
IATF16949内部审核过程文件.docx
9页IATF16949内部审核过程文件(参考)文件页次6.0 程序/Procedure6.2.1 年度内审方案编制:6.2.1.1 质量部每年底编制下一年度的《年度内审方案》,提交管理者代表批准后下发至相关部门过程审核、产品审核、体系审核每年至少各进展一次6.2.1.2 当出现体系换版、生产流程变更、过程不稳定、重大质量事故或重大顾客投诉时可适 当增加对应的内部审核次数6.2.1.3 对于公司前三大汽车客户必需有产品列入产品审核或过程审核方案中6.2.2 内审施行方案编制:a)审核的目的、范围、日期; b)审核根据的标准及文件;c)审核组成员协调及分工〔内审员不能审核本部门〕; d)审核日程支配;e)审核报揭发布日期及发放范围 确定如下事项:审核范围、审核过程责权对应表、缺陷等级质量程度评定、检查工程等;6.3.3 过程审核:FMEA 、PPAP 、SPC 、APQP 、MSA 、车间平面布置图、工程方案等Internal Audit Process Documents第 2 页 共 4 页InputProcess Output OwnerActivity6.1 内审人员资格认定6.1.1 公司管理层应委任内审小组组长、内审员。
6.1.2 产品审核、过程审核、体系审核组长及内审员的资格要求:6.1.2.1体系审核员应承受以下方面的培训和评估:IATF 16949:2016 技术标准;相关的核心工具(如APQP 、SPC 、MSA 、FMEA 、PPAP); 顾客特别要求;汽车行业过程审核方法6.1.2.2 参加以下等同于一个审核日的练习活动,以成为培训的一局部:案例讨论审核和/或审核角色扮演/模拟和/或现场审核6.1.2.3 《内审员清单》由质量部负责汇总维护,总经理批准6.1.3 过程和产品的审核可以由适宜的工程师来进展,可以来自相关部门,且需要承受全面的 质量管理审核员培训6.1.4 内审组长除具备内审员资格要求外,还需要具备工程支配力量及良好的沟通力量6.1.5 进展内审员培训时,培训专员应对培训师的力量与资质进展确认,确保符合IATF16949: 2016的标准要求,并保存培训师的资质证明资料6.2 审核方案6.2.1.4 体系负责人应依据风险、内外部绩效趋势和过程关键程度在过程审核方案中确定审核 方案的优先级6.2.1.5 内审方案中应包含对公司软件开发力量以及内审方案有效性的评估确认6.3 内审资料预备6.3.1 体系审核:质量体系范围掩盖的内部文件〔质量手册、过程文件等〕、16949技术标准、 顾客要求、相关法律法规等;6.3.2 产品审核:审核员根据顾客资料及技术要求、内部埋怨、检验指引、检测器具、频次等,内审人员资格认定资格要求力量要求内审员清单管理层审核方案内审员委任书标准要求年度内审方案内审施行方案体系换版生产流程变更过程不稳定重大质量事故重大客户投诉质量部资料预备内审施行方案内部审核检查表内部审核检查表各相关部门质量部体系审核产品审核过程审核体系审核产品审核过程审核文件页次6.0 程序/Procedure范围、内审员审核重点及留意事项、日程支配、分工,确认审核需要的资源与设施。
6.4.2 与会小组成员在《会议签到表》上签字,质量部负责记录会议内容,并保存相应的证据6.5 现场审核6.7 末次会议6.7.1 审核工作完成后,由审核组长召集各相关部门主持内部审核末次会议6.7.2 各审核员对其审核单位发觉不符合项进展陈述如出现不符合有不确定性或者跨部门 异样时,各责任单位进展检讨, 最终由总经理决议Internal Audit Process Documents第 3 页 共 4 页InputProcess Output OwnerActivity6.3.4 内审员根据搜集到的资料,确认审核中受影响的参数,编制《内部审核检查表》,于审 核前交内审组长确认,以确保检查表内容的完好性6.4 首次会议6.4.1 内审组长依审核施行方案中规定的时间召集各相关人员进展首次会议,介绍审核目的、6.5.1 各内审员根据各自编制的检查表进展现场核查,审查提问可采纳5W1H 的方式进展6.5.2 产品审核员依据确定的审核范围、抽样程度 产品缺陷等级及检查工程逐一进展检查6.5.3 过程审核员依据审核组长安排的各自所属工序的审核任务,按照预先编制好的《内部 审核检查表》进展逐一审核,在审核期间,可以提出新的问题如:现场被审人员答复 问题的表现等,并将审核工程具体记录于《现场审核记录》中,便于后期追溯。
6.5.4 质量体系审核、产品审核、过程审核发觉严峻缺陷时,需准时与被审部门负责人确认, 并要求其准时实行订正预防措施;当与被审部门发生看法分歧时应准时澄清问题点, 并向管理代表汇报6.6 开不符合项6.6.1 经现场审核发觉确认不符合项,由审核小组断定缺失严峻程度,并开立《不符合项报 告》,明确不符合项所违背之文件及体系规定条款,审核小组开立《不符合项报告》 提交质量部确认后分发至各责任单位6.7.3 质量部最终做本次审核的《内部审核总结报告》,且把相关结果报揭发送给相关部门 内审总结报告包括受审部门、审核组成员、审核目的、范围及审核根据、审核的综述 与结论〔包括质量管理体系审核、产品审核、过程审核〕、不符合项分布表等内容首次会议内部审核检查表会议签到表内审小组现场审核会议记录审核根据现场审核记录内部审核检查表质量部各相关部门管理层末次会议问题点最终确认内审总结报告标准条款不符合确定审核方法内审小组不符合项汇总表开不符合项不符合项报告内审小组质量部各相关部门文件页次6.0 程序/Procedure6.9 施行改善Internal Audit Process Documents第 4 页 共 4 页InputProcess Output OwnerActivity6.8 对策回复6.8.1 责任部门对不符合项产生缘由及影响程度,依《订正和预防措施掌握程序》进展缘由 分析及订正/预防措施的制订,记录于《8D报告》,限于3个工作日内回复审核员。
6.8.2 审核员对责任单位的缘由及订正措施进展审核,签署看法并提交总经理批精确认,如不 同意那么要求责任部门重新分析并制订相应的措施6.8.3 责任单位须按期落实执行提出之订正/预防措施6.9.1 责任单位需依据审核小组确认通过后的改善对策准时效进展施行改善,并保存相应改善 证据,记录于《订正和预防措施报告》《8D报告》中6.10 效果确认6.10.1 审核员在责任单位提出《不符合项报告》完成期限内不定期对订正/预防措施执行 情况进展效果确认6.10.2 订正/预防措施能有效完成时,赐予结案,反之不予结案,质量部连续追踪确认6.10.1 审核员在责任单位提出《不符合项报告》完成期限内不定期对订正/预防措施执行6.10.3 审核员将结案之《不符合项报告》提交至质量部进展确认与监管6.10.4 内审纪录由质量部按《文件化信息过程文件》要求进展归档保存管理,内容包括《年 度内审方案》《内审施行方案》《内审员清单》《内审员委任书》《内部审核检查表》 《现场审核记录》《不符合项报告》《订正和预防措施报告》《8D报告》《内审总结 报告》6.11 绩效监控6.11.1 质量部负责统计内审方案完成准时率,并提报至行政部进展汇总至《过程绩效分析和 评价月度监控表》。
如出现绩效未达标时,质量部应组织相关责任部门进展分析改善, 形成订正预防措施报告对策回复分析根因订正预防订正和预防措施报告内审小组责任部门质量部责任部门施行改善改善方案责任部门改善结果效果确认总结报告结案留档8D 报告绩效监控内审方案完成准时率过程绩效分析和评价月度监控表质量部。












