体系审核常见问题.docx

精选优质文档-----倾情为你奉上体系审核常见问题一、质量管理体系（标准条款：4）1.质量手册（标准条款4.2.2）（1）各部门执行的文件与手册的规定不一致2）质量手册未包括或引用形成文件的程序3）对标准的剪裁不合理4）质量手册不是最高管理者签发5）质量手册不能完整反映该组织的性质特点6）程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致7）程序文件与质量手册不协调一致8）质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本2.文件控制（标准条款4.2.3）（1）程序没设计失效文件的控制2）外来文件、发外来文件未列入控制范围3）电子媒体和其他形式的文件未受控4）发布的文件无批准人5）不能识别文件的修订状态6）未标识保存的作废文件7）外来文件没有办理识别性的手续8）未对文件进行定期评审9）文件的发放没有控制，随便复制10）保管不善，不能迅速出示文件11）文件更改记录没有或不适当（12）文件被非授权人复制或更改13）现场使用的文件不是有效版本，或有效版本与作废版本并存3.记录控制（标准条款4.2.4）（1）供方的质量记录未纳入控制范围2）未规定电子媒体形式的质量记录控制方法3）质量记录保存环境不符合要求。

4）质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法5）质量记录填写不全，质量记录上无记录者签名二、管理职责（标准条款：5）1.管理承诺（标准条款5.1）（1）最该管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据2）组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解3）资源配置不足，检验人员素质差，内审人员未经培训2.以顾客为关注焦点（标准条款5.2）（1）拿不出文件证实顾客的要求已得到确定3.质量方针（标准条款5.3）（1）质量方针空洞，体现不出企业特色，与质量目标的关系不明确2）下级人员不清楚质量方针3）拿不出对质量方针的评审证据4）有的部门也制定了质量方针4.质量目标（标准条款5.4.1）（1）质量目标的内容不完全，没有包括产品要求所需的内容2）质量目标与质量方针给定的框架不一致3）质量目标无可测量性4）质量目标的实现不能提供证据5.质量管理体系策划（标准条款5.4.2）（1）对质量管理体系中允许的剪裁没有详细说明2）更改期间，质量管理体系的完整性得不到保持6.职责和权限（标准条款5.5.1）（1）人员间的借口关系不明确，遇到具体问题常有扯皮现象2）不清楚由谁决定或处理某些事情如：如何处置不合格品等）（3）组织图不能清楚地反映相互关系、职级关系等。

7.管理者代表（标准条款5.5.2）（1）没有以文件的形式对管理者代表的职责进行明确2）管理者代表的职责不完整8.内部沟通（标准条款5.5.3）（1）不明确沟通的目的2）沟通的工具不明确9.管理评审（标准条款5.6）（1）管理评审未保存记录2）管理评审内容不符合要求3）管理评审不是由最高管理者执行三、资源管理（标准条款6）1.资源提供（标准条款6.1）（1）资源提供的途径不明确2）资源配置不充分2.人力资源（标准条款6.2）（1）能力需求未确定2）未保存教育、培训、技能和经验的记录3）培训后未进行考核4）未进行质量意识方面的培训5）检验人员、内审人员、计量人员未取得培训资格6）以学历代替上岗证7）以培训代替上岗资格认可3.基础设施（6.3）（1）设施和设备不充分2）未按规定保存设备维护记录4.工作环境（6.4）（1）工作环境不符合规定四、产品实现（7）1.产品实现的策划（7.1）（1）未针对特定的产品、项目、过程和合同编制质量计划2）建立和实施质量计划时，忽视了对必要的人员和资源的配备2.与顾客有关的过程（7.2）（1）产品要求不明确，没有形成文件2）没有规定产品要求，对产品要求评审的内容理解有偏离。

3）没有依据标书检查合同4）评审的结果与跟踪措施未记录或记录含糊５）未对零星，口头的顾客要求（以口头订单、合同形式体现）进行评审６）交货时发现组织没有履行合同的能力７）产品要求发生变更时，未及时通知相关人员８）合同＼订单处理过程中，与顾客沟通不够９）对顾客的投诉没有处理记录３.设计和开发（７.３）（１）参与设计的不同组别（设计部门之间，设计部门和其他部门之间）的接口没有规定２）设计输入没有形成文件，未作评审设计输入中未包括适用的法令和法律３）未编制设计开发计划（策划的结果），计划未随设计的进展而适时修改４）每次设计的人员职责、阶段划分不明确５）设计输出资料不完整，没有满足输入的要求，输出中未包含或引用产品验收准则，重要的产品特性未作出规定６）设计输出文件发放前未批准７）设计未评审、验证、确认，或评审不合格仍投产８）评审、验证、确认后的跟踪措施未记录９）设计更改未标识，没有形成文件１０）更改审批人员没有授权依据４.采购（７.４）（１）对供应商的评价结果，尤其是跟踪措施没有记录采购单上的供应商为未经批准的供应商２）采购文件、采购单发出前未经审批３）顾客指定的供应商，组织对其不评审也不验证其产品。

４）无选择和评价供应商的准则５）采购文件的内容未清楚地在表明订购产品的要求（如产品的质量要求验收要求等）（６）对质量差的供应商，没有采取纠正措施并跟踪验证７）没有在规定的时间内复审经批准的供应商８）采购单的修改没有管理规定９）采购产品的验证方法不明确，或虽明确但不执行１０）组织或顾客在供方现场实施验证时，未在采购文件中对验证的安排和产品放行的办法作出规定１１）对服务供应商（如计量器具检定供应商、委托的检验机关、运输公司等）未进行评价等控制活动５.生产和服务提供的控制（７.５.１）（１）控制生产和服务过程的信息不全，缺乏作业指导书或作业指导书不够详细正确而影响产品质量２）作业人员的作业不符合作业指示３）设备没有进行正常的维护４）工作环境没有得到有效控制５）对特殊过程、关键过程、质量控制点没有监控措施６）操作者没有经过培训或培训无记录７）生产过程无计划管控（如投入、在制、产出的日常控制）８）失效的图纸、规范等还在使用９）领用的原材料没有规定的标识或检验状态１０）未规定产品放行的条件１１）发运了型号不正确的产品１２）货车运输公司或船舶运输公司未经评审１３）对运输中的货物损失没有采取纠正措施１４）货物没有正确地进行标识，随货文件不完整。

１５）没有规定交付后（售后服务）的管理措施，或规定了但未执行，或没有效果１６）合同规定的售后服务未执行或执行后没有记录６.生产和服务提供过程的确认（７.５.２）（１）未对确认的过程和方法进行规定２）过程更改后进行必要的再确认７.标识和可追溯性（７.５.３）（１）生产中产品无证明其身份的适当标识（过程卡、随工单、路线卡等）相似的物品不易区分２）在有可追溯性的场合，产品标识不具有唯一性，无法追溯３）可追溯性实施中出现“断裂”现象而无法实现可追溯性４）产品标识系统过于简单，或过于繁杂，无法做到“使用适宜的方式”标识产品，不具有可操作性５）产品标识在使用中消失而未按规定补加标识６）产品分割、分装时，未按规定将标志转移至每一部分７）当产品有效期限限制时未对产品作出有效期标识８）包装标识不符合要求９）不合格品未加标识１０）标识消失、涂改时有发生１１）检验状态改变了，其标识没有变化１２）检验状态规定的部位、印鉴、签署、记录不完善１３）现场产品无检验状态标识或标识错误８.顾客财产（７.５.４）（１）未对顾客的产品进行验证２）未对顾客的产品进行明确标识，未做好适当隔离３）顾客产品损坏、丢失或不适用时未记录并向顾客报告。

４）未将顾客提供的检测设备、无形产品（软件等）纳入控制对象９.产品防护（７.５.５）（１）未按规定做好包装运输标志、防护标志２）搬运人员未进行技能和安全知识培训３）未按规定（组织自行规定）定期对库存进行检查库存品出现变质损坏４）未按包装作业指导书进行包装作业５）仓库出入库管理混乱６）仓库账物不符仓库混乱，不同产品不能清楚地界定７）未按仓库规定（如先进先出、隔离存放）进行８）顾客的产品未隔离存放，不能实施追溯９）合同的特殊包装要求未向作业人员详细解释１０）包装材料的供应商未经批准包装材料未经检查１１）随发文件不完整１０.监视和测量装置的控制（７.６）（１）测量设备校准状态标识不是唯一的或没有校准状态标识２）对自制的测量设备，无校准程序３）测量设备超过校准期４）校准结果未记录或记录不适当５）使用中的设备未进行系统的管理（如维护等规定）６）设备的测量能力与测量要求不一致７）测量软件使用前未经确认８）不对测量设备，而只对设备中的仪表进行校准９）测量人员不按规定调整五、测量、分析和改进（８）１.总则（８.１）（１）监视和测量活动不能确保符合性实施改进２）未采用统计技术的需求３）统计技术使用中有错误，可能是缺乏培训，也可能是无相应的作业指导书。

４）数据收集不规范２.顾客满意（８.２.１）（１）没有规定收集分析、利用顾客满意程度信息的方法２）顾客满意度下降时，未采取改进措施３.内部审核（８.２.２）（１）未进行审核策划或策划的内容不完整２）每次审核时未编制审核计划３）内审员未经培训或资格证实４）内审后纠正措施的跟踪验证缺乏记录，或验证记录未报告相关部门及人员５）内审员与被审核部门有直接责任关系６）审核的内容不充分，流于现状４.过程的监视和测量（８.２.３）（１）未确定需要进行监视和测量的实现过程对特殊过程、关键过程未进行监视和测量２）过程监视和测量方法不恰当５.产品的监视和测量（８.２.４）（１）没有产品的验收准则２）监视和测量的阶段不明确３）所有规定的检验未完成，且又未经授权人员批准就放行了４）检验记录不全或保存不妥５）抽样检验不规范６）检验人员不合格６.不合格品控制（８.３）（１）没有程序或程序不适用２）出了不合格品不标识３）出了不合格品不进行处理，或处理的权限不清４）返工/返修的产品没有再次验证５）返工或返修两者之间区分模糊不清，让步接收未经顾客或授权人员批准６）组织没有对售后的产品出现不合格时的处理措施７.数据分析（８.４）（１）数据收集不规范。

２）数据分析没有提供以下的信息：顾客满意，与产品要求的符合性，过程、产品的特性及其趋势，供应商（供方）３）数据分析发现问题时，未实施改进活动８.改进（８.５）（１）未策划和管理持续改进的过程，对持续改进认识不清２）未编制纠正和预防措施程序（３）对顾客投诉不分析、不处理４）改进、纠正和预防措施实施了但未见记录５）采取预防措施的根据和原因不明６）未对纠正、预防措施的实施进行评审７）未将纠正和预防措施的状况提交管理评审专心---专注---专业。