大蜜丸批生产记录精品资料.docx

大蜜丸批生产记录产品名称： 规 格：计划批仕 批 号： 宁夏六盘山药业有限公司批生产指令本品种计划连续生产： 1 批本次生产第 _1 批 生产周期 月 日一 月 日品名通宣理肺丸批号 091015规格6g/丸 净药材量 计划产量 10000盒发放人马永花 审核人B人 发放日期 2009年10月12日执行文件工艺规程及相关SOP工艺流程生 产 处 方物料名称单位处方量损耗率（%）供应定额备注物料名称单位处方量损耗率（%）供应定额备注土鳖虫Kg20.110%22.1儿茶Kg6.710%7.4熟地黄Kg20.110%22.1马钱子Kg6.710%7.4牛膝Kg20.110%22.1乳香Kg13.410%14.7赤巧Kg20.110%22.1Kg13.410%14.7红花Kg20.110%22.1苏木Kg13.410%14.7骨髓补Kg20.110%22.1三七Kg13.410%14.7白芷Kg20.110%22.1自然铜（醋段）Kg13.410%14.7桂枝Kg20.110%22.1当归Kg33.510%36.9桃仁Kg20.110%22.1冰片Kg3.410%3.7续断Kg20.110%22.1蜜Kg44111%489.5桁子Kg20.110%22.1PVC硬片Kg043%107.1备 注：请车间按供应定额填写领料单到仓库领料：批生产指令本品种计划连续生产： 批本次生产第 批 生产周期 月 日一 月 日品名舒筋活血丸批号规格6g/丸 净药材量 计划产量 13000盒发放人审核人B人 发放日期执行文件工艺规程及相关SOP工艺流程生 产 处 方物料名称单位处方量损耗率（%）供应定额备注物料名称单位处方量损耗率（%）供应定额备注铝箔Kg11.73%12.1说明书张130001%13130小盒个130001%13130防潮袋个130001%13130封口签枚260001%26260胶带卷55打包带Kg1010外箱个6565备 注：请车间按供应定额填写领料单到仓库领料：批生产指令本品彳中计划连续生产：_ 项本次生产第―—批生产周期月日一 月日品名启脾丸批号规格3g/丸净药材量计划产量6000 盒发放人审核人B人 发放日期执行文件工艺规程及相关SOP工艺流程粉碎 总混 灭菌 炼蛋 合坨 制丸 内包 外包生 产 处 方物料名称单位处方量损耗率（%）供应定额备注物料名称单位处方量损耗率（%）供应定额备注人参kg19.7蜜kg196白术（炒）kg19.7PVC硬片kg45茯苓kg19.7铝箔kg6甘草kg9.9说明书张6000陈皮kg9.9小盒个6000山药kg19.7小圆点个6000莲子（炒）kg19.7封口签枚山楂（炒）kg9.9胶带卷2六神曲（炒）kg15.8打包带 ~kg2麦芽（炒）kg9.9外箱个75泽泻kg9.9备 注：请车间按供应定额填写领料单到仓库领料：备料称量记录设计依据：工艺规程及相关 SOP品名批号净药材量（kg）生广周期月曰时 分 月 日 时分填写说明：合格打，不合格打“X” 。

工艺规程操作标准及工艺要求结果记录检查清场结果记录1、 ■本批无河旨令及记录；2、 电子台秤清洁完好，且在年检有效期内上批产品名称： 上批产品批号： 1、 符合规定( )2、 符合规定 ( )操作工复核人Q A开工前检查领料将本批所需称量物料从库房至称量室执行( )工艺过程「操作标准及工艺要求结 果 记 录称量过程检查物料名 称、批号、 外观质量、 盛装容器状 况及复核每 一物料重量物料名称重量(kg)物料代码检验报口书编与物料名称重量(kg)物料代码检验报 口书编亏备料将称量好的各物料转移至备料间整齐码放于指定备料架上执行( )称量人复核人QA:备注粉碎岗位清场记录品名批号清财始时间： 年 月曰 时分清场结束时间： 年 月曰 时分清 场 指 令清场内容班组长检查QA现场监控员检查1、ZKF-3白控粉碎机组清洁SOP粉碎机合格( )合格( )2、洁净区洁具清洁SOP洁具合格( )合格( )3、洁净区公用器具清洁SOP公用器具合格( )合格( )4、洁净区地面清洁SOP地面合格( )合格( )5、洁净区台面清洁SOP台面合格( )合格( )6、清除操作现场本批涉及所有生产物料物料合格( )合格( )7、清除操作现场本批生产指令及记录指令及记录合格( )合格( )8、洁净区地漏、明沟清洁SOP地漏、明沟合格( )合格( )9、洁净区灯具、排气扇清洁 SOP灯具、排气扇合格( )合格( )10、洁净区墙面、门窗、天花板清洁 SOP墙面、门窗、天花板合格( )合格( )检查结果合格( )清场人签名班组长签名QA现场监控员签名备 注粉碎总混岗位生产记录设计依据：工艺规程及相关 SOP品名批号净药材量生产周期年 月 日 时 分一 年 月 日 时 分填写说明：合格打“r”，不合格打“X”。

品名 批号工艺过程操作标准及工艺要求结果记录操作人复核人QA开工前检查检查：清场结果记录1、 无与本批无关的指令及记录；2、 环境符合要求；3、 无与本批无关的物料；4、 检查药材名称、数量、卡物相符5、 设备计量器具清洁完好；6、 筛网目数符合要求上批产品名称： JJ匕产品批号： 1、 符钏定（）2、 符钏定（）3、 符钏定（）4、 符合规定（）5、 符钏定（）6、 符钏定（）碎混粉总1、 设备操作执行〈〈ZKF-3600自控粉碎 机组使用SOP》；〈〈三维运动混合机使用 SOP》2、 筛网目数：100目3、 总混时间30分钟时 分一 时 分领入药材总量（a）上批尾料量（b）总混后细 粉量（c）废翎量（d）(e)废弁物处理处理时［可： 处理方式： 处理人： QA检查员：尾料处理尾料去向： 移交人： 接收人： 年 月 日 时物料交接总混结束后用双层无蠹塑料袋收集合格药粉，贴好标签移交中间站办理交接手续交接时间: 年 日 时 分交物料人：_ _ 收料人：_ _ QA: 物料平■衡 及收率计算物料平衡=(c+d+ /(a+ b)x 100%=收率=c/ (a+ b) X 100%=计算人现场QA备注粉碎岗位清场记录清财始时间： 年 月曰 时分清场结束时间： 年 月曰 时分清 场 指 令清场内容班组长检查QA现场监控员检查1品zKF-3白控粉碎机组清洁SOP粉号合格（ ）合格（ ）商机碑顺清洁__OP—月一日一时一分捆酮结束时间： s （—日一时i-分合格（ ）3、洁净区公用器具清洁SOP公用器具合格（ ）合格（ ）4、洁净区地面清洁SOP地面合格（ ）合格（ ）5、洁净区台面清洁SOP台面合格（ ）合格（ ）6、清除操作现场本批涉及所有生产物料物料合格（ ）合格（ ）7、清除操作现场本批生产指令及记录指令及记录合格（ ）合格（ ）8、洁净区地漏、明沟清洁SOP地漏、明沟合格（ ）合格（ ）9、洁净区灯具、排气扇清洁 SOP灯具、排气扇合格（ ）合格（ ）10、洁净区墙面、门窗、天花板清洁 SOP墙面、门窗、天花板合格（ ）合格（ ）检查结果合格（ ）清场人签名J兜组长签名QA现场监控员签名备 注总混岗位清场记录清场 指令清场内容班组长检查QA现场监控员检查1、总混机组清洁SOP总混机合格( )合格( )2品洁种［洁具清洁SOP洁功比号合格( )合格( )潦^^跑网器具尚昨_SOP —日_时 分公曲邮束时间：____馅妙—日—时上—分合格( )4、洁净区响清洁Sop 指令地面清场内容合禅(组长检查 )QA跳物监控员检查5、洁净区台面清洁SOP台面合格( )合格( )6、清除操作现场本批涉及所有生产物料物料合格( )合格( )7、清除操作现场本批生产指令及记录指令及记录合格( )合格( )8、洁净区地漏、明沟清洁SOP地漏、明沟合格( )合格( )9、洁净区灯具、排气扇清洁 SOP。