纠正和预防措施管理程序16.doc

1. 目的采取有效的纠正和预防措施，实现品质管理体系的持续改进2. 范围适用于纠正的预防措施的制定、实施与验证3. 权责3.1质量管理部负责组织对体系、产品持续改进的策划，当出现有潜在的质量问题时发出相应的 “纠正及预防措施通知单”，并跟踪验证实施效果；3. 2质量管理部负责在出现重大质量问题时发出相应的“纠正及预防措施报告”，并跟踪验证实施 效果；3. 3各部门负责实施相应的改进、纠正和预防措施；3. 4管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施；3. 5质量管理部负责有效地处理顾客意见4. 流程图5.程序公司要达到持续改进的目的，就必须不断提高品质管理的有效性和效率，在实现质量方针的活动 过程中，持续追求对品质管理体系各过程的改进5. 1纠正措施5. 1. 1对于存在的不合格品应采取纠正措施，以消除不合格品为基准，防止不合格品再发生，纠正措施应与所遇到问题的影响程度相对应5. 1. 2识别不合格品对品质管理体系的各过程输出的信息进行识别：5. 1. 2. 1生产过程中产品质量出现重大问题，或超过公司规定值时；5. 1.2.2管理评审发现不合格时；5. 1. 2. 3顾客对产品质量投诉时；5. 1.2.4内审发现不合格时；5. 1. 2. 5原材料或产品出现严重不合格；5. 1. 2. 6其它不依实际性符合质量方针、目标或品质管理体系文件要求的情况。

5. 1. 3原因分析、措施制定、实施验证可采用统计方法或试验方法来确定主要原因5. 1. 3. 1对情况5. 1.2. K 5. 1. 2. 6品管课填写“纠正及预防措施报告”中“不合格叙 述”栏，确定责任部门；由责任部门填写“原因分析”栏，制定纠正措施并实 施，品管课跟踪验证实施效果5. 1. 3. 2对情况5. 1. 2. 3,由品管课填写"纠正及预防措施报告”中'不合格叙述’栏, 并确定责任部门，由责任部门及时分析原因、制定纠正措施并实施，品管课跟 踪验证结果并将结果反馈给客户并取得顾客满意5. 1. 3. 3对情况5. 1.2. 2、5. 1.2.4,由审核员发出"不合格品报告”或采用《内部审 核程序》5. 1. 3.4对情况5. 1. 2. 5管理部填写“纠正及预防措施通知单”中“不合格叙述”及 “原因分析”栏，写出有关责任部门，由责任部门填写纠正措施并实施，相关 部门负责跟踪验证实施效果5. 1. 3. 5当出现情况5. 1. 2. 5时，品管课填写"纠正及预防措施报告"，转采购部通知 供货商，要求供货商进行原因分析，并将纠正措施反馈给公司品管课，品管课 对其下一批来料进行跟踪验证，采纳《采购管理程序》规定执行。

对产品的质 量问题，由品管课填写“纠正及预防措施报告”，通知对方采取纠正措施，并 跟踪验证其实施效果5.1.4每项纠正措施完成后质量管理部门进行跟踪验证，该部门负责人对实施效果的有效性进 行评审，评审能否防止类似不合格品继续发生，并在“纠正及预防措施报告”上签名确 认5. 2预防措施组织要识别潜在的不合格现象，并采取预防措施，以消除不合格品为基准，防止不合格品再次 发生，采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相对应5. 2. 1识别潜在不合格现象质量管理部要及时以重点分析如下记录：5.2. 1.1供方供货质量统计/产品质量统计（如调查、排列图等）、顾客满意程序调查、质 量统计等；5. 2. 1. 2以往的内审报告、管理评审报告；5. 2.1.3纠正、预防、改进措施执行记录等；以便及时了解体系运行的有效性、过程、产品、质量趋势及顾客的要求和期 望；并在日常对体系动作的检查和监督过程中，及时分析各方面的反馈信息5.2.2发现有潜在的不合格状况现象时，根据潜在影响的程度确定轻重缓急，由品管课召集相 关部门讨论原因，定出预防措施和责任部门品管课填写“纠正及预防措施报告” 潜在的异常叙述栏，经有关责任部门分析原因并制定预防措施后实施，品管课跟踪 验证实施效果，质量管理部主管对验证实施的效果进行评审，并在“纠正及预防措 施通知单”上签名确认。

5. 3改进、纠正和预防措施实施控制及记录5. 3. 1在改进、纠正和预防措施的实施过程中，管理部代表负责配置必要的资源，协助分析原 因和责任部门，并监督实施的过程；5. 3. 2质量管理部在出现异常时编制“异常处理单”，记录异常现象的发生时间、责任部门、 完成时间及验证结果逾期未能完成者，要报告管理部代表，组织责任部门进行原因分 析，再次限期完成；5. 3. 3纠正和预防措施的相关记录应作为下次管理评审的输入之一6. 相关文件《采购管理程序》7. 相关表单7. 1《纠正与预防措施报告》。