gsp药品效期管理制度.docx

gsp药品效期管理制度　　篇一：GSP-药品有效期管理制度　　1、目的：合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量 2、依据：《药品经营质量管理规范》　　3、适用范围：企业进货验收、在库养护、出库复核和销售过程中的效期药品的管理 4、责任：质量管理人员、验收员、养护员、保管员、营业员对本制度的实施负责 5、内容：　　 药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货 距失效期不到六个月的药品列入近效期药品管理，并进入近效期药品一览表（对距失效期一　　1　　年内的药品，养护人员可视经营情况决定是否进入近效期药品一览表）　　 距失效期不到三个月的药品不得购进，不得验收入库（特殊情况报质量负责人批准）近效期药品，每月应填报《近效期药品催销表》，上报质量管理人员　　 药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆放，不同批号的药品不得混垛　　 对有效期不足六个月的药品应按月进行催销　　 对近效期药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制，每半个月进行一次养护和质量检查 及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出。

严格执行先进先出，近期销出，易变先出的原则 本制度自企业开办之日起每三个月考核一次　　篇二：新GSP认证药品有效期的管理的管理制度　　QM---007---20XX---II 药品有效期的管理制度 第1页 共1页　　药品有效期的管理制度　　一、目的：为合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存养护　　质量，制定本制度　　二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、《药品流通管理　　办法》等法律法规　　三、范围：药品验收员、养护员、保管员工作适用本制度　　四、内容　　（一）近效期药品的慨念　　1、药品的有效期小于或等于一年半，药品距离有效期限只有半年的药品　　2、药品有效期大于一年半，且距离有效期只有一年的药品　　（二）近效期药品的储存与养护　　1、有效期不到6个月的药品不得购进，不得验收入库　　2、药品应按批号进行储存与养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码，不同批号的药品不得混垛　　3、加强对近效期药品进行养护检查，质管部负责对近效期药品的养护工作进行监督、指导　　4、对效期不足12个月的药品应按月进行催销。

　　5、近效期药品在货位上设置近效期标志或标牌　　6、及时清理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品发出　　7、在计算机系统管理软件中应设置药品近效期自动报警程序，对所储存药品的有效期实施动态监控，由养护员和保管员负责按月汇总，生成“近效期药品催销表”，分别报质管部和业务部门　　（三）近效期药品的销售　　业务部应加强对近效期药品的销售，尽可能避免因药品过期失效而造成损失　　（四）近效期药品过期失效后，保管员应立即填“质量信息反馈表”一式三份，报质管部、 业务部，由质管部核查后填写“药品停售通知单”一式三份，通知业务部、储运部，保管 员将其移入不合格药品区，半年一次集中填写“不合格药品报损审批表”进行报废处理　　篇三：药品储存管理制度　　药品储存管理制度　　文件编码：XX-XX-014-04　　为规范本公司经营药品的保管工作，保证经营药品的质量，降低损耗，特制定本制度　　1、验收合格的药品方可入库，仓管员凭验收员签字或盖章收货，对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊的药品，仓管员有权拒收　　2、药品保管员应按照药品的对温湿度的要求，将药品储存在相应的库区；包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存；药品相对湿度为35%～75%；按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；按照药品的性能分区、分类储存。

　　特别注意：药品与非药品、内用药与外用药应分开存放；中药材和中药饮片分库存放；含特殊管理药品的复方制剂专区贮存；拆除外包装的零货药品应当集中存放；　　《中华人民共和国药典》规定：　　避光：系指用不透光的容器包装棕、黑，无色透明、半透明 密闭：系指将容器密闭 密封: 系指将容器密封 阴凉处：系指不超过20° 凉暗处：系指避光并不超过20° 冷处：系指2-10° 常温：系指10-30°　　3、药品按批号及效期远近集中码放，不同批号不得混垛　　4、应对在库药品实行定位管理，“五距”适当，垛间距不小于5厘米，与　　库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；堆码规范、合理，严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装　　5、根据季节气候变化，做好库房温湿度管理工作，及时调节温湿度，配备24小时自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备自动记录的温湿度数据应每月从自动记录设备导出并备份存档　　6、药品在库存放应实行色标管理待验品、退货药品区——黄色；合格品区——绿色；不合格品区——红色　　7、不合格药品应单独存放，专帐记录。

　　8、采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止过期药品销售　　9、药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取稀释、通风、掩盖等安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染　　9、储存中发现有质量问题的药品，应立即将库存的药品集中控制并停售，报质管员处理　　10、储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放；药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品　　11、做好库存药品帐、货管理工作，按月盘存，确保帐、货相符。