阿莫西林的说明书范文.docx

阿莫西林的说明书 篇一：阿莫西林说明书 称：阿莫西林胶囊 商品名称：阿莫西林胶囊 英文名称：Amoxicillin Capsules 拼音全码：AMoXiLinJiaoNang 【主要成份】本品主要成份为阿莫西林，其化学名为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物 【成 份】 分子式：C16H19N3O5S3H2O 分子量：419.46 【性 状】本品内容物为白色至黄色粉末或颗粒 【适应症/功能主治】 阿莫西林适用于敏感菌（不产β?内酰胺酶菌株）所致的下列感染： 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染 5.急性单纯性淋病 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。

【规格型号】0.25g*50s 【用法用量】口服成人一次0.5g，每6～8小时1次，一日剂量不超过4g小儿一日剂量按体重20～40mg/kg，每8小时1次；3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg，每12小时1次 肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25～0.5g 【不良反应】 1.恶心、呕吐、腹泻及假性膜性肠炎等胃肠道反应 2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应 3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等 4.血清氨基转移酶可轻度增高 5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染 6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状 【禁 忌】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用 【注意事项】 1.用前必须做青霉素钠皮肤试验，阳性反应者禁用 2.传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用 3.疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规 4.阿莫西林可导致采用Benedict或Fehling试剂的尿糖试验出现xxx*阳性。

5.下列情况应慎用： ① 有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者 ② 老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量 【儿童用药】 1.儿童用量请咨询医师或药师 2.儿童必须在成人监护下使用 【老年患者用药】应在医师指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期 【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验显示，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用本品由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏 【药物相互作用】 1.丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长 2.氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明 【药物过量】在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂量不超过250mg/kg时不引起显著临床症状有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿，但肾功能损害在停药后可逆 【药理毒理】阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。

阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂 【药代动力学】口服本品后吸收迅速，约75%～90%可自胃肠道吸收,食物对药物吸收的影响不显著口服0.25g和0.5g后血药峰浓度(Cmax)分别为3.5～5.0mg/L和5.5～7.5mg/L,达峰时间为1～2小时本品在多数组织和体液中分布良好肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品0.5g后2～3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg/L和0.53mg/L，而同期血药浓度为11mg/L和3.5mg/L慢性中耳炎儿童患者口服本品1g后1～2小时，中耳液中药物浓度为6.2mg/L结核性脑膜炎患者口服本品1g后2小时脑脊液中的浓度为0.1～1.5mg/L，相当于同期血药浓度的0.9%～21.1%本品可通过胎盘，在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和泪液中也含微量阿莫西林的蛋白结合率为17%～20%本品血消除半衰退期(t1/2?)为1～1.3小时，服药后约24%～33%的给药量在肝内代谢，6小时内45%～68%给药量 以原型药自尿中排出，尚有部分药物经胆道排泄严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。

血液透析可清除本品，腹膜透析则无清除本品的作用 【贮 藏】遮光，密封保存 【包 装】50片/盒 【有 效 期】24 月 【执行标准】中国药典2022年版二部 【批准文号】国药准字H44021518 【生产企业】广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂 篇二：阿莫西林说明书 份】本品主要成份为阿莫西林 其化学为（2S、5R、6R）-3.3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物 【适应症】用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所臻呼吸道感染、伤寒及尿路感染等 【药物相互作用】 1．丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长 2(本文来自：WWw.DXF 东 星 资 源 网:阿莫西林的说明书)．氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明 【用法用量】口服 成人：一次0.5g（4包），每6~8小时一次，一日剂量不起过4g。

小儿：一日剂量按体重20~40mg/kg，每8小时一次；新生儿和早产儿每次口服50mg（2/5包），3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg 肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10~30ml/分钟的患者每12小时0.25~0.5g（2-4包）；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25~0.5g（2~4包） 阿奇霉素说明书 【成份】本品主要成份为阿奇霉素 化学名称：（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-[（2，6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基）氧]-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6-三脱氧-3-（二甲氨基）-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮 【适应症】 1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎 2.敏感细菌引起的、、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作 3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎 4.沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。

5.敏感细菌引起的皮肤软组织感染 【药物相互作用】 阿奇霉素为氮杂内酯类抗生素其作用机理是通过与敏感微生物的50S核糖体的亚单位结合，从而干扰其蛋白质的合成（不影响核酸的合成） 【用法用量】 将本品倒入杯中，加入适量凉开水，溶解摇匀后口服，在饭前1小时或饭后2小时服用 成人用量： ①沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病，仅需单次口服本品1.0g ②对其他感染的治疗：第1日，0.5g顿服，第2～5日，一日0.25g顿服；或一日0.5g顿服，连服3日 小儿用量： ①治疗中耳炎、肺炎，第1日，按体重10mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g），第2～5日，每日按体重5mg/kg顿服（一日最大量不超过0.25g）或按如下方法给药： 体重/kg首日第2至5日 15－25kg0.2g顿服0.1g顿服 26－35kg0.3顿服0.15顿服 36－45kg0.4g顿服0.2g顿服 头孢克洛说明书 [适应症] 本品适用于治疗敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤软组织感染等 中耳炎：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉氏菌引起。

下呼吸道感染（包括肺炎）：由肺炎双球菌、流感嗜血杆菌、化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉氏菌引起 上呼吸道感染（包括咽炎和扁桃体炎）：由化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）和卡他莫拉氏菌引起 尿道感染（包括肾盂肾炎和膀胱炎）：由大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷白氏杆菌属和凝固酶阴性的葡萄球菌引起 皮肤和皮肤组织感染：由金葡球菌和化脓性链球菌（A组β溶血性链球菌）引起 鼻窦炎：曾有报道 小儿消炎药的副作用 阿奇霉素的副作用: 不良反应以6岁以下学龄前儿童为主，占60%以上，不良反应出现时间较短，2h内出现者占一半以上，类型及临床表现呈多样化除一般的消化道不适和轻微的皮肤过敏外，阿奇霉素在儿童及青少年还可引起过敏性休克、药疹、中毒性肝炎、白细胞减少、肾损害等，其中以变态（过敏）反应最为常见阿奇霉素引起不良反应经及时处理和抢救后致死率较低，但2岁以下婴幼儿静脉给药时潜在危险较大，临床给药时应慎重选择给药方法，并需密切观察从网上看：阿奇霉素有耳毒性，肝毒性，肾脏毒性的例子所以要特别注意服用时间和剂量，剂量不大，时间不长的情况下应该还是安全的 阿莫西林的副作用： 青霉素类抗生素的毒性很小，由于β-内酰胺类作用于细菌的细胞壁，而人类只有细胞膜无细胞壁，故对人类的毒性较小，除能引起严重的过敏反应外，在一般用量下，其毒性不甚明显.是化疗指数最大的抗生素。

但其青霉素类抗生素常见的过敏反应在各种药物中居首 位，发生率最高可达5％～10％，为皮肤反应，表现皮疹、血管性水肿，最严重者为过敏性休克，多在注射后数分钟内发生，症状为呼吸困难、发绀、血压下降、昏迷、肢体强直，最后惊厥，抢救不及时可造成死亡各种给药途径或应用各种制剂都能引起过敏性休克，但以注射用药的发生率最高过敏反应的发生与药物剂量大小无关对本品高度过敏者，虽极微量亦能引起休克 头孢克洛的副作用： 只查到说明书上的：①胃肠道反应:胃部不适感、食欲不振、软便、腹泻等②过敏反应:皮疹、皮痒③过性SGPT升高及可逆性间质性肾炎④Coombs试验可为阳性个人认为：头孢克洛是有非常轻微的肾毒性的另外头孢过敏的人也是有一部分的（比如我自己），所以也要注。