药事管理与法规模拟训练卷含答案6.docx

药事管理与法规模拟训练卷含答案答题时间：120分钟 试卷总分：100分 姓名：_______________ 成绩：______________一.单选题(共100题)1.医院从药品批发企业购进第一类精神药品时（）A.应由药品批发企业将药品送至医院B.应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院C.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院D.应由医院自行到药品批发企业提货【正确答案】A2.A．雄黄B．A型肉毒毒素C．阿托品D．亚砷酸钾根据以上材料，回答{TSE}题：{TS}需要全国集中统一定点生产的毒性中药品种为【正确答案】A3.药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的（）A．处5000元一3万元的罚款B．处3万元以下的罚款C．处2万元以下的罚款D．处5000元以下的罚款【正确答案】B4.处方药广告的忠告语是（）A．本广告仅供医学药学专业人士阅读B．请在医师或临床药师指导下购买和使用C．请按药品说明书或在药师指导下购买和使用D．请按医师处方或说明书购买和使用【正确答案】A5.关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是A.医疗机构供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方B.每次处方剂量不得超过二日极量C.对处方未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品D.药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门【正确答案】D6.疫苗批发企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明（）。

A．供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格B．供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号C．药品名称、数量、价格、批号、有效期D．药品名称、生产厂商、数量、价格、批号【正确答案】A7.有关药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是（）A.按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类B.按照药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类C.按照药品类别、规格、适应证、成本效益比的不同进行分类D.按照药品品种、包装规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类【正确答案】B8.某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠王某买回来使用后，面部出现红肿、瘙痒经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是A.药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任B.药店不是假名牌的生产者，不应承担责任C.该产品未经药品监督管理部门认定和检验，药店不应承担责任D.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任【正确答案】D9.提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布（）A．医疗器械信息B．甲类非处方药信息C．乙类非处方药信息D．医疗机构制剂信息【正确答案】D10.急诊处方印制用纸应为（）。

A.白色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色【正确答案】C11.生产毒性药品及其制剂需要建立完整的生产记录，其记录的保存期限是A.3年B.5年C.7年D.10年【正确答案】B12.药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的（）A.医疗行政管理管理人员B.临床医学人员C.药品采购人员D.医院感染管理人员【正确答案】C13.不纳入医保用药范围的是（）A．甲类目录B．乙类目录C．口服泡腾片D．中药饮片【正确答案】C14.经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于（）A．限制竞争行为B．商业贿赂行为C．诋毁商誉行为D．混淆行为【正确答案】D15.进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心（）A.5日内B.7日内C.15日内D.30日内【正确答案】D16.不得在门诊使用的是（）A．非限制使用级抗菌药物B．限制使用级抗菌药物C．特殊使用级抗菌药物D．特殊限制使用级抗菌药物【正确答案】C17.在境内销售香港生产的化学药品，其注册证证号的格式应为（）A．HC+4位年号+4位顺序号B．SC+4位年号+4位顺序号C.S+4位年号+4位顺序号D．BZ+4位年号+4位顺序号【正确答案】A18.下列文字图案在药品标签中可以出现的是（）A.进口原料、专利产品B.XX省转销，XX总代理C.企业形象标志，企业防伪标识D.印刷企业，印刷批次【正确答案】C19.以下有关消费者权利的表述，错误的是（）。

A.消费者在购买、使用商品时享有人身、财产安全不受损害的权利B.消费者因购买、使用商品受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利C.消费者享有知悉其购买、使用的商品的真实情况的权利D.消费者在购买、使用商品时，享有要求经营者提供生产成本的权利【正确答案】D20.医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员B.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师D.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师【正确答案】D21.未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的（）A．按照无正经营处罚B．按照从无证企业购进药品处罚C．按销售假药处罚D．按销售劣药处罚【正确答案】A22.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是（）A.立即B.3日内C.7日内D.15日内【正确答案】A23.有关处方药广告的说法，错误的是（）A.处方药可以在卫生计生部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告B.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传C.处方药可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告D.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名【正确答案】C24.2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗洗了案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改（疫苗流通和预防接种管理条例）的决定》（国务院令第668号）（以下简称《决定》）。

《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位同时，《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度上述信息中所指第二类疫苗是()A.由公民自费并且自愿受种的疫苗B.政府免费向公民提供的疫苗C.疫苗接种单位自主采购的疫苗D.疫苗生产企业自主供应的疫苗【正确答案】A25.定点零售药店审查和确定的原则不包括（）A.保证基本医疗保险用药的品种和质量B.引入竞争机制C.保证提供药品的合理使用D.合理控制药品服务成本【正确答案】C26.医疗机构药师的主要工作职责不包括（）A.结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究B.从事儿科新药的研究和开发C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治【正确答案】B27.2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。

经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学药制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗根据上述信息，下列关于该企业销售地西泮片的分析，正确的是()A.该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营D.第二类精神药品属于化学药制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法正确答案】B28.甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂），心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是()A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望将该部分生产工序委托生产的C.甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的【正确答案】C29.不应作为乙类非处方药的情况不包括（）。

A.中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂B.儿童用矿物质C.中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的D.严重不良反应发生率达万分之一以上【正确答案】B30.新药监测期的期限不超过（）A.2年 B.3年C.4年D.5年【正确答案】D31.药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的检验是（）A．抽查检验B．注册检验C．复验D．指定检验【正确答案】C32.盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为（）A．一次常用量B．3日常用量C．7日常用量D．15日常用量【正确答案】A33.致畸属于（）A．A型药品不良反应B．B型药品不良反应C．C型药品不良反应D．新的药品不良反应【正确答案】C34.应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是（）A.中成药B.中药饮片C.化学原料药D.医院制剂【正确答案】D35.负责定期公告药品质量抽查检验结果的是（）A．市级药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．国家药品监督管理部门D．省级以上药品监督管理部门【正确答案】D36.《医疗用毒性药品管理办法》规定，凡。