坦索罗辛临床应用三大适应症.ppt

—— 昆明积大制药有限公司目目 录录● ● 坦洛新临床应用及进展坦洛新临床应用及进展 ● ● 积大本特积大本特® 概述概述 ● ● 良性前列腺增生良性前列腺增生 ● ● 慢性前列腺炎慢性前列腺炎 ● ● 泌尿系统结石泌尿系统结石产产 品品 概概 述述● 商品名：积大本特® ● 通用名：盐酸坦洛新缓释片● 医保：国家 医保 乙类● 类别：高选择性α1A/1D受体阻滞剂 ● 规格：0.2mg；6片/盒、14片/盒 ● 价格： 34.2元/盒；77.3元/盒 ● 有效期：24个月 ● 适应症：良性前列腺增生 ● 研究进展适应症：慢性前列腺炎、泌尿系统结石、早泄等积大本特积大本特® ®一小片一小片 健康生活健康生活（产品承诺）（产品承诺）积大本特积大本特 ® ® 盐酸坦洛新缓释片盐酸坦洛新缓释片l l 治疗治疗BPHBPH首选首选l l 显著改善泌尿系统疾病的相关症状显著改善泌尿系统疾病的相关症状l l 国内独家优选口服剂型国内独家优选口服剂型积大本特积大本特® ®与哈乐的比较与哈乐的比较具有生物等效性具有生物等效性● 验证单位： 沈阳药科大学● 验证结果： 单剂量口服积大本特 和同类进口药物（哈乐） 后，显示两者具有相似的 缓释特征，可认为两种制 剂具有生物等效性单剂量口服后平均药-时曲线最高零售价/日均价格 6片：34.2/5.7 14片：77.3/5.52同类产品最高零售价/日均价格 10粒：77.4/7.74长期（6年1）治疗为患者节省大量治疗费用治治 疗疗 费费 用用1. 摘自《2009版 中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》 积大本特积大本特® ® 患者最满意的口服剂型患者最满意的口服剂型 片剂、白色、无味片剂、白色、无味患者口服药品满意度调查11. 孙青等.西北药学杂志,14:272-273,1999类别积大本特® 同类 产品剂型白色、片剂胶囊剂体积直径仅0.5厘米 （无水也可吞服 ）普通 大小SNT目目 录录● ● 坦洛新临床应用及进展坦洛新临床应用及进展 ● ● 积大本特积大本特® 概述概述 ● ● 良性前列腺增生良性前列腺增生 ● ● 慢性前列腺炎慢性前列腺炎 ● ● 泌尿系统结石泌尿系统结石BPH BPH 流行病学流行病学伴随年龄 相关增长 在51-60岁的人群中 几乎每2个人中 就有1个人患有前列腺增生 ● 40岁后开始 加速增长 ● 50-60岁男性BPH发病率约 50% ● 61-70岁男性 70% ● 80岁以上达 90%排尿困难等症状也随之增加 ● 50%的BPH患者有中度到重度下尿路 症状 ● 亚洲人较美洲人更易于产生中-重度 BPH相关症状l 增生 → 前列腺体积增大 l 刺激 → 尿频、尿急、尿不尽感等 ←积大本特 l 梗阻 → 排尿困难、排尿等待、无力、尿线变细、射程短 、流出或点滴而出等 ← 积大本特刺激梗阻增生BPHBPH前列腺体积增大下尿路症状(LUTS)最大尿流率下降BPHBPHBPH BPH 临床表现临床表现常用的前列腺增生药物常用的前列腺增生药物 三大类三大类●α受体阻滞剂●5α-还原酶抑制剂 ● 非那雄胺 ● 依立雄胺/爱普列特 ● 度他雄胺 ●中药及植物制剂等 ● 普适泰等根据尿路选择性分类药品名称一代非选择性α受体阻滞剂酚苄明（副作用大，已淘汰）二代降压药—选择性α1受体 阻滞剂多沙唑嗪、阿夫唑嗪、特拉唑嗪等三代针对前列腺研发的高 选择性α1A/1D受体阻 滞剂★ 坦洛新(α1A> α1D)萘哌地尔(α1D> α1A)2010版AUA指南明确指出—— LUTS和高血压的共病患者应该分开治疗AUA Gudeline on the management of BPH 2010 Chap1：11荟萃分析文章结论荟萃分析文章结论● 首选心血管副作用最小的α受体阻滞剂—— 坦洛新（积大本特®）Shirin Milani, et al. BJU International. 2005; 95(Suppl. 4): 29-36.SNT综合比较综合比较通用名盐酸坦洛新甲磺酸多沙 唑嗪缓释片特拉唑嗪剂量0.2mg 直径仅0.5厘米4mg2mg用法白天服用需足量水吞服睡前服用日治疗价 （元 ）5.52-5.76.972.92禁忌无特殊禁忌胃肠道、食道 梗阻 或任何程度， 胃肠道腔 径缩窄病 史者禁用应注意避免头晕 体位性低血压对血压影 响不影响血压对血压有影响对血压影响较大 需要调整剂量单药治疗比较单药治疗比较坦洛新疗效最显著，可使坦洛新疗效最显著，可使IPSSIPSS评分平均降低评分平均降低6.76.7分，分， QOLQOL 评分提升评分提升1.91.9分分联合治疗比较联合治疗比较坦洛新＋非那雄胺是唯一与单用坦洛新＋非那雄胺是唯一与单用αα受体阻滞剂疗效在受体阻滞剂疗效在1414个月内有统计学差异的个月内有统计学差异的 用药组合，疗效最强，可使用药组合，疗效最强，可使IPSSIPSS评分降低评分降低8.18.1分分坦洛新 特拉唑嗪 多沙唑嗪 阿呋唑嗪以上三种药物组合比单用α受体阻滞剂疗效差或者相似降低IPSS评分BPH单药治疗药物类别模式（欧洲 ） α α受体阻滞剂占受体阻滞剂占79.2%79.2%(IMS; 3Q/2005-MAT)Tamsulosin 坦洛新55.5%多沙唑嗪0.9%阿夫唑嗪4.7%特拉唑嗪唑嗪 3.4%非那雄胺28.0%度他雄胺7.4%LUTS/BPH药物治疗：泌尿外科医师处方现状（美国）积大本特积大本特® ® 在在CUACUA诊断指南中的应用诊断指南中的应用113页指出 推荐坦洛新为BPH治疗的一 线用药盐酸坦洛新 长期使用能够维 持稳定的疗效长达6年 小结：小结：● 坦洛新（积大本特®）是最安全的α-受体阻滞剂● 坦洛新（积大本特®）是单药治疗良性前列腺增生疗效最 佳的药物目目 录录● ● 坦洛新临床应用及进展坦洛新临床应用及进展 ● ● 积大本特积大本特® 概述概述 ● ● 良性前列腺增生良性前列腺增生 ● ● 慢性前列腺炎慢性前列腺炎 ● ● 泌尿系统结石泌尿系统结石前列腺炎前列腺炎 流行病学流行病学● 前列腺炎患者占泌尿外科门诊的8%-25%，甚至更高● 前列腺炎可以影响各个年龄段的成年男性，50岁以下的成 年男性患病率最高● 50%的男性在一生中的某个时期会受到前列腺炎的影响0909版诊断指南中的应用版诊断指南中的应用慢性前列腺炎的用药疗程 131页“α受体阻滞剂的疗程至少应在3个月以 上， α受体阻滞剂可以和抗生素合用治 疗，ⅢA型的前列腺炎，合用疗程在6 周以上。

慢性前列腺炎 130页“推荐使用α受体阻滞剂，改善排 尿症状和环节疼痛，是治疗Ⅱ/Ⅲ 前列腺炎的基础药物积大本特积大本特® ®治疗慢性前列腺炎治疗慢性前列腺炎改善症状、减少疼痛、提高生活质量改善症状、减少疼痛、提高生活质量坦洛新治疗慢性前列腺炎患者45 天后NIH-CPSI变化情况1 坦洛新治疗慢性前列腺炎患 者4周后的有效性2 1. JC Nickel, et al. J Urol. 171(4): 1594-7, 20042. Chen XS, et al. Zhonghua Nan Ke Xue. 8(1):51-3, 2002NIH-CPSI 评分降低积大本特® 治疗慢性前列腺炎有效率高达98.9%评判标准：n 改善排尿症状 n 提高最大尿流率 n 减少残余尿量 坦洛新治疗慢性前列腺炎的有效率1 1. Tkachuk VN, et al. [J]. Urologiia. 5:18-20, 2000小结：小结：● 坦洛新（积大本特®）是Ⅱ/Ⅲ型前列腺炎的基本药物● 疗程至少在3个月以上目目 录录● ● 坦洛新临床应用及进展坦洛新临床应用及进展 ● ● 积大本特积大本特® 概述概述 ● ● 良性前列腺增生良性前列腺增生 ● ● 慢性前列腺炎慢性前列腺炎 ● ● 泌尿系统结石泌尿系统结石● 输尿管结石占泌尿系结石的33%~54%● 60%~80%的输尿管结石可自行或药物协助排出● 结石排出率与结石的横径和部位密切相关结石横径 排出率[1]6 mm 15%>8mm 3个月慢性前列腺炎 女性LUTS 夜尿泌尿系结石1天1次 、1次2片 、疗程1个月或至结石排出 早泄 尿潴留 （预防及治疗）方法一：拔除导尿管前3天，1天1次，1次2片 方法二：拔除导尿管前6天，1天1次，1次1片积大本特积大本特® ®临床应用临床应用 适应症的用法适应症的用法备注：1、对于使用0.2mg—0.4mg的病人，响应情况并不理想时，国外文献显示剂量可 提高到0.8mg每天，这个时候副作用比例也相应增加2、如果发生治疗中断，无论是开始采用0.2mg或是0.4mg，治疗应重新从0.2mg 的剂量开始谢 谢！。