灭菌柜异常情况处理手册资料.docx

PSMV- 水浴灭菌柜异常情况处理手册山东威高药业集团有限公司侯祥生第一部分 灭菌柜突发情况处理措施一． 灭菌柜在运行状态下停电；灭菌柜在运行状态下停电，首先要做的事情如下；4、第一时间上报车间领导告诉岗位员工不得靠近灭菌柜前后门，不得 进入灭菌柜检修门（地坑）内以免意外事故发生2、 打通知空压值班人员，保证压缩空气优先供给灭菌岗位用储气罐3、 告诉员工不得进入灭菌地坑内、不得靠近灭菌柜前后门，4、 密切观察并记录停电时间，以及停电时柜内温度、压力值压力如有 下降可手动控制进气阀补气，但不得高于停电时柜内压力停电后监控室内 UPS 不间断电源会发出“滴、滴、滴”的报警声音，此乃UPS 电源在电源供给端断电时，正常工作的声音此时显示屏、主机、PLC、DC 24 v电源、各电磁阀、按钮开关均由UPS不间断电源内部蓄电 池供电此时灭菌柜均可进行开关门、门密封、门泄压、以及各气动阀的 手动控制，但应针对以下情况妥善处理；注意：灭菌柜在运行状态下停电时切忌不可关闭主机或PLC以及UPS不间断电源情况一；升温行程灭菌柜内温度小于8 0°C时停电，如果确定5-10分钟 内能恢复供电，可等待来电后利用“断电恢复”继续运行。

如果确定较长时 间不能恢复供电，可退岀灭菌程序，手动开启排气阀将柜内压力降至0 , 打开灭菌柜门情况二；升温行程灭菌柜内温度大于8 0C时停电，如果确定5-10分钟 间内能恢复供电，可等待来电后利用“断电恢复”继续运行如果停电时间 较长，需向车间领导申请，在恢复供电后，手动步进至冷却行程，将产品 冷却至设定温度，待程序结束后，重新启动灭菌程序在未做降温减压处 理之前，严禁强行开门情况三；灭菌行程灭菌柜内温度探头已达到设定灭菌温度时停电，待恢复供电后手动步进至冷却行程，使产品降至设定出柜温度，待程序结束后， 重新启动灭菌行程情况四；冷却行程灭菌柜内温度小于80°C时停电，如果确定5-10分钟内 能恢复供电，可等待来电后利用“断电恢复”继续运行如果确定较长时间 不能恢复供电，可退岀灭菌程序，手动开启排气阀将柜内压力降至0，打 开灭菌柜门情况五；冷却行程灭菌柜内温度大于80C时停电，等待来电后利用“断电 恢复”继续运行二． 灭菌柜在升温或灭菌时停蒸汽；情况一；灭菌柜在升温行程时停蒸汽，短时间内不能恢复供汽，可手动步 进至灭菌-冷却行程，进行冷却，冷却结束后打开柜门情况二；灭菌柜在灭菌行程时停蒸汽，要根据实际现场情况而定，如果灭 菌时间临近灭菌结束时间，柜内温度不低于设定的灭菌温度下能走完灭菌 行程，可让程序自动运行，否则需手动步进至灭菌-冷却行程，进行冷却， 冷却结束后，待领导商议是否进行二次灭菌。

三．灭菌柜运行过程中停压缩空气灭菌柜在运行过程中停压缩空气，不仅会造成灭菌失败对产品质量带来风 险，而且有很大的安全事故隐患我公司灭菌柜针对这一问题已经对设备 硬件进行了升级改造，若遇设备停起停电，可引入内室压力实现门密封， 确保门密封效果情况一；柜内温度90°C以前，巨内温度最大值与最小值偏差如果大于69, 应引起注意，密切观察柜内温度探头升温状况，在柜内平均温度达到90-95C时，柜内温度最大值与最小值偏差不得大于5C,如果差值大于 5C,立即上报车间领导情况二；柜内温度95C以前，柜内探头故障，显示150C或1C以下，立 即上报车间领导，车间领导将故障情况了解清楚后再作进一步处理情况三；灭菌柜转入灭菌行程保温保压过程中，如果个别探头温度有下降 的趋势，可手动开启小进蒸汽阀补适量蒸汽，保持故障探头温度不得低于11 5C或121C，柜内其余探头温度不得超过设定灭菌温度1.5C情况四；灭菌柜在灭菌行程当中如果岀现个别探头温度低于1159 或 121七,手动补蒸汽后温度仍持续下降，当故障探头温度下降至4 4 59或 121 9以下时，灭菌行程停止不在计时，程序会一直停留在灭菌行程此 时应密切观察并记录故障探头温度下降至4 4 59或1219时的灭菌时间A ,当（1800秒或900秒■ A ）秒后，观察灭菌程序是否自动转入冷却行程，如果未自动转入，手动步进至冷却行程。

五．灭菌柜门运行故障情况一；如果灭菌柜在柜内温度小于809时发现前门或后门有漏水、漏 气现象应退岀灭菌程序，待灭菌腔室内压力降为零后打开柜门，检查门密 封装置情况二；如果灭菌柜在温度大于8 09时发现前门或后门有漏水、漏气现 象应手动步进至冷却行程，待柜内温度降至7 09以下时，退岀灭菌程序， 待灭菌腔室内压力降为零后打开柜门，检查门密封装置情况三；如果灭菌柜在运行过程中发现上位机监控画面中曲线图及详细报 表消失，待灭菌行程结束后检查前后门驱动气缸门关位磁敏开关，是否不 在气缸磁敏区，如果不在磁敏区间请调整至磁敏区中间位置并固定，如果在磁敏区，请检查磁敏开关是否损坏情况四如果灭菌行程结束后灭菌柜后门密封胶条经抽真空后不能收回，可手动开启循环泵、排冷水、进冷水阀，循环冷却柜门后，在进行开门操作如果门胶条还不能收回，请检查门抽真空装置是否有损坏，以及门密封管路是否有密封不严漏气现象第二部分 常见故障及处理措施故障 现象原因分析排除方法1操作电脑 不能启动1未接通电源2电脑故障1检杳电源2请专业技术人员检修电脑2电脑不能 进入操作 界面1鼠标损坏2控制程序文件丢失1更换或检修鼠标2利用系统恢复光盘重装程序文件。

3电脑灭菌 参数设置 界面变大1屏幕分辨率被修改2显卡驱动程序丢失1修改屏幕分辨率为768 X 10242重装显卡驱动程序4灭菌室不 进水1压缩气压力未达到规 定压力0.6 MPa2未打开水源阀门1保证压缩气源压力不低于0.6MPa2打开水源阀门4灭菌室不 进水3水位传感器故障4进水过滤网阻塞5进水角座阀电磁阀故 障6进水角座阀故障3检修或更换水位传感器4拆修进水过网5检修或更换电磁气动阀6检修或更换进水角座阀5灭菌室进水不止1水位传感器故障2进水角座阀因故障未 关严1检修或更换水位传感器2检查进水角座阀是否有异物卡住或 气动电磁阀是否处于手动锁定状态6升温速度 突然降慢1蒸汽压力低2大小进蒸汽阀异常3疏水旁通阀未开启4疏水阀故障1蒸汽压力不得低于0.3MPa2检查大小进蒸汽阀或气动电磁阀是 否异常3疏水旁通阀或电磁阀故障、疏水探 头异常3检查疏水器、手动截止阀是否未开 启7灭菌过程 温度及压 力下降1蒸汽无压力或压力降 低2小进汽阀未开启1蒸汽压力不得低于0.3MPa2 TH或TL控制探头有异常偏高现 象8灭菌过程 温度上升1大小进蒸汽阀未关严2小进汽阀持续补汽1检查角座阀是否有异物卡住2 TH与TL控制探头有异常偏低 现象9冷却速度 突然降慢1冷却水温太高。

2大小进冷水角座阀未 开启3冷却回水角座阀未开 启4冷却回水管道不畅5循环泵因气蚀打空1保证冷却水的温度不咼于50°C2角座阀或电磁阀故障3角座阀或电磁阀故障4检查回水管道截止阀是否开启，自 循环手动截止阀应处于关闭状态5暂停循环泵3〜5秒后再启动10排水速度太慢1排纯水角座阀未完全 开启2循环水管道不畅1角座阀故障2疏通排水管道或检查柜内排水口滤 网是否堵塞类别问题现象问题分析门故障1门打不开1门密封胶条不抽回，检查门抽真空装置是否异常；2真空发生气动作，门密封胶条抽不回去，检查压缩空 气压力是否不够或压缩空气含水量是否过高；3门胶条收回但门打不开，检查门驱动装置、电磁阀、开门按 钮是否有故障，门上下运行轨道内是否被异物卡住（螺丝、垫 片其它异物）2关门后密封胶条不 密封1检杳前后门关位的磁敏开关是否到位，重新调整位置；2检查门密封电磁阀是否故障3检查门密封管路是否有漏气现象3门在开、关的过程中 不动作或出现爬行现 象1检查门支架或门上下封板，此为机械故障；2检查门运行轨道或门驱动气缸是否有异常4灭菌后自动开门开门的24V电信号受到强电信号的影响，请专业电工排杳5门密封后压力达不 到规定压力0.6MPa1检查压缩空气的压力是否低于0.6MPa;2检查门密封胶条是否有损伤、门密封管路是否有漏气进出柜 电机故 障1开门后进出柜电机 不动作1检查进出柜电机操作按钮、断路器、接触器、热保护器是否 正常。

2检杳前后门驱动气缸上门开到位磁敏开关是否正常3进出柜电机或减速机故障1压力无显示检查通信电缆和压力变送器是否正常；2温度无显示检查通信电缆和温度变送器是否正常3 温度跳跃不稳检查探头是否损坏4温度停止在一个数值上不变化检查探头接口处或内部是否进水5通讯中断或时断时 续检查通信线的各个接口是否接触良好，检查下位机的信 号地线是否牢固电气故障6.水位无显示或断不 开时1检查水位探针是否积有污垢，不能接通；2水位探针接头处进水，造成短路；3水位探针的地线接在有防锈漆的设备外壳上，导致水位检测 电气回路不流畅或接地线松动；注：运行过程中，上水位无显示，下水位有显示，属正常情况泵故障运行过程中，泵1突然停止1如果泵2能自动启动，待灭菌程序结束后由专业电工检杳泵12如果泵2不能自行启动，应立即手动开启备用泵2泵打空运行过程中所有的温 度变化缓慢或长时间 停留在某一数值上大部分情况是因为设备内部的水里少而导致泵打空，作为应急 措施，可先停止泵10秒种，再重新启动泵次情况可能灭菌腔 室有漏水情况，应立即上报车间领导冷却或 升温停 止设备内的纯化水在程 序运行过程中排泻出 去1上报车间领导，检查设备上的排泄阀,看是否被异物卡住，2换热器板穿孔，纯化水流入外循环类别问题现象问题分析探头故 障升温过程或者降温过 程中的柜内探头的温 度差异超过10度检查温度的接线方式，探头的接线方式必须遵循其自身提供的 线制方式来连接，禁止在中间把两线短接，连接处应用焊锡连 接。

数据存储故障运行过程中，看不到趋 势图和详细报表检杳流程图界面上的门关信号是否正常，如果门关信号不正常， 重新调整门驱动气缸的检测关门的磁感应开关到正常位置软件故障流程图界面由原来的 8个探头显示为4个探 头或由原来11个阀显 示为10个阀点击灭菌设置界面中“设置”下拉菜单中选择“ PSM-11阀”流程图界面中鼠标和 键盘不能操作，但温度 和压力数据能自动刷 新部分程序软件故障，可强制关机后，重新启动电脑，用断点恢 复重新进入灭菌流程压力或温度跳变频繁 或者通信偶尔中断首先检查系统的所有的信号地和公用线的连接是否牢固，如不 能解决问题，应立即上报车间领导程序出现非正常跳转该情况属于设定数据传输错误，检查信号地线和保地线的连接 状况是否良好，可以考虑更换PLC主机，或者修改软件检测错 误传输数据出现此情况应立即上报车间联系厂家解决死机故障如果灭菌将近结束可待程序自动运行结束后，强行关机再重启其他PLC输出指示灯亮，但 对应阀件无动作1检查压缩空气压力是否低于0.6Mpa 2阀导是否得电，是否被异物卡住第三部分 灭菌柜的维护与保养1•日常维护：①清理灭菌内车由灭菌后室推过来的灭菌内车，将顶盘上的污物清。