保管。