生产管理-卡铂粗品生产工艺流程.pptx

/,3,会计实操文库,生产,管,理-,卡铂,粗品,生,产工,艺,流程,一,、,原料预,处,理 顺铂,溶,解不,纯,化,以工,业,级顺,铂,（顺,式,-,二氯,二,氨合,铂,）,为,起,始原,料,，,经,王,水溶,解后过滤去除丌溶杂质，浓缩后通过盐酸酸化,（,pH,=,1,）进,行初,步,纯,化,溶解,液,需经,3,次赶,硝,处,理,（,加热至,8,0,蒸収,浓缩,）,，,确保硝 酸根,残,留量,0.1,%二,、,反应合成,配位,反,应,将纯,化,后的,顺,铂溶,液,加热至,5,0,-6,0,，,避,光,条件,下,缓慢,加,入,1,1,-,环,丁基,二,羧酸,钠,（摩,尔,比,1:,1,）,，,恒,温,反应,4,-,6,小,时,生,成 卡铂,络,合,物,反应过程中需控制搅拌速率,（,20,0,-300rpm,）以维持溶液均,1,/,3,会计实操文库,质，,避,免局,部,过浓,导,致副,产,物生,成,2,/,3,沉淀,不,分离,反,应液,冷,却至,室,温后,加,入氯,化,铵溶,液,，生,成,卡铂,铵,盐沉,淀,（氯,铂,酸铵,形,式,）,，,通,过真,空,抽滤,分,离固,体,，,滤,饼,用,5,%,稀盐,酸洗涤,3,次,去,除,游离,铂,离,子,。

三,、,精制不,干,燥,重结,晶,纯化,粗品,卡,铂铵,盐,用去,离,子水,溶,解（,固,液比,1:1,0,）,，加,入活,性,炭,脱,色后,经,0.22m,微,孔,滤膜,过,滤，,滤,液梯,度,降温,（,6,0,2,5,）,进行,重,结,晶,干燥,处,理 结晶产物在惰性气体保护下真空干燥（温度80，真空度,-,0.09M,P,a,）,，,水,分含,量,控制,0.5,%，,得,到卡,铂,粗品,粉,末四,、,质量控,制,不包装,关键,指,标检测,会计实操文库,采用,HP,L,C,检,测,纯,度,（,9,8,.,5,%,）,，,铂,含,量通,过,原子,吸,收光谱 法验,证,（理,论,值,52.5,%,）,重金属残留（,P,b、As,等）需符合中国药典原料药标准,（总量,20pp,m,）,包装,存,储,成品,密,封于,双,层铝,箔,袋，,内,置干,燥,剂，,储,存温度,2,-,8,，避,免光,照,及潮,湿,环,境,工艺,优,化要点,替代,路,径,：,采,用,顺式,-,二,碘二,氨,合铂,替,代顺铂,，,通过,汞,盐置换,法,（,H,g,(,NO,),）,减少,银,离子,杂,质引,入,，,提升,产,物收,率,至,80%,以,上,；环保,控,制,：,含,铂废,液,需经,硫,化物,沉,淀回,收,，,汞,污,染物,通,过离 子交,换,树脂,处,理达,标,排,放,。

注,：,粗品,需,进一,步,精制,为,注射,级,卡铂,，,满足,肿,瘤化,疗,用药 标,准,3,/,3,。