GSP学习培训试卷试题含答案.doc.docx
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GSP学习培训试卷试题含答案.doc . GSP培训试题 部门：姓名：分数： 一、填空题每空 2 分，共 40 分） 1.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施， 确保药品质量，并按照国家有关要求建立系统，实现药 品 2. 企业应当依据有关法律法规及本规的要求建立，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动 3.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开 展 4.从事质量管理、验收工作的人员应当，不得兼职其他业务工作 5.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以 上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有以上文化程度6.企业应当建立药品采购、验收、、销售、出库复核、销后退回和购 进退出、运输、储运温湿度监测、处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
7.药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者 有 8.企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进 行、及停用时间超过规定时限的验证 9.计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储 . GSP培训试题 部门：姓名：分数： 一、填空题每空 2 分，共 40 分） 1.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施， 确保药品质量，并按照国家有关要求建立系统，实现药 品 2. 企业应当依据有关法律法规及本规的要求建立，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动 3.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开 展 4.从事质量管理、验收工作的人员应当，不得兼职其他业务工作 5.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以 上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有以上文化程度6.企业应当建立药品采购、验收、、销售、出库复核、销后退回和购 进退出、运输、储运温湿度监测、处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
7.药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者 有 8.企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进 行、及停用时间超过规定时限的验证 9.计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储 。
