食品安全控制与管理教学课件（共10单元）8 食品安全管理体系的外部审核与认证.pptx

食品安全管理体系的外部审核与认证目录Content1外部审核与认证的基础知识2第三方审核员管理的通用要求3食品安全管理体系的外部审核4食品安全管理体系的认证认可第一方、第二方、第三方审核之间的关联3第二方审核和第三方审核都属于外部审核第二方审核由与组织（企业） 利益相关的一方（如顾客）， 或由其他人以他们的名义进行的审核通过第二方审核有利于增强客户信心， 扩大市场份额第三方是指独立于第一方（组织） 和第二方（顾客） 之外的一方， 它与第一方和第二方既无行政上的隶属关系， 也无经济上的利害关系第三方审核特指由独立的具有一定资格并经一定程序认可的第三方审核机构派出审核人员对组织的管理体系进行审核， 如提供合格证明注册或政府机构的审核组织1 外部审核与认证的基础知识与外部审核相关的基础术语和知识（一）外部审核41 外部审核与认证的基础知识与外部审核相关的基础术语和知识（一）外部审核三种审核方审核的异同点51 外部审核与认证的基础知识与外部审核相关的基础术语和知识（二）结合审核结合审核是指在两个或多个管理体系上对一个受审核方一起进行的审核当两个或多个不同领域的管理体系合成到单个管理体系中时， 这称为合成管理体系。

三）联合审核联合审核是指两个或两个以上审核机构对一个受审核方进行的审核四）审核委托方和受审核方的职责与相互关系l 审核委托方及其职责审核委托方(audit client) 指请求审核的组织或人员 审核委托方的职责包括：(1)提出审核要求； (2)规定审核目标； (3)与审核组长共同确定审核范围和审核准则； (4)评审和确认审核计划； (5)评审、批准审核范围的变更；(6)接受审核报告， 并决定报告分发范围； (7)对受审核方采取的纠正措施进行跟踪和验证61 外部审核与认证的基础知识与外部审核相关的基础术语和知识（四）审核委托方和受审核方的职责与相互关系l 受审核方及其职责受审核方(auditee)指整体或部分被审核的组织受审核方的职责包括： (1)将审核的目的和范围通知有关人员；(2)指定陪同人员；(3)提供审核所需的资源；(4)参加首、末次会议； (5)配合审核员实现审核目的；(6)制订并实施纠正措施计划， 并向审核组报告实施验证情况审核委托方与受审核方在几种不同情况下的关系表71 外部审核与认证的基础知识与认证认可相关的基本术语和知识（一）认证与认可根据中华人民共和国认证认可条例规定， 认证是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。

根据认证性质和认证模式的不同， 认证可分为产品认证、体系认证、服务认证 认可是正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作能力的第三方证明通俗地讲，认可是指认可机构按照相关国际标准或国家标准， 对从事认证、检测和检查等活动的合格评定机构实施评审， 证实其满足相关标准要求， 进一步证明其具有从事认证、检测和检查等活动的技术能力和管理能力， 并颁发认可证书认证与认可是合格评定链中的不同环节， 认证是对组织的体系、产品、人员进行的第三方证明， 而认可是对合格评定机构能力的证实， 二者不能互相替代如果认证证书带有认可标识， 表明认证的结果更加可信， 可以有效提高消费者的购买信心81 外部审核与认证的基础知识与认证认可相关的基本术语和知识（二）产品认证国际标准化组织(ISO)将产品认证定义为“由第三方通过检验评定企业的质量管理体系和样品型式试验来确认企业的产品、过程或服务是否符合特定要求， 是否具备持续稳定地生产符合标准要求产品的能力， 并给予书面证明的程序简而言之， 产品认证是由可以充分信任的第三方证实某一产品或服务符合特定标准或其他技术规范的活动产品认证分为强制认证和自愿认证两种三）认证体系体系认证是指企业通过第三方机构对企业的管理体系进行第三方评价。

常见的体系认证有：HACCP认证、ISO 22000认证、ISO 9000质量管理体系认证、ISO 14000环境质量管理体系认证、ISO 45000职业健康安全管理体系认证等四）服务认证服务认证是针对服务的认证目前国家认监委批准的服务认证有： 商品售后服务评价体系认证、体育场所服务认证、汽车玻璃零配安装服务认证、绿色市场认证等91 外部审核与认证的基础知识与认证认可相关的基本术语和知识（五）认证范围与审核范围的区别与联系认证范围的内涵认证机构所担保的管理体系责任范围， 包括体系覆盖的产品、类型及主要的实现过程、区域认证范围应在认证机构的授权认可（由国家认可委员会） 范围内区别（） 认证范围用于认证注册的目的， 用于表明被认证的受审核方的管理体系所覆盖的范围， 通常体现在认证证书上审核范围是为具体的审核界定审核要覆盖的内容和界限， 用于指导审核的实施 认证范围通常只是对认证所覆盖的产品、过程与活动、场所以及所依据的标准的概括性描述， 而审核范围所涉及信息更加详细与具体， 通常包括对受审核的实际位置、组织单元、加工场所、活动和过程以及审核所覆盖的时期等的更加全面与详细的信息 一次具体审核的审核范围与认证范围并不一定完全一致。

例如， 监督审核的审核范围所包括的内容通常少于认证范围所涉及的内容； 由于有些产品存在季节性生产， 一次审核的审核范围不能覆盖所有产品， 而认证范围则应包括所有的产品联系（） 依据认证范围来确定具体的审核范围 根据已审核的范围及审核结论， 确定与批准最终的认证范围101 外部审核与认证的基础知识食品农产品认证与认证标识（一）认证种类食品供应链中的认证目前， 食品农产品认证涵盖“农田到餐桌” 整个食品供应链，包括：GAP(良好农业规范) 认证、GVP(良好兽医规范) 认证、GMP/GPP(良好操作规范/良好生产规范)认证、GDP/GTP(良好分销规范/良好贸易规范) 认证、GRP(良好零售规范) 认证、GHP(良好卫生规范) 认证、绿色食品认证、有机产品认证、HACCP(危害分析与关键控制点)体系认证、FSMS(食品安全管理体系) 认证等10余种111 外部审核与认证的基础知识食品农产品认证与认证标识（一）认证种类食品农产品认证类型与适用范围10余种认证种类可归纳为体系认证、产品认证、服务认证三大类121 外部审核与认证的基础知识食品农产品认证与认证标识（二）认证标志国内外常见食品农产品认证总结于表132 第三方审核员管理的通用要求审核员的注册级别食品安全管理体系外部审核员（第三方审核员） 需在中国认证认可协会(CCAA)注册。

CCAA 是经国家认证认可监督管理委员会授权， 依法从事认证人员认证（注册） 的机构， 开展管理体系审核员、产品认证检查员、服务认证审查员和认证咨询师等的认证（注册） 工作在CCAA注册仅表明注册人员具备了从事相应认证领域管理体系审核的个人素质、知识和技能142 第三方审核员管理的通用要求审核员的注册级别CCAA 管理体系审核员注册分为实习审核员和审核员两个级别本人申请CCAA考核评价实习审核员符合相应注册要求具备审核所需的基础知识和技能本人申请聘用机构推荐CCAA考核评价符合相应注册要具备审核所需的基础知识和技能在实施审核活动方面有一定实践经验审核员不能独立完成审核能独立完成审核申请人条件 具有申请领 域相应专业 高级专业 技术职称 在相应领 域从事专业 工作15年以上 或在相应领 域管理理论和实践方面有突出成就（应具有省部级以上主管部门颁发 的证明文件或推荐意见等）在申请注册前三年内通过“认证通用基础” “相应认证领域基础”和“管理体系认证基础” 三门考试，或综合面谈评价考核合格，才可直接授予相应领域管理体系审核员资格152 第三方审核员管理的通用要求申请要求（1） 申请人应认 真阅读 CCAA 管理体系审核员注册准则，了解各项注册要求。

2） 申请人应提供真实、完整的注册信息、资料3） 申请人应通过CCA网站登录注册系统， 按要求填写、上传注册申请信息、资料，缴纳 注册费用， 完成网上注册申请4） 申请人应签 署声明， 表明同意遵守CCAA管理体系审核员注册准则的各项要求， 特别是审核员行为规 范的要求5） 申请人提交完整的注册申请信息、资料和注册费用后， CCAA 开始受理申请6） 申请人如果对注册过程或注册信息发布方式、内容等有特殊要求， 应在申请时书 面说明162 第三方审核员管理的通用要求资格经历要求（一）教育经历申请人应符合下列高等教育经历要求： (1)大学本科（含） 以上学历；(2)大专学历并具有申请领域相应专业中级（含）以上技术职称； (3)高等教育学科专业要求（适用时）二）工作经历申请人应符合下列工作经历要求： (1)实习审核员申请人无工作经历要求； (2)大学本科（含）以上学历审核员申请人应具有至少4 年全职工作经历， 大专学历申请人应具有至少20 年全职工作经历满足CCAA 管理体系审核员注册要求的工作经历应在取得相应学历后，在负有判定责任的技术、专业或管理岗位获得研究生学习经历可按50%计算工作经历。

三）专业工作经历专业工作经历可与工作经历同时产生申请人应符合下列专业工作经历要求：（1）实习审核员申请人无专业工作经历要求； （2）大学本科（含）以上学历审核员申请人应具有至少2年专业工作经历，大专学历申请人应具有至少15年专业工作经历，该专业工作经历能够使申请人获得有效地进行相应领域管理体系审核所需的专业知识3）同时，申请人应提交专业工作经历证明， 相应领域专业工作经历要求见食品安全管理体系审核员注册特定要求172 第三方审核员管理的通用要求资格经历要求（四）审核经历 实习审核员申请人无审核经历要求 审核员申请人审核经历要求： 以实习审核员的身份， 作为审核组成员在审核员以上注册资格人员的指导和帮助下完成至少4次相应领域完整体系审核， 现场审核经历不少于15天现场审核应覆盖相应领域认证标准所有条款当申请人具有CCAA某一管理体系认证领域审核员或强制性产品认证检查员以上注册资格时，可减少1次完整体系审核和5天现场审核经历 所有审核经历应在申请注册前3年内获得，并取得覆盖GB/T 190112013标准7.2.3.2 a)条款满意的现场见证评价结论推荐机构应指派本机构审核员（含）以上级别人员， 对申请人实施现场见证。

可接受的审核经历包括： (1)第三方审核经历，应从CNCA批准的认证机构获得；境外的第三方审核经历，应从国际认可论坛(IAF) 成员机构认可的认证机构获得；(2)第二方审核经历， 应从CCAA承认的二方审核机构获得五）注册资格经历越级情况外，申请人在取得某管理体系领域实习审核员注册资格满1年后，方可申请该领域审核员注册182 第三方审核员管理的通用要求个人素质要求各级别审核员应具备下列个人素质：1.有道德， 即公正、可靠、忠诚、诚信和谨慎；2.思想开明， 即愿意考虑不同意见或观点；3.善于交往， 即灵活地与人交往；4.善于观察， 即主动地认识周围环境和活动；5.有感知力， 即能了解和理解环境；6.适应力强， 即容易适应不同处境；7.坚定不移， 即对实现目标坚持不懈；8.明断， 即能够根据逻辑推理和分析及时得出结论；9.自立， 即能够在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用；10. 坚韧不拔， 即能够采取负责任的及合理的行动， 即使这些行动可能是非常规的和有时可能导致分歧和冲突；11. 与时俱进， 即愿意学习， 并力争获得更好的审核结果；12. 文化敏感， 即善于观察和尊重受审核方的文化；13. 协同力， 即有效地与其他人互动， 包括审核组成员和受审核方人员；14. 信息技术及其工具应用能力， 即能够熟练使用计算机、手持终端设备及其应用软件等实施认证审核工作；15. 健康， 即身体健康状况良好。

192 第三方审核员管理的通用要求知识和技能要求实习审 核员通用的知识与技能要求 掌握合格评定基础知识 理解基本的审核技术知识 理解ISO/IEC 170211标准的目。