药事管理文件.doc

主 编 赵国声 编 辑 邓有法 孙庆君 张万智 王伟宏 罗义孝 汤 松昌都地区藏医医院药事管理委员会组编2009年8月修订126昌都地区藏医医院药事管理制度目 录 8关于成立新一届昌都地区藏医医院药事委员会的决定 错误！未定义书签药事管理工作制度 9昌都地区藏医医院药事质量管理考核办法 13 16昌都地区藏医医院药品招标采购管理规定 错误！未定义书签昌都地区藏医医院药品招标方案 错误！未定义书签一、工作原则及要求 错误！未定义书签二、药事委员会成员名单及药品招标采购分工 错误！未定义书签三、药品招标采购工作流程 错误！未定义书签四、遴选配送公司的原则和采购药品的方法 错误！未定义书签附件1 昌都地区藏医医院药品招标资料审核表 错误！未定义书签附件2 诚信经营合约书 错误！未定义书签附件3 药品购销补充协议书 错误！未定义书签 16药剂科工作制度 16药剂科组织机构图 17药房工作流程图 18药库工作流程图： 19西药房工作制度 20藏药房工作制度 21藏药库工作制度 22西药库工作制度 22临床药师工作制度 23临床药师查房制度 25合理用药工作制度 26药房值班工作制度 27差错事故管理和登记制度 28药剂人员健康状况的管理制度 28药学人员教育培训制度 29 29药剂科主任职责 29药剂科副主任职责 30各室、组负责人职责 30药库工作岗位职责 31临床药师职责 31药房调剂人员职责 32调剂岗位责任 32药品采购岗位责任 33药品验收保管岗位责任 33药学信息咨询服务岗位责任 33主任（中、西）药师职责 34副主任（中、西）药师职责 34主管（中、西）药师职责 34药剂师（藏药师）职责 35药剂士（藏药药剂士）职责 35 36药品进货、验收、入库、贮存操作规程 36门诊西药房工作岗位操作规程 37门诊藏药房岗位操作规程 39住院药房工作岗位操作规程 41临床药学岗位操作规程 43药品采购操作规程 43药品入库验收操作规程 44药品储存保管操作规程 46药品出库发放操作规程 46 47昌都地区藏医医院药品质量管理办法 47药剂科质量管理方案 48药品质量监控制度 50质量事故报告和处理制度 50质量管理员质量责任制 51采购员质量责任制度 52验收员质量责任制 52保管员质量责任制 53养护员质量责任制 54发货员质量责任制 55运输员质量责任制 55药品验收管理制度 55药品储存保管制度 56药品养护管理制度 57药品验收操作程序 58药品拆零管理制度 59新药临床使用的申请和审批制度 59药品质量信息管理制度 61药品质量信息反馈制度 62首营企业和首营品种审核制度 62药品不良反应报告和监测管理制度 63药品不良反应\事件处置应急预案 66麻醉药品、精神药品管理规定 67麻醉药品、精神药品管理领导小组组成与职责 67麻醉药品、第一类精神药品的供应和保管制度 68麻醉药品、第一类精神药品调剂管理制度 69麻醉药品、第一类精神药品临床使用管理制度 70麻醉药品、第一类精神药品安全管理制度 72麻醉药品、精神药品管理领导小组人员名单 72麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书 73生物制品使用管理制度 74终止妊娠药品管理制度 74急救药品管理制度 75医用毒性药品管理规定 75药品有效期管理制度 76贵重药品管理制度 76冷藏、湿度记录管理制度 77药库药品失效监控制度 77滞销药品通报制度 78含兴奋剂药品临床使用管理制度 78药物咨询制度 79不合格药品、退货药品管理制度 80药品报损、销毁制度 81购进药品原始凭证管理制度 82中、西药房药品效期监控制度 82中草药保管制度 83 84关于控制药品占医疗业务收入比例的暂行规定 84附表：各科室、各类医师药品使用控制比例 85临床用药管理制度 85促进合理用药的监管措施 87昌都地区藏医医院抗菌药物应用管理办法 88昌都地区藏医医院抗菌药物分级管理目录及管理办法 90抗菌药物分级管理目录 90分级管理办法 96藏药注射剂临床使用基本原则 97激素类药物使用管理制度 97输注药品安全管理制度 100患者发生输液反应时的应急程序 103药品滥用登记和报告制度 103药剂科药品供应应急预案 104病房小药柜管理制度 104住院病人自备药品制度 105 105昌都地区藏医医院处方管理办法 105昌都地区藏医医院《处方管理办法》实施细则 110药品调配管理制度 121处方查对制度 122三级药师处方点评监控安全用药制度 123关于新一届昌都地区藏医医院药事管理委员会的决定根据《中华人民共和国药品管理法》和卫生部、国家中医药管理局颁发的《医疗机构药事管理暂行规定》要求的精神,为进一步加强药事委员会监督本机构科学管理药品和指导临床合理使用药物的作用，防止药品采购供应工作中的不良行为发生，保证患者用药的安全、有效、合理，维护医患双方利益，保障医院药事工作的顺利开展，经医院党委、院部研究决定，成立新一届昌都地区藏医医院药事委员会。

药事委员会在院长领导下开展工作，对医院药品采购供应和临床合理使用行使监管和指导作用昌都地区藏医医院药事委员会组成人员名单：主任 委 员： 仁青巴松副主任委员： 江村 向巴格列委 员： 洛松益西 贡秋才旺 纲组 蔡志成 达瓦扎巴 普嘎 斯朗巴登 布穷 旺堆 多杰 丁增加措 益西巴珍 加永次仁 昌都地区藏医医院 20010年3月22日药事管理工作制度1、为加强对医院药品质量的监督管理，保障人民群众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医院药事管理暂行规定》等有关法律法规，制定昌都地区藏医医院药事管理规范药事管理是以医院药学为基础，以临床药学为核心，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作本院药事工作是医疗工作的重要组成部分，根据实际工作需要，本院应设立药事管理委员会和药剂科2、药事管理委员会监督、指导本院科学管理药品和合理用药本院药事管理委员会委员由行政管理、药学、临床医学和医院感染管理等方面的专家组成。

药事管理委员会的日常工作由药剂科负责 3、药事管理委员会的职责是：（1）认真贯彻执行《药品管理法》，按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本院有关药事管理工作的规章制度；（2）确定本院用药目录和处方手册；（3）审核本院拟购入药品或配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；（4）制定本院新药引进规则，建立新药引进评审专家库，随机抽取组成评委，负责对新药引进的评审工作；（5）定期分析本院药物使用情况，组织评价本院所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见；（6）组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正；（7）组织药学教育、培训和监督、指导本院临床各科室合理用药8）负责本院药品集中采购招标工作和药品价格管理工作4、药剂科在院长和院药事管理委员会的领导下，负责本院药事管理，按照《药品管理法》及相关法律、法规监督、管理本院临床用药和各项药学服务药剂科要建立以病人为中心的药学保健工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床药物诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量经本院药事管理委员会审核批准，药剂科负责从合格的公司购进合格的药品其他科室不得从事药物配制或药品购售工作。

5、临床药学管理：临床药学工作应面向患者，在临床诊疗活动中实行医药结合临床药师应参与临床药物治疗方案设计；建立重点患者药历，实施治疗药物监测，开展合理用药研究；收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务逐步建立临床药师制其主要职责是：（1）深入临床了解药物应用情况，对药物临床应用提出改进意见；（2）参与查房和会诊，参加危重患者的救治和病案讨论，对药物治疗提出建议；（3）进行治疗药物监测，设计个体化给药方案；（4）协助并指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作；（5）协助临床医师做好新药上市后临床观察，收集、整理、分析、反馈药物安全信息；（6）提供有关药物咨询服务，宣传合理用药知识；（7）结合临床用药，开展药物评价和药物利用研究 6、药剂科负责本院的药品质量管理的日常工作按国家有关规定依法经过资格认定的药学技术人员方可从事药学专业技术工作；非药学专业技术人员不得从事处方调剂、调配工作7、对从事药品质量管理、检验、验收、养护、保管等直接接触药品的人员，每年应进行健康体检，并建立健康档案对患有传染病、皮肤病等可能污染药品的人员，应立即调离直接接触药品的岗位8、必须制定和执行保证药品质量的管理制度，内容包括：药品购进管理；药品验收管理；药品储存管理；药品养护陈列管理；药品质量事故处理和报告；药品不良反应报告；特殊药品的购进、储存、保管和使用；有关人员培训；各项卫生管理等。

9、对保证药品质量的管理制度实施情况定期检查和考核，并做好记录药剂科必须从具有《药品生产许可证》的药品生产企业或具有《药品经营许可证》的药品批发企业采购药品，不得购进药品生产、经营企业超范围生产和经营的药品，禁止从其他渠道采购药品医院采购药品时，必须审核供货单位的合法性，并索取以下资料：（1）加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》及《营业执照》的复印件，企业GMP或GSP证书复印件；（2）企业法定代表人签章的销售人员授权委托书；（3）销售人员的身份证复印件；（4）合法票据购进进口药品时，除应向供货单位索取上述资料外，还应索取加盖供货单位原印章的《进口药品通关单》复印件10、药剂科购进药品，必须执行检查验收制度，逐批验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进必须建立真实完整地药品购进验收记录，做到票、帐、物相符药品购进验收记录应包括药品的通用名称、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期及验收结论等内容购进验收记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于两年11、储存药品应设置与所使用药品相适应的药房、药库，并与生活区、诊疗区和治疗区分开，药房、药库的内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗应严密。

12、药房、药库应配备保证药品质量的下列设施设备：（1）便于药品陈列摆放的设施设备；（2）保持药品与地面之间有一定距离的设施设备；（3）避光、通风设备；（4）检测和调节温、湿度设备；（5）符合安全用电要求的照明设施；（6）防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠等设施13、储存药品，应当根据药品的质量要求，在常温、阴凉、冷藏和适宜的湿度条件下储存，防止药品污染、变质、失效其中常温为0—30℃，阴凉为2—20℃，冷藏为2—10℃相对湿度保持在45%—75%之间14、应做好药库和药房温、湿度的检测和管理。