甲巯咪唑片使用说明书.docx

甲巯咪唑（他巴唑）片说明书【药品名称】通 用 名： 甲巯咪唑片商 品 名：英 文 名： Thiamazole Tablets汉语拼音：Jiaqiu Mizuo Pian本品主要成分及其化学名：本品主要成分为甲巯咪唑其化学名称为1—甲基一1, 3—二氢一2H —咪唑一2 —硫 醇其结构式为：分子式：CHNS462分 子 量：114.16【性 状】 本品为白色片药理毒理】 本品为抗甲状腺药物其作用机制是抑制甲状腺内过氧化物酶,从而阻 碍吸聚到甲状腺内碘化物的氧化及酪氨酸的偶联，阻碍甲状腺素（T4）和三碘甲状腺原 氨酸（T3）的合成动物实验观察到可抑制B淋巴细胞合成抗体，降低血循环中甲状腺 刺激性抗体的水平,使抑制性 T 细胞功能恢复正常药代动力学】 本品口服后由胃肠道迅速吸收，吸收率约 70—80％，广泛分布于全身,但浓集于甲状腺，在血液中不和蛋白质结合，T约3小时，其生物学效应能持续相当1/2长时间甲巯咪唑及代谢物 75—80％经尿排泄，易通过胎盘并能经乳汁分泌适 应 症】抗甲状腺药物适用于各种类型的甲状腺功能亢进症，尤其适用于：①病情较轻，甲状腺轻至中度肿大患者②青少年及儿童、老年患者③甲状腺手术后复发, 又不适于用放射性 131I 治疗者④手术前准备⑤作为 131I 放疗的辅助治疗。

用法用量】1. 成人：开始剂量一般为一日 30mg（6 片），可按病情轻重调节为 15~40mg（3~8 片）， 一日最大量 60mg（12 片），分次口服；病情控制后，逐渐减量，每日维持量按病情需要 介于 5~15mg（1~3 片），疗程一般 18-24 个月2•小儿：开始时剂量为每天按体重0. 4mg/kg，分次口服维持量约减半，按病情决定 【不良反应】 较多见皮疹或皮肤瘙痒及白细胞减少；较少见严重的粒细胞缺乏症；可 能出现再生障碍性贫血；还可能致味觉减退、恶心、呕吐、上腹部不适、关节痛、头晕 头痛、脉管炎、红斑狼疮样综合征罕致肝炎、间质性肺炎、肾炎和累及肾脏的血管炎， 少见致血小板减少、凝血酶原减少或因子⑷减少禁 忌 症】 哺乳期妇女禁用.【注意事项】1．服药期间宜定期检查血象2. 孕妇、肝功能异常、外周血白细胞数偏低者应慎用3. 对诊断的干扰：甲巯咪唑可使凝血酶原时间延长，并使血清碱性磷酸酶、门冬氨酸 氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）增高还可能引起血胆红素及血乳酸脱 氢酶升高孕妇及哺乳期妇女用药】哺乳期妇女禁用,孕妇慎用儿童用药】小儿应根据病情调节用量，开始时剂量为每天按体重0.4mg/kg,分次口服。

维持量按病情决定用药过程中酌情应加用甲状腺片，避免出现甲状腺功能减低老年患者用药】老年人尤其肾功能减退者，用药量应减少如发现甲状腺功能减低， 应及时减量或加用甲状腺片药物相互作用】1．与抗凝药合用，可增强抗凝作用2．高碘食物或药物的摄入可使甲亢病情加重，使抗甲状腺药需要量增加或用药时间延 长故在服用本品前避免服用碘剂3.磺胺类、对氨基水杨酸、保泰松、巴比妥类、酚妥拉明、妥拉唑林、维生素B12、磺 酰脲类等都有抑制甲状腺功能和甲状腺肿大的作用，故合用本品须注意药物过量】如发现甲减，应及时减量或加用甲状腺片规 格】 5mg【有 效 期】【贮 藏】 密闭保存批准文号】【生产企业】企业名称地址邮政编码联系甲巯咪唑片说明书起草说明【药品名称】通用名、商品名、英文名、汉语拼音、主要成分及化学名、结构式、分子 式、分子量；【性状】 参见2000 版中国药典 164-165页【药理毒理】【不良反应】【禁忌症】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】 【老年患者用药】【药物相互作用】参见 2000 年版临床用药须知527-5280 页 中国药物大全 281 页【适应症】【药代动力学】【用法用量】参见2000 年版临床用药须知 529 页 【药物过量】参见 1995 版临床用药须知 389 页［注意事项］【规格】、【贮藏】参见 2000 版中国药典 165 页。