[不合格兽药及退货兽药管理制度]公司内部管理制度范本范文.docx
3页[不合格兽药及退货兽药管理制度]公司内部管理制度范本 不合格兽药及退货兽药管理制度 1、质检部负责对不合格兽药实行有效控制管理对质量不合格的兽药,应查明原因,分清责任,制定和采取纠正和预防措施 2、凡与法定质量标准及有关规定不符的兽药,均属不合格兽药,质量不合格兽药不得采购、入库和使用 3、不合格兽药、必须由质检部质量负责人确认不合格品库区应有明显标志,应有专人保管、专帐记录 4、对来货经验收确认不符合规定的兽药,不得入库并应及时填写不合格兽药报告表,通知质量负责人处理,属于假劣兽药的应及时向药监部门报告 5、对养护、复核及使用各环节出现明显质量问题(破损、过期、包装污染等)的兽药,应停止使用,填写不合格兽药报告表,及时上报药剂科,并将该品种即时移入不合格库区,作好记录由质检部在规定时限内(30天)对该不合格品进行审核处理 6、由药监部门监督检查、抽验发现的不合格兽药,应停止使用,同时将不合格品移入不合格兽药库(区),作好记录,等待处理对于各级药检所检验出的以及药监部门质量通报列出的不合格品,应听候药监部门处理,任何部门或个人不得擅自作出处理。
7、质检部在检查过程中发现不合格兽药应及时通知库房停止出库、使用,同时将不合格兽药存放于不合格兽药库区 8、凡需销毁的不合格兽药应对实物如实登记(即销毁记录),记录内容必须有数量、品名、批号、生产厂商、原因等质检部负责人核对实物与登记,准确无误后实施监销,并在监销栏签名 9、对不合格兽药由质检人员查明原因,分清质量责任及时处理,及时反馈,及时制定预防措施,并做好记录对不合格兽药的处理情况定期汇总和分析,按季向各有关部门通报,并作为进货质量评审的依据之一 10、兽药使用部门或储存使用过程中,发现质量不合格兽药应当按规定程序和要求上报,并将其放置在不合格兽药库(区)不合格兽药的确认、报告、报损、销毁应当有完善的手续和记录 不合格兽药报告、报损、销毁程序: (1)怀疑兽药质量不合格→报告→质检部分析确认(如过期)→使用部门提出申请→质检部审核→主管领导批准→召回→报损或销毁→记录 (2)怀疑兽药质量不合格→报告→质检部分析确认(如包装等)→召回(退回仓库)→与供货单位联系处理或申请→主管领导批准→召回→报损或销毁→记录。
(3)怀疑兽药质量不合格→报告→质检部分析确认(疑假药、劣药)→停止发放、调配使用,就地封存→报告本地食品兽药监督管理局和本地卫生局依法处理→记录 (4)入库验收→不合格兽药→拒收→存放于不合格品区(红色标志) →报药质检并及时通知供货方(必要时报药监部门)→按国家有关规定进行处理 (5)按上级药监、卫生部门发布的通知、文件精神执行→召回、就地封存、停止使用、集中销毁、移交等记录 (如果下载不了文档,请使用(谷歌,火狐等浏览器)或者切换为浏览器极速模式下载!文档不全请加客服:wu9907)3。

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