
质量认证制度(PowerPoint 64页).pptx
66页第一节质量认证的形成和发展第一节质量认证的形成和发展质量认证,是由一个公认的质量认证,是由一个公认的权威机构对企业的质量体系、产权威机构对企业的质量体系、产品、过程或服务是否符合质量要品、过程或服务是否符合质量要求、标准、规范和有关政府法规求、标准、规范和有关政府法规的鉴别,并提供文件证明的活动的鉴别,并提供文件证明的活动风筝标志风筝标志产品质量认证始于英国,产品质量认证始于英国,19031903年创立的第一个认年创立的第一个认证标识风筝标志证标识风筝标志BSI(BSI(英国标准学会英国标准学会)实施的实施的风筝标志风筝标志是英国最为是英国最为流行并受到关注和认可的标志流行并受到关注和认可的标志当产品贴有风筝当产品贴有风筝标志时,消费者可以确信该产品符合相关标准要标志时,消费者可以确信该产品符合相关标准要求,并能达到其预期目的所规定的基本安全和健求,并能达到其预期目的所规定的基本安全和健康水准此外,此外,BSIBSI的检验员还需走访生产厂家评估其质的检验员还需走访生产厂家评估其质量保证管理体系持续改进的情况量保证管理体系持续改进的情况 风筝标志认证是风筝标志认证是自愿的自愿的,为了获得风筝标,为了获得风筝标志认证,要求制造商应当具有全面的基于志认证,要求制造商应当具有全面的基于ISO9001ISO9001质量管理体系或公认的工厂生产控制质量管理体系或公认的工厂生产控制体系,一旦获得了风筝标志,就能够在竞争激体系,一旦获得了风筝标志,就能够在竞争激烈的市场上获得顾客对其产品质量和安全性的烈的市场上获得顾客对其产品质量和安全性的信任。
信任它作为产品质量认证标志在世界上非常著它作为产品质量认证标志在世界上非常著名,受到尊重定期的英国顾客调查结果显示名,受到尊重定期的英国顾客调查结果显示近近88%88%的英国公众认为风筝标志是质量和安全的英国公众认为风筝标志是质量和安全的标志另外,的标志另外,75%75%的被调查者认为带有风筝的被调查者认为带有风筝标志的产品容易被选购标志的产品容易被选购CE”CE”标志是一种安全认证标志,被视为标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照制造商打开并进入欧洲市场的护照CECE代表代表欧洲统一(欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNECONFORMITE EUROPEENNE)凡是贴有是贴有“CE”CE”标志的产品就可在欧盟各成员标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通n技术性贸易壁垒协议该协议的宗宗旨是旨是建立一套国际上能广泛接受的产品技术标准,检验、试验和质量认证的规定和程序,以减少技术标准、技术条例和认证制度给国际贸易带来的壁垒。
n二、国际贸易发展的需要促进了质量认证的规范化我国际贸易技术壁垒的限我国际贸易技术壁垒的限制制改革开放以来,我国开始实行改革开放以来,我国开始实行有计划的商品经济有计划的商品经济,国内市场和国国内市场和国际贸易都得到迅速发展,但由于际贸易都得到迅速发展,但由于我国没有建立符合国际惯例的认我国没有建立符合国际惯例的认证制度,我们自己搞得一些产品证制度,我们自己搞得一些产品监督形式得不到国际上的承认监督形式得不到国际上的承认在国际贸易中面临着在经济上蒙在国际贸易中面临着在经济上蒙受损失和受到设置技术壁垒的限受损失和受到设置技术壁垒的限制制,我国的工业企业我国的工业企业,由于不了解由于不了解各国认证制度的要求,许多出口各国认证制度的要求,许多出口商品打不进国际市场,即使进入,商品打不进国际市场,即使进入,其价格也远远低于通过认证的产其价格也远远低于通过认证的产品一些了解认证的企业每年也品一些了解认证的企业每年也不得不花费大量外汇去申请国外不得不花费大量外汇去申请国外认证和由国外认证机构出具检验认证和由国外认证机构出具检验报告所以,建立我国的认证制报告所以,建立我国的认证制度,开展产品质量认证和体系认度,开展产品质量认证和体系认证工作,是消除我国与其他国家证工作,是消除我国与其他国家之间存在的技术壁垒的之间存在的技术壁垒的根本途径根本途径。
n一、合格评定的概念 ISO/IEC对合格评定的定义是,“合格评定:与直接或间接确定相关要求被满足的与直接或间接确定相关要求被满足的任何有关的活动任何有关的活动合格评定是一个非常广泛的概念,包括第一方第一方(商品生产者)对自己产品的自我检验,以及对生产经营管理体系的自我检查;验,以及对生产经营管理体系的自我检查;第二方第二方(顾客)对所购买产品的检验、试验,以及对产品生产过程、运输、安装、维修、服务等环节的检查(通常称之为工厂评定);第二节 合格评定 第三方第三方(与第一方、第二方无直接关系的组织和个人),特别是具有行业或专业权威的,客观公正的,独立的检验、试验机构和认证机构,对有关产品进行检验、试验,对有关管理体系进行审核、评审,并依据其结果签发检验、试验合格报告,颁发认证证书,或给予注册;政府有关主管部门对某些合格评定组织(如认证机构)的认可中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)是根据中华人民共和国认证认可条例的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。
我国质量认证制度的组织机构我国质量认证制度的组织机构n二、认可(一)认可的定义 ISO/IEC指南2标准化与有关活动的一般术语及其定义中对认可的定义是:“认可(accreditation):一一个权威团体依据程序对某一团体或个人个权威团体依据程序对某一团体或个人具有从事特定任务的能力给予正式承认具有从事特定任务的能力给予正式承认上述定义的含义是:认可人认可人是一个权威团体,通常是官方团体,可能是政府有关部门,或由政府有关部门授权组建的国家认可委员会;认可的对象认可的对象是组织、团体或个人;认可的依据认可的依据是认可程序;认可的形式认可的形式是正式承认,例如,以书面文件的形式批准、承认,或给以注册;认可的目的认可的目的是证明该组织、团体或个人具有某种合格的能力或资格,能够从事以下特定的工作或任务:产品检验、试验,产品质量认证、产品安全认证,质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证等认可:本条例所称认可,是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格,予以承认的合格评定活动二)我国的国家认可制度 机构机构:我国国家认证认可监督管理委员会负责我国国家认可制度的制定、实施和监督管理。
基本原则基本原则:统一规划、强化监管、规范市场、提高效能和与国际接轨,以建立集中统一的国家认可制度特点特点:第一,国家依法实施认可第二,认可制度与国际接轨n三、认证(一)认证的定义 ISO/IEC指南2标准化与有关活动的一般术语及其定义中对认证的定义是:“认证(certification):第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证(合格证书)上述定义的含义是:认证的对象认证的对象是产品、过程或服务;认证的依据是认证的依据是标准规定的要求;认证是认证是第三方依一定的程序进行的活动,包括对产品进行检验、试验,对管理体系进行评审、审核;认证的证明方式认证的证明方式是书面保证,包括合格证书和认证标志3、认证:本条例所称认证,是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动举例来说,对第一方(供方或卖举例来说,对第一方(供方或卖方)生产的产品甲,第二方(需方)生产的产品甲,第二方(需方或买方)无法判定其品质是否方或买方)无法判定其品质是否合格,而由第三方来判定合格,而由第三方来判定第三方既要对第一方负责,又要第三方既要对第一方负责,又要对第二方负责,不偏不倚,出具对第二方负责,不偏不倚,出具的证明要能获得双方的信任,这的证明要能获得双方的信任,这样的活动就叫样的活动就叫 认证认证。
这就是说,第三方的认证活动必须这就是说,第三方的认证活动必须公开、公公开、公正、公平,正、公平,才能有效这就要求第三方必须有绝才能有效这就要求第三方必须有绝对的权力和威信,对的权力和威信,必须独立于第一方和第二方之必须独立于第一方和第二方之外,必须与第一方和第二方没有经济上的利害关外,必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系,或者有同等的利害关系,或者有维护双方权系,或者有同等的利害关系,或者有维护双方权益的义务和责任,益的义务和责任,才能获得双方的充分信任才能获得双方的充分信任理解认证、认可与合格评定的基本概念认证、认可与合格评定的基本概念合格评定合格评定认证认证产品质量认证产品质量认证质量体系认证质量体系认证/注册注册认可认可实验室实验室/检验机构认可检验机构认可认证机构认可认证机构认可审核员审核员/评审员资格认可评审员资格认可直接或间接用来直接或间接用来确定是否满足技确定是否满足技术法规或标准的术法规或标准的程序认证认证认可认可认证机构为所有具备能力的认证机构为所有具备能力的机构,大多数国家认证机构机构,大多数国家认证机构之间存在竞争关系之间存在竞争关系认可机构一般为政府权威机构认可机构一般为政府权威机构或授权机构,具有唯一性或授权机构,具有唯一性认证的对象是供方的产品、认证的对象是供方的产品、过程或服务过程或服务认可的对象是实施认证、检验认可的对象是实施认证、检验和检查的机构或人员和检查的机构或人员认证的结果是给予书面保证认证的结果是给予书面保证认可是给予正式承认认可是给予正式承认认证是证明符合性(符合标认证是证明符合性(符合标准或体系文件)准或体系文件)认可是证明具备某种资格和能认可是证明具备某种资格和能力力认证与认可的主要区别:认证与认可的主要区别:认证的特点:认证的特点:认证的认证的对象对象是产品、过程或服务。
是产品、过程或服务认证的认证的基础基础是标准鉴定的鉴定的方法方法包括对产品质量的抽样检验和对企包括对产品质量的抽样检验和对企业质量管理体系审核和评定业质量管理体系审核和评定认证是第三方从事的工作认证是第三方从事的工作认证的认证的证明方式证明方式有认证证书和认证标志有认证证书和认证标志二)认证的作用 第一,提示消费者优先选购获得认证的产品提示消费者优先选购获得认证的产品,或提示厂商优先选择获得认证的组织作为原材料、零部件、劳务或服务的供应商,以确保顾客得到满意的产品质量或服务质量第二,为商品生产者和经营者提供赢得顾客为商品生产者和经营者提供赢得顾客信任的手段信任的手段,提高其商业信誉,扩大其商品销售,为产品进入国际市场提供必要的技术条件;同时,还为组织提供科学的管理手段,使组织建立规范的管理体系,提高产品质量、工作质量和工作效率第三,对市场而言,可以节约大量的重复性对市场而言,可以节约大量的重复性检验、试验和审核的费用检验、试验和审核的费用;对社会而言,可以有效地保护消费者利益,保护使用者的人身和财产安全,保护环境三)认证的分类 按认证性质认证性质分,认证可分为强制性认证和自愿性认证国家对涉及人类健康和安全、动植物生命和健康以及环境保护和公共安全的产品实行强制性认证,对一般工业产品实行自愿性认证。
我国强制性产品认证的标志是我国强制性产品认证的标志是“CCC”“CCC”标志标志2001年年12月,国家质检总局发布了月,国家质检总局发布了强制性产品认强制性产品认证管理规定证管理规定,列入,列入实施强制性产品认证的产品目实施强制性产品认证的产品目录录中的产品包括家用电器、汽车、安全玻璃、医疗中的产品包括家用电器、汽车、安全玻璃、医疗器械、电线电缆、玩具等产品,其中器械、电线电。
