检验检测机构资质认定环境监测机构评审补充要求.docx

精品word 可编辑资料 - - - - - - - - - - - - -检验检测机构资质认定环境监测机构评审补充要求（征求看法稿）第一条 本补充要求是在《检验检测机构资质认定评审准就》 （以下简称《评审准就》）的基础上，针对环境监测机构特别性而制定，在环境监测机构资质认定评审时应与《评审准就》一并执行；其次条 本补充要求所称环境监测， 是指运用化学、 物理、生物等技术手段 ,针对水和废水、环境空气和废气、海水、土壤、沉积物、固体废物、生物、噪声、振动、辐射等领域开展环境质量和污染排放监测的活动；第三条 本补充要求所称环境监测机构，指依法成立，依据相关标准或规范开展环境监测，向社会出具具有证明作用的数据、结果，并能够承担相应法律责任的专业技术机构；第四条 环境监测机构及其监测人员应当遵守《中华人民共和国环境爱护法》《中华人民共和国计量法》《环境监测治理方法》等相关法律法规和部门规章；第五条 环境监测机构应建立防范和惩治弄虚作假行为的制度和措施， 确保其出具的环境监测数据全面、精确、客观、真实；环境监测机构及其负责人对第 1 页，共 7 页 - - - - - - - - - -精品word 可编辑资料 - - - - - - - - - - - - -其监测数据的真实性和精确性负责，采样与分析人员、审核与授权签字人分别对原始监测数据、监测报告的真实性终身负责；第六条 环境监测机构应保证人员数量、专业技术背景、工作经受、监测才能等与所开展的监测活动相匹配，环境监测相关专业中级及以上专业技术职称或同等才能的人员数量应不少于环境监测机构人员总数的 15%；第七条 环境监测机构的技术负责人应把握机构所开展的环境监测工作范畴内的相关专业学问，具有环境监测领域相关专业背景或训练培训经受，具备中级及以上专业技术职称或同等才能；第八条 环境监测机构的授权签字人应把握授权范畴内的相关专业学问， 并且具有与授权签字范畴相适应的相关专业背景或训练培训经受，具备中级及以上专业技术职称或同等才能；第九条 环境监测机构的质量负责人应明白机构所开展的环境监测工作范畴内的相关专业学问，熟识环境监测领域的质量治理要求，具有中级及以上专业技术职称或同等才能；第十条 环境监测人员应符合以下要求：（一）把握与所处岗位相适应的环境爱护基础学问、法律法规、评判标准、监测标准或技术规范、质量掌握要求，以及有关化学、生物、辐射安全和防护、抢救等方面的相关学问；第 2 页，共 7 页 - - - - - - - - - -精品word 可编辑资料 - - - - - - - - - - - - -（二）承担环境监测工作前应经过必要的培训和才能确认，才能确认方式应包括基础理论、基本技能、样品分析等；监测机构应定期确认人员的才能， 才能确认记录应予以储存；第十一条 环境监测机构应依据监测标准或技术规范对现场监测或采样的 场所环境提出相应的掌握要求，包括但不限于电力供应、安全防护设施、场地 条件和环境条件等，并记录可能影响监测结果的环境参数（如气象和水文等）、企业生产工况、监测或采样点位位置等信息；环境监测机构应对监测区域进行 合理分区，并明示其详细功能，必要时，应独立设置样品制备、存贮与检测场 所；依据区域功能和相关掌握要求，配置必要的排风、防尘、防震和温湿度控 制设备或设施；防止环境或交叉污染对监测结果产生影响；环境监测场所应配 备必要的安全防护装备及设施，并定期检查其有效性，以保证试验室安全和人 员健康；必要时，现场监测或采样场所应有安全警示标识，保证人员安全；第十二条 环境监测机构应正确配备包括现场监测和采样、 样品的储存运输和制备、试验室分析及数据处理等监测工作各环节所需的仪器设备；现场监测和采样仪器设备在数量配备方面需满意相关监测标准或技术规范对现场布点和同步监测采样的要求；租用设备应纳入环境监测机构的治理体系；对监测结果有影响的试验室关键监测设备应为自有设备；自有设备指购买或长期租赁（租期 2 年以上）且具有完全的使用权和支配权的设备；应明确现场监测和采样设备的使用和治理要求，以确保其功能正常并防止污染和功能退化；现场监测设备在使用前后，应按相关监测标准或技术规范的要求，对关键性能指标进行核查并记录，以确认设备状态能够满意监测工作要求；第 3 页，共 7 页 - - - - - - - - - -精品word 可编辑资料 - - - - - - - - - - - - -第十三条 环境监测机构应建立与所开展的监测业务相适应的治理体系； 治理体系应掩盖环境监测机构全部场所进行的监测活动， 包括但不限于点位布设、样品采集、现场监测、样品运输和储存、样品制备、分析测试、数据传输、记录、报告编制和档案治理等过程；第十四条 环境监测机构可实行纸质或电子介质的方式对文件进行有效掌握；采纳电子介质方式时，电子文件治理应纳入治理体系，电子文件亦需明确受控范畴、发布、标识、修改、变更和废止、归档等要求；与环境监测机构的监测活动相关的外来文件，包括环境质量标准、污染排放或掌握标准、监测技术规范或技术导就、监测标准（包括修改单）等，均应受控；第十五条 有分包事项时，环境监测机构应事先征得客户同意，对分包方的资质和才能进行确认，并规定不得进行二次分包；环境监测机构应就分包结果 向客户负责（客户或法律法规指定的分包除外），必要时，应对分包方监测质 量进行监督或核查；第十六条 环境监测机构应准时记录样品采集、 现场监测、样品运输和储存、样品制备、分析测试等监测全过程的技术活动，保证记录信息的原始性、完整性和充分性，能够再现监测全过程；全部对记录的更换（包括电子记录）均应留痕；监测活动中由仪器设备直接输出的数据和谱图，应以纸质或电子介质的形式完整储存，电子介质储备的记录应实行适当的备份储存等措施，保证可追溯和可读取，以防止记录丢失、失效或篡改；当输出数据打印在热敏纸或光敏纸等储存时间较短的介质上时，应同时储存记录的复印件或扫描件；第 4 页，共 7 页 - - - - - - - - - -精品word 可编辑资料 - - - - - - - - - - - - -第十七条 环境监测机构对于方法验证或方法确认应做到：（一）初次使用标准方法前，应进行方法验证；包括对方法涉及的人员培训和技术才能、设施和环境条件、采样及分析仪器设备、试剂材料、标准物质、原始记录和监测报告格式、方法性能指标（如校准曲线、检出限、测定下限、 精确度、精密度）等内容进行验证，并依据标准的适用范畴，选取不少于一种 实际样品进行测定；方法验证可包括但不限于样品的采集、储存、运输、流转、制备和前处理，以及试验室分析和数据处理等过程；（二）使用非标准方法前，应进行方法确认；包括对方法的适用范畴、干 扰和排除、试剂和材料、仪器设备、方法性能指标（包括校准曲线、检出限、 测定下限、精确度、精密度）等要素进行确认，并依据方法的适用范畴，选取 不少于一种实际样品进行测定；非标准方法应由不少于 3 名本事域高级职称及以上专家进行审定，必要时，非标准方法仍应通过至少 3 家试验室的验证，非标准方法应形成作业指导书；环境监测机构应确保其人员培训和技术才能、设 施和环境条件、采样及分析仪器设备、试剂材料、标准物质、原始记录和监测 报告格式等符合非标准方法的要求；（三）方法验证或方法确认的过程及结果应形成报告，并附有包含验证或确认全过程的原始记录，保证方法验证或确认过程可追溯；第十八条 使用试验室信息治理系统（ LIMS）时，对于系统无法直接采集的数据，应以纸质或电子介质的形式予以完整储存，并能实现系统对这类记录的 追溯；有条件时， LIMS 系统需实行异地备份的爱护措施；第 5 页，共 7 页 - - - - - - - - - -精品word 可编辑资料 - - - - - - - - - - - - -第十九条 开呈现场监测或采样时， 应依据需要制定相应的监测方案或采样方案，明确监测点位、监测项目、监测方法、监测频次等要求，必要时应进一 步明确采样时间、人员分工、采样器材、样品储存和运输、安全防护措施等事 项，并在监测现场准时做好相应的采样记录；可使用地理信息定位、照相或录 音录像并现场实时上传等帮助手段，以保证现场监测或采样过程客观、真实和 可追溯；现场监测和采样应至少有 2 名监测人员在场；其次十条 应依据相关监测标准或技术规范的要求，实行加储存剂、冷藏、避光、避震等爱护措施，保证样品在储存、运输和制备等过程中性状稳固，避 免弄脏、损坏或丢失；环境样品应分区存放，并有明显标识，以免混淆和交叉 污染；试验室接受样品时，应对样品的时效性、完整性和储存条件进行检查和 记录，对不符合质量要求的样品可以拒收，或明确告知客户有关样品实际情形， 并在报告中注明；必要时，样品储存区域应安装影像监控设施；此外，环境样 品在制备、前处理和分析过程中留意保持样品标识的可追溯性；其次十一条 环境监测机构的质量掌握活动应掩盖环境监测活动全过程， 所实行的质量掌握措施应满意相关监测标准和技术规范的要求，保证监测结果的精确性；应依据监测标准或技术规范，或基于对质控数据的统计分析制定各项措施的掌握限要求；环境监测机构应参与环境领域才能验证活动；其次十二条 环境监测报告除满意 《检验检测机构资质认定才能评判检验检测机构通用要求》（ RB/T 214-2021 ）的相关要求外，仍应满意环境监测领域相关技术文件的规定；第 6 页，共 7 页 - - - - - - - - - -精品word 可编辑资料 - - - - - - - - - - - - -假如需要在环境监测报告中给出符合（或不符合）要求或规范的声明，报 告审核人员和授权签字人应充分明白相关环境质量标准和污染排放 / 掌握标准的适用范畴，并具备对监测结果进行符合性判定的才能；其次十三条 环境监测机构应明确环境监测档案治理要求， 环境监测档案应做到：（一）监测任务合同（托付书 / 任务单）、原始记录及报告审核记录等应与监测报告一并归档；假如有与监测任务相关的其他资料，如托付方（被测方） 供应的项目工程建设、企业生产工艺和工况、原辅材料、排污状况（监测 或企业自行监测数据）、合同评审记录等资料，也应同时归档；（二）在保证安全性、完整性和可追溯的前提下，可使用电子介质储备的报告和记录代替纸质文本存档；（三）环境损害赔偿司法鉴定文书、涉及刑事诉讼案件和环境状况专项调查等类别的档案，应依据国家有关部门或特定托付方规定的期限储存；涉及国 家隐秘且尚未解密的、在科学讨论方面具有长远利用价值的，以及法律、法规、规章已有相应规定的，应永久储存；其他环境监测档案的储存期限应。