质量管理体系基础和术语样本.doc

GB/T 19000—引 言0.1 总则GB/T19000族下述原则可协助各种类型和规模组织实行并运营有效质量管理体系这些原则涉及：——GB/T19000表述质量管理体系基本知识并规定质量管理体系术语；——GB/T19001规定质量管理体系规定，用于证明组织具备提供满足顾客规定和合用法规规定产品能力，目在于增进顾客满意；——GB/T19004提供考虑质量管理体系有效性和效率两方面指南该原则目是组织业绩改进和顾客及其她有关方满意；——GB/T19011提供了审核质量和环境管理体系指南上述原则共同构成了一组密切有关质量管理体系原则，在国内和国际贸易中增进互相理解0.2 质量管理原则为了成功地领导和运作一种组织，需要采用一种系统和透明方式进行管理针对所有有关方规定，实行并保持持续改进其业绩管理体系，可使组织获得成功质量管理是组织各项管理内容之一 八项质量管理原则已得到确认，最高管理者可运作这些原则，领导组织进行业绩改进a） 以顾客为关注焦点组织依存于顾客因而，组织应当理解顾客当前和将来需求，满足顾客规定，并争取超越顾客期望b） 领导作用领导者确立组织统一宗旨及方向她们应当创造并保持使员工能充分参加实现组织目的内部环境。

c） 全员参加各级人员是组织之本，只有她们充分参加，才干使她们才干为组织带来收益d） 过程办法将活动或过程作为过程加以管理，可以更高效地得到盼望成果e） 过程系统办法将互有关联过程作为系统加以辨认、理解和管理，有助于组织提供实现目的有效性和效率f） 持续改进持续改进总体业绩应当是组织一种永恒目的g） 基于事实决策办法有效决策是建立在数据和信息分析基本上h） 与供方互利关系组织与供方是互相依存，互利关系可增强双方创造价值能力这八项质量管理原则形成了GB/T000族质量管理体系原则基本质量管理体系 基本和术语 GB/T19000— idt ISO9000: 代替GB/T6583—19941 范畴本原则表述了GB/T19000族原则中质量管理体系基本，并拟定了有关术语本原则合用于：a）通过实行质量管理体系谋求优势组织；b）对能满足其产品规定供方谋求信任组织；c）产品使用者；d）就质量管理方面所使用术语需要达到共识人们（如：供方、顾客、行政执法机构）；e）评价组织质量管理体系或根据GB/T19001规定审核其符合性内部或外部人员和机构[如：审核员、行政执法机构，认证（注册）机构]；f）对组织质量管理体系提出建议或提供培训内部或外部人员；g）制定有关原则人员。

2 质量管理体系基本2.1 质量管理体系理论阐明质量管理体系可以协助组织增强顾客满意顾客规定产品具备满足其需求和盼望特性，这些需求和盼望在产品规范中表述，并集中归结为顾客规定顾客规定可以由顾客以合同方式规定或由组织自己拟定在任一状况下，产品与否可接受最后由顾客拟定由于顾客需求和盼望是不断变化，以及竞争压力和技术发展，这些都促使组织持续地改进产品和过程质量管理体系办法勉励组织分析顾客规定，规定有关过程，并使其持续受控，以实现顾客能接受产品质量管理体系能提供持续改进框架，以增长顾客和其她有关方满意机会质量管理体系还就组织可以提供持续满足规定产品，向组织及其顾客提供信任2.2 质量管理体系规定与产品规定GB/T19000族原则区别了质量管理体系规定和产品规定GB/T19001规定了质量管理体系规定质量管理体系规定是通用，合用于所有行业或经济领域，无论其提供何种类别产品GB/T19001自身并不规定产品规定产品规定可由顾客规定，或由组织通过预测顾客规定规定，或由法规规定在某些状况下，产品规定和关于过程规定可包括在诸如技术规范、产品原则、过程原则、合同合同和法规规定中2.3 质量管理体系办法建立和实行质量管理体系办法涉及如下环节：a）拟定顾客和其她有关方需求和盼望；b）建立组织质量方针和质量目的；c）拟定实现质量目的必须过程和职责；d）拟定和提供实现质量目的必须资源；e）规定测量每个过程有效性和效率办法；f）应用这些测量办法拟定每个过程有效性和效率；g）拟定防止不合格并消除产生因素办法；h）建立和应用持续改进质量管理体系过程。

上述办法也合用于保持和改进既有质量管理体系采用上述办法组织能对其过程能力和产品质量树立信心，为持续改进提供基本，从而增进顾客和其她有关方满意并使组织成功2.4 过程办法任何使用资源将输入转化为输出活动或一组活动可视为一种过程为使组织有效运营，必要辨认和管理许多互有关联和互相作用过程普通，一种过程输出将直接成为下一种过程输入系统地辨认和管理组织所应用过程，特别是这些过程之间互相作用，称为“过程办法”本原则勉励采用过程办法管理组织由GB/T19000族原则表述，以过程为基本质量管理体系模式如图1所示该图表白在向组织提供输入方面有关方起重要作用监视有关方满意限度需要评价关于有关方感受信息，这种信息可以表白其需求和盼望已得到满足限度图1中模式没有表白更详细过程质量管理体系持续改进顾客（和其她有关方）顾客（和其她有关方）管理职责测量、分析和改进满 意资源管理要 求产品产品实现 输入 输出图释 增值活动 信息流注：括号中陈述不合用于GB/T19001。

图1 以过程为基本质量管理体系模式2.5 质量方针和质量目的建立质量方针和质量目的为组织提供了关注焦点两者拟定了预期成果，并协助组织运用其资源达到这些成果质量方针为建立和评审质量目的提供了框架质量目的需要与质量方针和持续改进承诺相一致，其实现需是可测量质量目的实现对产品质量、运营有效性和财务业绩均有积极影响，因而对有关方满意和信任也产生积极影响2.6 最高管理者在质量管理体系中作用最高管理者通过其领导作用及各种办法可以创造一种员工充分参加环境，质量管理体系可以在这种环境中有效运营最高管理者可以运用质量管理原则（见0.2）作为发挥如下作用基本：a）制定并保持组织质量方针和质量目的；b）通过增强员工意识、积极性和参加限度，在整个组织内增进质量方针和质量目的实现；c）保证整个组织关注顾客规定；d）保证明行适当过程以满足顾客和其她有关方规定并实现质量目的；e）保证建立、实行和保持一种有效质量管理体系以实现这些质量目的；f）保证获得必要资源；g）定期评审质量管理体系；h）决定关于质量方针和质量目的办法；i）决定改进质量管理体系办法2.7 文献2.7.1 文献价值文献可以沟通意图、统一行动，其使用有助于：a）满足规定和质量改进；b）提供适当培训；c）重复性和可追溯性；d）提供客观证据；e）评价质量管理体系有效性和持续适当性。

文献形成自身并不是目，它应是一项增值活动2.7.2 质量管理体系中使用文献类型在质量管理体系中使用下述几种类型文献：a）向组织内部和外部提供关于质量管理体系一致信息文献，此类文献称为质量手册；b）表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同文献，此类文献称为质量筹划；c）阐明规定文献，此类文献称为规范；d）阐明推荐办法或建议文献，此类文献称为指南；e）提供如何一致地完毕活动和过程信息文献，此类文献涉及形成文献程序、作业指引书和图样；f）为完毕活动或达到成果提供客观证据文献，此类文献称为记录每个组织拟定其所需文献多少和详略限度及使用媒体这取决于下列因素，诸如组织类型和规模、过程复杂性和互相作用、产品复杂性、顾客规定、合用法规规定、经证明人员能力以及满足质量管理体系规定所需证明限度2.8 质量管理体系评价2.8.1 质量管理体系过程评价评价质量管理体系时，应对每一种被评价过程提出如下四个基本问题：a）过程与否已被辨认并恰当规定？b）职责与否已被分派？c）程序与否得到实行和保持？d）在实现所规定成果方面，过程与否有效?综合上述问题答案可以拟定评价成果质量管理体系评价，如质量管理体系审核和质量管理体系评审以及自我评估，在涉及范畴上可以有所不同，并可涉及许多活动。

2.8.2 质量管理体系审核审核用于拟定符合质量管理体系规定限度审核发现用于评估质量管理体系有效性和辨认改进机会第一方审核用于内部目，由组织自己或以组织名义进行，可作为组织自我合格声明基本第二方审核由组织顾客或由其她人以顾客名义进行第三方审核由外部独立组织进行此类组织普通是经承认，提供符合（如：GB/T19001）规定认证或注册ISO19011提供审核指南2.8.3 质量管理体系评审最高管理者任务之一是就质量方针和质量目的，有规则、系统评价质量管理体系适当性、充分性、有效性和效率这种评审可涉及考虑修改质量方针和质量目的需求以响应有关方需求和盼望变化评审涉及拟定采用办法需求审核报告与其她信息源一同用于质量管理体系评审2.8.4 自我评估组织自我评估是一种参照质量管理体系或先进模式对组织活动和成果所进行全面和系统评审自我评估可提供一种对组织业绩和质量管理体系成熟限度总看法它尚有助于辨认组织中需要改进领域并拟定优先开展事项2.9 持续改进持续改进质量管理体系目在于增长顾客和其她有关方满意机会，改进涉及下述活动：a）分析和评价现状，以辨认改进区域；b）拟定改进目的；c）寻找也许解决办法，以实现这些目的；d）评价这些解决办法并作出选取；e）实行选定解决办法；f）测量、验证、分析和评价实行成果，以拟定这些目的已经实现；g）正式采纳更改。

必要时，对成果进行评审，以拟定进一步改进机会从这种意义上说，改进是一种持续活动顾客和其她有关方反馈以及质量管理体系审核和评审均能用于辨认改进机会2.10 记录技术作用应用记录技术可协助组织理解变异，从而有助于组织解决问题并提高有效性和效率这些技术也有助于更好地运用可获得数据进行决策在许多活动状态和成果中，甚至是在明显稳定条件下，均可观测到变异这种变异可通过产品和过程可测量特性观测到，并且在产品整个寿命周期（从市场调研到顾客服务和最后处置）各个阶段，均可看到其存在记录技术有助于对此类变异进行测量、描述、分析、解释和建立模型，甚至在数据相对有限状况下也可实现这种数据记录分析能对更好地理解变异性质、限度和因素提供协助从而有助于解决，甚至防止由变异引起问题，并增进持续改进GB/Z19027给出了记录技术在质量管理体系中指南2.11 质量管理体系与其她管理体系关注点质量管理体系是组织管理体系一某些，它致力于使与质量目的关于成果恰本地满足有关方需求、盼望和规定组织质量目的与其她目的，如增长、资金、利润、环境及职业卫生。